Kiújulás magas fokú elváltozásokban a konizáció után
A pozitív reszekciós határok jelenléte, a hypooestrogenizmus és a minta mennyisége befolyásolhatja a betegség kiújulásának kockázatát azoknál a betegeknél, akiknél magas fokú méhnyak intraepiteliális neopláziája van, és a transzformációs zóna nagy hurkos kimetszése történik
Célkitűzések: A betegség kiújulásával kapcsolatos tényezők azonosítása magas fokú cervicalis intraepiteliális neopláziában (CIN) szenvedő betegeknél, akiknél a transzformációs zóna nagy hurkos kimetszése (LLETZ) esik.
Vizsgálatterv: eset-kontroll vizsgálat, amelyben 103 beteg vett részt. A vizsgálatba azokat a betegeket vonták be, akiknek a kórelőzményében LLETZ-vel végzett konizációs műtét szerepel a II. és III. fokozatú cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN II és CIN III) hisztopatológiai diagnózisa céljából. Félévente utóellenőrzést végeztek Pap-kenet vétellel és kolposzkópos vizsgálattal biopsziával, ha szükséges, legalább 12 hónapig. A gyógyulást 24 hónapon belüli normál követési vizsgálatként határozták meg. A követés során relapszus következett be, amikor a citológiai és/vagy biopsziás eredmények azt mutatták, hogy a CIN 12 hónap után visszatért, ekkor új méhnyakkonizációt végeztek LLETZ-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Santo Andre, SP, Brazília, 09080301
- Emerson de Oliveira
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. konizációs műtét története
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak,
- immunszupprimált,
- Beteg, akinek kórszövettani diagnózisa alacsony fokú intraepiteliális neoplázia
- Inváziós beteg, vagy az LLETZ által kapott sebészeti szegélyek, amelyeket nem tudtunk értékelni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ügy
Ismétlődő elváltozások
|
|
Ellenőrzés
Elváltozások hiánya
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiújulási arány a konizáció után
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek száma, akiket a következő kritériumok alapján recidívának tekintenek: - relapszus következett be, amikor a citológia és/vagy a biopszia azt mutatta, hogy a CIN 12 hónap után visszatért |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIN1701
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .