Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelse i højgradige læsioner efter konisering

1. september 2015 opdateret af: Emerson Oliveira, Faculdade de Medicina do ABC

Tilstedeværelse af positive resektionsmargener, hypoøstrogenisme og prøvevolumen kan påvirke risikoen for sygdomstilbagefald hos patienter med højgradig cervikal intra-epitelial neoplasi, der gennemgår stor løkkeudskæring af transformationszonen

Formål: At identificere faktorer forbundet med sygdomstilbagefald hos patienter med højgradig cervikal intra-epitelial neoplasi (CIN), der gennemgår stor løkkeudskæring af transformationszonen (LLETZ).

Studiedesign: Et case-kontrolstudie, der omfattede 103 patienter. Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de havde en historie med operation for konisering af LLETZ til den histopatologiske diagnose af cervikal intraepitelial neoplasi grad II og III (CIN II og CIN III). Opfølgningsundersøgelser blev udført hver sjette måned med Pap-smear-opsamling og kolposkopisk undersøgelse med biopsi, når det var nødvendigt, i en periode på minimum tolv måneder. Helbredelse blev defineret som en normal opfølgningsundersøgelse inden for 24 måneder. Under opfølgningen opstod der tilbagefald, når cytologi- og/eller biopsiresultater viste, at CIN var vendt tilbage efter 12 måneder, hvorefter en ny cervikal konisering af LLETZ blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09080301
        • Emerson de Oliveira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de havde en historie med operation for konisering af LLETZ til den histopatologiske diagnose af cervikal intraepitelial neoplasi grad II og III (CIN II og CIN III).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. historie med operation for konisering

Ekskluderingskriterier:

  1. under 18 år,
  2. immunsupprimeret,
  3. Patient med en histopatologisk diagnose af lavgradig intraepitelial neoplasi
  4. Patient med invasion eller kirurgiske marginer opnået af LLETZ, som ikke var i stand til at blive evalueret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sag
Tilbagevendende læsioner
Styring
Fravær af læsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrater efter konisering
Tidsramme: 12 måneder

Antal patienter, der betragtes som recidiv ud fra følgende kriterier:

- tilbagefald opstod, når cytologi og/eller biopsi viste, at CIN var vendt tilbage efter 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (Skøn)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIN1701

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner