Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakefall i høygradige lesjoner etter konisering

1. september 2015 oppdatert av: Emerson Oliveira, Faculdade de Medicina do ABC

Tilstedeværelse av positive reseksjonsmarginer, hypoøstrogenisme og prøvevolum kan påvirke risikoen for tilbakefall av sykdom hos pasienter med høygradig cervikal intra-epitelial neoplasi som gjennomgår stor sløyfeeksisjon av transformasjonssonen

Mål: Å identifisere faktorer assosiert med sykdomsresidiv hos pasienter med høygradig cervikal intra-epitelial neoplasi (CIN) som gjennomgår stor løkkeeksisjon av transformasjonssonen (LLETZ).

Studiedesign: En kasuskontrollstudie som inkluderte 103 pasienter. Pasienter ble inkludert i studien hvis de hadde en historie med operasjon for konisering av LLETZ for histopatologisk diagnose av cervikal intraepitelial neoplasi grad II og III (CIN II og CIN III). Oppfølgingsundersøkelser ble utført hver sjette måned med celleprøvetaking og kolposkopisk undersøkelse med biopsi, ved behov, i en minimumsperiode på tolv måneder. Kur ble definert som en normal oppfølgingsundersøkelse innen 24 måneder. Under oppfølgingen oppsto tilbakefall når cytologi- og/eller biopsiresultater viste at CIN hadde kommet tilbake etter 12 måneder, da en ny cervikal konisering av LLETZ ble utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasil, 09080301
        • Emerson de Oliveira

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble inkludert i studien hvis de hadde en historie med operasjon for konisering av LLETZ for histopatologisk diagnose av cervikal intraepitelial neoplasi grad II og III (CIN II og CIN III).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. historie med operasjon for konisering

Ekskluderingskriterier:

  1. under 18 år,
  2. immunsupprimert,
  3. Pasient med en histopatologisk diagnose av lavgradig intraepitelial neoplasi
  4. Pasient med invasjon eller kirurgiske marginer oppnådd av LLETZ som ikke var i stand til å bli evaluert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sak
Tilbakevendende lesjoner
Kontroll
Fravær av lesjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesrater etter konisering
Tidsramme: 12 måneder

Antall pasienter som anses som residiv basert på følgende kriterier:

- tilbakefall oppstod når cytologi og/eller biopsi viste at CIN hadde kommet tilbake etter 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIN1701

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere