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口腔粘膜の術後血流測定 (LASCAM)

2015年9月3日 更新者:Dr. Vag Janos、Semmelweis University

歯周形成外科手術後の口腔粘膜血流を評価するためのレーザー スペックル コントラスト イメージングの評価: 探索的観察研究

私たちの全体的な目標は、治療を容易にするために日常的に適用される手術介入後の口腔粘膜の治癒における微小循環の役割を特徴付けることです。 血液灌流データを提供するレーザー スペックル コントラスト分析 (LASCA) を使用して、研究者は、創傷治癒の場合に歯肉微小循環の機能的変化を検出する可能性があります。 歯周外科手術後、予後および診断因子として微小循環を検出することにより、治験責任医師は治療手順をフォローアップし、データを取得して、歯周病などを設計することができます。微小血管の解剖学を考慮した切開線により、後でより良い創傷治癒が得られます。

調査の概要

詳細な説明

今日の歯周形成外科では、さまざまな代替移植片 (自家同種移植片または異種移植片) を備えた数多くのフラップ デザインが日常的に適用されています。 問題のない主な目的の治癒を達成し、移植片の統合を可能にして臨床転帰を成功させるためには、適切な移植片材料を使用して最適化された外科技術を適用し、さまざまな臨床的要求に対処することが重要です (例: 後退の範囲、角化組織の拡大、インプラント周囲の軟部組織欠損の修正)。 軟組織および硬組織の増強中の移植片の露出は、創傷治癒の障害および主要な意図による治癒の欠如により、移植片の血管新生の可能性が生じる前に発生する可能性があります。 フラップの失敗の原因は、フラップの循環が損なわれている可能性があります。これは、適切なフラップの設計、張力のないフラップの前進によって回避できます。 歯肉の血流に対するフラップのデザインの役割は、手術後に調査され、単純化された乳頭保存フラップは、修正されたウィドマンフラップ手術よりも血流のより速い回復をもたらすことがわかりました. 周囲の組織への外傷を最小限に抑えるため(つまり、 フラップ) フラップの準備には侵襲性の最も低い方法を使用することをお勧めします。 これらのガイドラインは、ルート カバレッジ手術のための最小限の侵襲的なフラップ設計、すなわち骨膜上エンベロープ トンネル技術の開発につながりました。これは後に Azzi らによって修正されました。挿入された移植片を覆うために粘膜歯肉複合体を冠状に前進させます。 その後、顕微手術のアプローチを導入することでさらに変更されました。 トンネリング技術が治癒中の歯肉の微小循環にどのように影響し、下にある移植組織が上にある粘膜弁にどのように影響するかという問題は、まだ解決されていません。

最近、組織の微小循環を評価するために、新しい非侵襲的な二次元法、すなわちレーザー スペックル コントラスト分析 (LASCA) が導入されました。 臨床パイロット研究は、この技術が外科的介入中の適切な循環を評価し、ヒトの皮膚の創傷治癒を評価するための有用なツールである可能性があることを示唆しています. この新しい方法により、治癒期間の前および治癒期間中に手術領域全体をリアルタイムで監視できるようになる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

複数のMiller Class I.およびII.を示す白人被験者。 センメルワイス大学の歯周病学科では、歯肉の後退 (Multiple Adjacent Recession Type Defects、MARTD) が採用されました。

説明

包含基準:

  • 歯肉のバイオタイプが薄い。
  • 多発性歯肉退縮の臨床診断
  • 全身の健康状態良好

除外基準:

  • 妊娠、
  • 喫煙、
  • 一般的な病気、
  • 抗生物質、抗炎症薬、全身性ステロイド、ビフォスフォネート、または粘膜の創傷治癒に影響を与える可能性のあるその他の薬またはその他の製品を過去 3 か月以内に服用している(避妊薬を除く)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
粘膜移植
口腔粘膜のレーザー スペックル コントラスト イメージングと歯根被覆手術前後の創傷液の測定。 このグループでは、根は修正された冠状に進行した皮弁と異種移植片コラーゲン マトリックス (Mucograft) の組み合わせで覆われています。
口腔粘膜に適用される組織血液灌流を測定するための非侵襲的方法
他の名前:
  • LASCA、Perimed PSI
歯肉溝の創傷液は、フィルターストリップを使用してペリオトロン 8000 装置によって体積測定されました。
他の名前:
  • ペリオトロン
CTG
口腔粘膜のレーザー スペックル コントラスト イメージングと歯根被覆手術前後の創傷液の測定。 このグループでは、根は、患者の口蓋から採取された修正された冠状に進行した皮弁と上皮下結合組織移植片 (CTG) の組み合わせによって覆われています。
口腔粘膜に適用される組織血液灌流を測定するための非侵襲的方法
他の名前:
  • LASCA、Perimed PSI
歯肉溝の創傷液は、フィルターストリップを使用してペリオトロン 8000 装置によって体積測定されました。
他の名前:
  • ペリオトロン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔粘膜の術後血流変化
時間枠:手術後6ヶ月
血流の変化は、レーザー スペックル コントラスト アナライザー (LASCA) によって根被覆手術 (変更された冠状高度技術) の前後に測定されました。 スケールは任意の単位 (0 ~ 3000 LSPU) で、術前測定値に対する相対的な変化が計算されました。 術後のフォローアップの時点は、1、2、3、4、5、6、7、8、10、12、14、17、30、60、90、120、150、180 日でした。 手術は、2 つの異なる移植片 (粘膜移植片-異種移植片および結合組織移植片-自家移植) を適用して行われました。 術後の血流変化の違いを 2 つのグラフト群間で比較しました。
手術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔粘膜の術後の創液変化
時間枠:手術後6ヶ月
創傷液の変化は、ペリオトロン 8000 装置によって測定されました。 フィルター ストリップを使用して、傷の周囲の液体を吸引します。 次に、フィルターストリップをペリオトロン機に挿入して、紙の容量を記録しました。 スコアは 0 ~ 200 の範囲 (任意単位) でした。 術後のフォローアップの時点は、1、2、3、4、5、6、7、8、10、12、14、17、30、60、90、120、150、180 日でした。 手術は、2 つの異なる移植片 (粘膜移植片-異種移植片および結合組織移植片-自家移植) を適用して行われました。 術後の創傷液の変化の違いは、2 つのグラフト グループ間で比較されました。
手術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Janos Vag、Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月3日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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