Recidiva en lesiones de alto grado tras conización
La presencia de márgenes de resección positivos, el hipoestrogenismo y el volumen de la muestra pueden influir en el riesgo de recurrencia de la enfermedad en pacientes con neoplasia intraepitelial cervical de alto grado que se someten a una gran escisión con asa de la zona de transformación
Objetivos: Identificar los factores asociados con la recurrencia de la enfermedad en pacientes con neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de alto grado sometidas a escisión con asa grande de la zona de transformación (LLETZ).
Diseño del estudio: un estudio de casos y controles que incluyó a 103 pacientes. Las pacientes se incluyeron en el estudio si tenían antecedentes de cirugía de conización por LLETZ para el diagnóstico histopatológico de neoplasia intraepitelial cervical grados II y III (NIC II y NIC III). Se realizaron exámenes de seguimiento cada seis meses con toma de Papanicolaou y examen colposcópico con biopsia, cuando fue necesario, por un período mínimo de doce meses. La curación se definió como un examen de seguimiento normal dentro de los 24 meses. Durante el seguimiento, la recaída ocurrió cuando los resultados de la citología y/o biopsia mostraron que la NIC había regresado después de 12 meses, momento en el que se realizó una nueva conización cervical por LLETZ.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Santo Andre, SP, Brasil, 09080301
- Emerson de Oliveira
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. antecedentes de cirugía de conización
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años,
- inmunosuprimido,
- Paciente con diagnóstico histopatológico de neoplasia intraepitelial de bajo grado
- Paciente con invasión o márgenes quirúrgicos obtenidos por LLETZ que no pudieron ser evaluados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Caso
Lesiones recurrentes
|
|
Control
Ausencia de lesiones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de recurrencia después de la conización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de pacientes que se consideran recurrencia según los siguientes criterios: - la recaída ocurrió cuando la citología y/o la biopsia mostraron que la NIC había regresado después de 12 meses |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIN1701
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Neoplasia intraepitelial cervical
-
Stanford UniversityTerminadoCirugía Cervical Posterior | Fusión cervical posterior | Laminectomía cervical posterior | Laminoplastia Cervical PosteriorEstados Unidos
-
Gazi UniversityReclutamientoRadiculopatía cervical | Dolor radicular cervical | Radiculitis cervical | Síndrome de la raíz cervicalPavo
-
Blaz BarunReclutamientoLesión por latigazo cervical de la columna cervicalCroacia
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthActivo, no reclutandoLesión por latigazo cervical de la columna cervicalIslandia
-
Valérie SchuermansReclutamientoEnfermedad del disco cervical | Fusión cervical | Fusión de columna | Espondilosis cervical | Hernia de disco cervical | Mielopatía cervical | Degeneración del disco cervical | Radiculopatía Cervical | Mielopatía Compresiva | Radiculopatía, Región Cervical | Radiculopatía; en espondilosis | Radiculopatía; en... y otras condicionesPaíses Bajos
-
Istanbul Medipol University HospitalTerminadoDolor | Radiculopatía cervical | Enfermedad del disco cervical | Hernia de disco cervical | Dolor radicular cervical | Cervical; HerniaPavo
-
NuVasiveInscripción por invitaciónRadiculopatía cervical | Enfermedad del disco cervical | Enfermedad de la columna cervical | Mielopatía cervical | Espondilosis cervical | Hernia de disco cervical | Estenosis cervicalEstados Unidos
-
University of MichiganWashington University School of Medicine; LFR InternationalTerminadoLesión de la vértebra cervical | Fractura de vértebra cervicalEstados Unidos
-
Western Galilee Hospital-NahariyaReclutamiento
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; The Wellington Hospital, LondonTerminado