Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recidiva u lézí vysokého stupně po konizaci

1. září 2015 aktualizováno: Emerson Oliveira, Faculdade de Medicina do ABC

Přítomnost pozitivních resekčních okrajů, hypoestrogenismus a objem vzorku mohou ovlivnit riziko recidivy onemocnění u pacientů s cervikální intraepiteliální neoplazií vysokého stupně podstupující excizi velké smyčky transformační zóny

Cíle: Identifikovat faktory spojené s recidivou onemocnění u pacientek s cervikální intraepiteliální neoplazií vysokého stupně (CIN) podstupujících excizi velké smyčky transformační zóny (LLETZ).

Design studie: Případová-kontrolní studie, která zahrnovala 103 pacientů. Do studie byli zařazeni pacienti, kteří měli v anamnéze operaci konizace pomocí LLETZ pro histopatologickou diagnózu cervikální intraepiteliální neoplazie stupně II a III (CIN II a CIN III). Následná vyšetření byla prováděna každých šest měsíců s odběrem Pap stěru a kolposkopickým vyšetřením s biopsií, pokud to bylo nutné, po dobu minimálně dvanácti měsíců. Vyléčení bylo definováno jako normální kontrolní vyšetření do 24 měsíců. Během sledování došlo k relapsu, když výsledky cytologie a/nebo biopsie ukázaly, že se CIN vrátila po 12 měsících, kdy byla provedena nová konizace děložního čípku pomocí LLETZ.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brazílie, 09080301
        • Emerson de Oliveira

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti, kteří měli v anamnéze operaci konizace pomocí LLETZ pro histopatologickou diagnózu cervikální intraepiteliální neoplazie stupně II a III (CIN II a CIN III).

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. anamnéza operace pro konizaci

Kritéria vyloučení:

  1. mladší 18 let,
  2. imunosuprimovaná,
  3. Pacient s histopatologickou diagnózou intraepiteliální neoplazie nízkého stupně
  4. Pacient s invazí nebo chirurgickými okraji získanými pomocí LLETZ, které nebylo možné vyhodnotit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pouzdro
Recidivující léze
Řízení
Absence lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra recidivy po konizaci
Časové okno: 12 měsíců

Počet pacientů, kteří jsou považováni za recidivující na základě následujících kritérií:

- k relapsu došlo, když cytologie a/nebo biopsie ukázaly, že se CIN vrátila po 12 měsících
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculdade de Medicina do ABC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIN1701

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální intraepiteliální neoplazie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit