Uusiutuminen korkea-asteisissa leesioissa konisaation jälkeen
Positiiviset resektiomarginaalit, hypoestrogenismi ja näytemäärä voivat vaikuttaa taudin uusiutumisen riskiin potilailla, joilla on korkea-asteinen kohdunkaulan intraepiteelin neoplasia ja joille tehdään transformaatiovyöhykkeen laajasilmukkaleikkaus
Tavoitteet: Tunnistaa taudin uusiutumiseen liittyvät tekijät potilailla, joilla on korkea-asteinen kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN), joille tehdään transformaatiovyöhykkeen laaja silmukkaleikkaus (LLETZ).
Tutkimussuunnitelma: Tapaus-verrokkitutkimus, johon osallistui 103 potilasta. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos heillä oli aiemmin ollut LLETZ-konisaatioleikkaus kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian asteiden II ja III (CIN II ja CIN III) histopatologiseen diagnoosiin. Seurantatutkimukset suoritettiin kuuden kuukauden välein Papa-näytteenotolla ja kolposkooppisella tutkimuksella biopsialla tarvittaessa vähintään 12 kuukauden ajan. Paraneminen määriteltiin normaaliksi seurantatutkimukseksi 24 kuukauden sisällä. Seurannan aikana uusiutuminen tapahtui, kun sytologia- ja/tai biopsiatulokset osoittivat, että CIN oli palannut 12 kuukauden kuluttua, jolloin tehtiin uusi kohdunkaulan konisaatio LLETZ:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Santo Andre, SP, Brasilia, 09080301
- Emerson de Oliveira
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. konisaatioleikkauksen historia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias,
- immuunivaste heikentynyt,
- Potilas, jolla on histopatologinen diagnoosi matala-asteisesta epiteelinsisäisestä neoplasiasta
- Potilas, jolla oli invaasio tai LLETZ:n avulla saatu leikkausmarginaali, jota ei voitu arvioida.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asia
Toistuvat vauriot
|
|
Ohjaus
Leesioiden puuttuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen määrä konisaation jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden katsotaan uusiutuvaksi seuraavien kriteerien perusteella: - uusiutuminen tapahtui, kun sytologia ja/tai biopsia osoittivat, että CIN oli palannut 12 kuukauden kuluttua |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN1701
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .