Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační měření průtoku krve ústní sliznicí (LASCAM)

3. září 2015 aktualizováno: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Hodnocení kontrastního zobrazení laserových skvrn pro hodnocení průtoku krve ústní sliznicí po plastické chirurgii parodontu: průzkumná observační studie

Naším celkovým cílem je charakterizovat roli mikrocirkulace při hojení ústní sliznice po rutinně aplikovaném chirurgickém zákroku za účelem usnadnění léčby. Pomocí laserové speckle kontrastní analýzy (LASCA), která poskytuje údaje o krevní perfuzi, budou mít vyšetřovatelé možnost detekovat funkční změny v gingivální mikrocirkulaci v případě hojení ran. Po parodontologickém zákroku pomocí detekce mikrocirkulace jako prognostického a diagnostického faktoru mohou vyšetřovatelé sledovat hojení a získat data tak, aby mohli navrhnout např. linie řezu, která zohledňuje mikrovaskulární anatomii, má za následek pozdější lepší hojení ran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V dnešní parodontální plastické chirurgii se rutinně používají četné návrhy chlopní s různými alternativami štěpování (auto-allo- nebo xeno-štěpy). Aby bylo dosaženo bezproblémového zhojení primárního záměru a aby byla umožněna integrace štěpu vedoucí k úspěšným klinickým výsledkům, je důležité použít optimalizované chirurgické techniky s vhodnými materiály štěpu pro řešení různých klinických požadavků (např. pokrytí recese, zvětšení keratinizovaných tkání, korekce nedostatků periimplantátových měkkých tkání). Expozice štěpu během augmentace měkkých a tvrdých tkání může nastat dříve, než dojde k vaskularizaci štěpu v důsledku poruch hojení ran a nedostatku primárního záměrného hojení. Příčinou selhání klapky může být narušená cirkulace klapky, které se lze vyhnout správnou konstrukcí klapky, beznapěťovým předsunutím klapky. Po operaci byla zkoumána role designu laloku na průtok krve dásní a bylo zjištěno, že zjednodušený lalok pro zachování papily vedl k rychlejší obnově průtoku krve než modifikovaná operace Widmanova laloku. Aby se minimalizovalo trauma okolních tkání (tj. flap) je doporučeno použít pro preparaci laloku co nejméně invazivní metodu, která může chránit i podložní tkáň štěpu a podporovat rychlou vaskularizaci. Tyto pokyny vedly k vyvinutí minimálně invazivního designu laloku pro chirurgii pokrytí kořenů, konkrétně supraperiosteální obálkové tunelové technice, kterou později upravili Azzi et al. ke koronálnímu posunu mukogingiválního komplexu za účelem překrytí vloženého štěpu. Později byl dále modifikován zavedením mikrochirurgického přístupu. Zbývá zodpovědět otázku, jak může technika Tunneling ovlivnit mikrocirkulaci hojící se gingivy a jak podložní tkáň štěpu ovlivňuje překrývající slizniční lalok.

Nedávno byla zavedena nová neinvazivní dvourozměrná metoda, konkrétně laserová tečkovaná kontrastní analýza (LASCA) pro hodnocení mikrocirkulace tkáně. Klinické pilotní studie naznačují, že tato technika může být užitečným nástrojem pro hodnocení správné cirkulace během chirurgického zákroku a hodnocení hojení ran na kůži u člověka. Tato nová metoda nám umožňuje monitorovat celou chirurgickou oblast v reálném čase před a během období hojení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Janos Vag

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kavkazští jedinci představující více Millerových tříd I. a II. gingivální recese (Multiple Adjacent Recession Type Defects, MARTD) byly rekrutovány na katedře parodontologie na Semmelweis University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít tenký gingivální biotyp.
  • Klinická diagnóza mnohočetné gingivální recese
  • Dobrý celkový zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství,
  • kouření,
  • celková onemocnění,
  • užívat v posledních třech měsících jakákoli antibiotika, protizánětlivé léky, systémové steroidy, bifosfonáty nebo jakékoli jiné léky, které mohou ovlivnit hojení ran na sliznicích, nebo jakékoli jiné přípravky (kromě antikoncepce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mukoštěp
Laserové tečkované kontrastní zobrazení sliznice dutiny ústní a měření tekutiny v ráně před a po operaci krytí kořene. V této skupině jsou kořeny pokryty kombinací modifikovaného koronálně pokročilého laloku a xenograftové kolagenové matrice (Mucograft).
Přístroj: laserové tečkované kontrastní zobrazení sliznice dutiny ústní
Neinvazivní metoda měření prokrvení tkání aplikovaná na sliznici dutiny ústní
Ostatní jména:
  • LASCA, Perimed PSI
Přístroj: měření tekutiny v ráně
Tekutina z rány v gingiválním sulku byla volumetricky měřena přístrojem Periotron 8000 s použitím filtračního proužku
Ostatní jména:
  • Periotron
CTG
Laserové tečkované kontrastní zobrazení sliznice dutiny ústní a měření tekutiny v ráně před a po operaci krytí kořene. V této skupině jsou kořeny kryty kombinací modifikovaného koronálně pokročilého laloku a subepiteliálního pojivového štěpu (CTG), který byl odebrán z patra pacienta.
Přístroj: laserové tečkované kontrastní zobrazení sliznice dutiny ústní
Neinvazivní metoda měření prokrvení tkání aplikovaná na sliznici dutiny ústní
Ostatní jména:
  • LASCA, Perimed PSI
Přístroj: měření tekutiny v ráně
Tekutina z rány v gingiválním sulku byla volumetricky měřena přístrojem Periotron 8000 s použitím filtračního proužku
Ostatní jména:
  • Periotron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační změny průtoku krve ústní sliznicí
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Změny krevního toku byly měřeny laserovým spektrálním kontrastním analyzátorem (LASCA) před a po operaci pokrytí kořene (modifikovaný koronálně pokročilý postup). Stupnice byla libovolná jednotka (0-3000 LSPU) a byly vypočteny relativní změny k předoperačnímu měření. Pooperační časové body sledování byly: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dnů. Operace byla provedena aplikací dvou různých štěpů (Mukograft-xenograft a štěp pojivové tkáně-autologní). Rozdíly v pooperačních změnách průtoku krve byly porovnány mezi dvěma skupinami štěpů.
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační změny tekutiny v ráně ústní sliznice
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Změny tekutiny v ráně byly měřeny přístrojem Periotron 8000. Pomocí filtračního proužku odsajte tekutinu kolem rány. Filtrační proužek byl poté vložen do stroje Periotron, aby se vyhodnotil objem na papíře. Skóre bylo v rozmezí 0-200 (libovolná jednotka). Pooperační časové body sledování byly: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dnů. Operace byla provedena aplikací dvou různých štěpů (Mukograft-xenograft a štěp pojivové tkáně-autologní). Rozdíly v pooperačních změnách tekutiny v ráně byly porovnány mezi dvěma skupinami štěpů.
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University

Spolupracovníci

Hungarian Scientific Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit