Recorrência em lesões de alto grau após conização
Presença de margens de ressecção positivas, hipoestrogenismo e volume da amostra podem influenciar o risco de recorrência da doença em pacientes com neoplasia intraepitelial cervical de alto grau submetidas à excisão de grande alça da zona de transformação
Objetivos: Identificar os fatores associados à recorrência da doença em pacientes com neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de alto grau submetidos à excisão com alça larga da zona de transformação (LLETZ).
Desenho do estudo: Um estudo de caso-controle que incluiu 103 pacientes. Foram incluídos no estudo pacientes com histórico de cirurgia de conização por LLETZ para diagnóstico histopatológico de neoplasia intraepitelial cervical graus II e III (NIC II e NIC III). Os exames de acompanhamento foram realizados semestralmente com coleta de Papanicolaou e exame colposcópico com biópsia, quando necessário, por um período mínimo de doze meses. A cura foi definida como um exame de acompanhamento normal dentro de 24 meses. Durante o seguimento, a recidiva ocorreu quando os resultados da citologia e/ou biópsia mostraram que a NIC havia retornado após 12 meses, momento em que uma nova conização cervical por LLETZ foi realizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Santo Andre, SP, Brasil, 09080301
- Emerson de Oliveira
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. história de cirurgia para conização
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos,
- imunossuprimido,
- Paciente com diagnóstico histopatológico de neoplasia intraepitelial de baixo grau
- Paciente com invasão, ou margens cirúrgicas obtidas por LLETZ que não puderam ser avaliadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Caso
Lesões recorrentes
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Ao controle
Ausência de lesões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de recorrência após conização
Prazo: 12 meses
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Número de pacientes considerados como recorrência com base nos seguintes critérios: - recaída ocorreu quando a citologia e/ou biópsia mostraram que a NIC havia retornado após 12 meses |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIN1701
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