Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецидивы высокозлокачественных поражений после конизации

1 сентября 2015 г. обновлено: Emerson Oliveira, Faculdade de Medicina do ABC

Наличие положительных краев резекции, гипоэстрогения и объем образца могут влиять на риск рецидива заболевания у пациентов с цервикальной интраэпителиальной неоплазией высокой степени, подвергающихся обширной петлевой эксцизии зоны трансформации

Задачи: Выявить факторы, связанные с рецидивом заболевания у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией высокой степени (CIN) после обширной петлевой эксцизии зоны трансформации (LLETZ).

Дизайн исследования: исследование случай-контроль, в котором приняли участие 103 пациента. Пациенты включались в исследование, если у них в анамнезе были операции по конизации по LLETZ для гистопатологического диагноза цервикальной интраэпителиальной неоплазии II и III степени (CIN II и CIN III). Последующие обследования проводились каждые шесть месяцев с забором мазка Папаниколау и кольпоскопическим исследованием с биопсией, когда это необходимо, в течение как минимум двенадцати месяцев. Излечение определяли как нормальное последующее обследование в течение 24 месяцев. Во время последующего наблюдения рецидив произошел, когда результаты цитологии и/или биопсии показали, что CIN вернулась через 12 месяцев, когда была выполнена новая конизация шейки матки с помощью LLETZ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • Santo Andre, SP, Бразилия, 09080301
        • Emerson de Oliveira

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты включались в исследование, если у них в анамнезе были операции по конизации по LLETZ для гистопатологического диагноза цервикальной интраэпителиальной неоплазии II и III степени (CIN II и CIN III).

Описание

Критерии включения:

1. история операции по конизации

Критерий исключения:

  1. младше 18 лет,
  2. иммуносупрессия,
  3. Пациент с гистопатологическим диагнозом интраэпителиальной неоплазии низкой степени
  4. Пациент с инвазией или хирургическими краями, полученными с помощью LLETZ, которые невозможно оценить.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случай
Рецидивирующие поражения
Контроль
Отсутствие поражений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов после конизации
Временное ограничение: 12 месяцев

Количество пациентов, которые расцениваются как рецидив на основании следующих критериев:

- рецидив произошел, когда цитология и/или биопсия показали, что ЦИН вернулся через 12 месяцев

12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться