Pooperacyjne pomiary przepływu krwi w błonie śluzowej jamy ustnej (LASCAM)
Ocena kontrastowego obrazowania plamek laserowych w celu oceny przepływu krwi w błonie śluzowej jamy ustnej po chirurgii plastycznej przyzębia: eksploracyjne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W dzisiejszej periodontologicznej chirurgii plastycznej rutynowo stosuje się liczne projekty płatów z różnymi alternatywami przeszczepów (przeszczepy auto-allo- lub kseno-przeszczepy). Aby osiągnąć niezakłócone pierwotne gojenie intencji i umożliwić integrację przeszczepu skutkującą pomyślnymi wynikami klinicznymi, ważne jest zastosowanie zoptymalizowanych technik chirurgicznych z odpowiednimi materiałami przeszczepu, aby sprostać różnym wymaganiom klinicznym (np. pokrycie recesji, powiększenie tkanek zrogowaciałych, korekcja ubytków tkanek miękkich wokół implantu). Odsłonięcie przeszczepu podczas augmentacji tkanek miękkich i twardych może nastąpić przed jakąkolwiek szansą unaczynienia przeszczepu z powodu zaburzeń gojenia się rany i braku pierwotnego zamierzonego gojenia. Przyczyną awarii klapki może być upośledzona cyrkulacja klapki, której można uniknąć poprzez odpowiednią konstrukcję klapki, bez naprężeń przesuwanie klapki. Po operacji zbadano wpływ konstrukcji płata na przepływ krwi przez dziąsła i stwierdzono, że uproszczony płat chroniący brodawkę powodował szybsze przywrócenie przepływu krwi niż zmodyfikowana operacja płata Widmana. W celu zminimalizowania urazów otaczających tkanek (tj. płat) wskazane jest zastosowanie najmniej inwazyjnej metody preparacji płata, która może również chronić tkankę podścielającą przeszczepu i sprzyjać szybkiemu unaczynieniu. Wytyczne te doprowadziły do opracowania minimalnie inwazyjnego projektu płata do operacji pokrywania korzeni, a mianowicie techniki tunelu otoczki nadokostnowej, która została później zmodyfikowana przez Azziego i wsp. do koronowego przesunięcia kompleksu śluzówkowo-dziąsłowego w celu pokrycia wprowadzonego przeszczepu. Później została ona dodatkowo zmodyfikowana poprzez wprowadzenie podejścia mikrochirurgicznego. Nadal nie ma odpowiedzi na pytanie, w jaki sposób technika tunelowania może wpływać na mikrokrążenie gojącego się dziąsła i jak tkanka leżąca pod przeszczepem wpływa na pokrywający go płat błony śluzowej.
Ostatnio wprowadzono nową nieinwazyjną, dwuwymiarową metodę, jaką jest laserowa analiza kontrastu plamkowego (LASCA), służąca do oceny mikrokrążenia tkankowego. Pilotażowe badania kliniczne sugerują, że technika ta może być użytecznym narzędziem do oceny prawidłowego krążenia podczas interwencji chirurgicznej oraz oceny gojenia się ran w skórze u ludzi. Ta nowa metoda może pozwolić nam monitorować cały obszar operacyjny w czasie rzeczywistym przed iw trakcie gojenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1088
- Janos Vag
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie biotypu cienkich dziąseł.
- Rozpoznanie kliniczne mnogich recesji dziąseł
- Dobry ogólny stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- palenie,
- choroby ogólne,
- przyjmować w ciągu ostatnich trzech miesięcy antybiotyki, leki przeciwzapalne, steroidy działające ogólnoustrojowo, bifosfoniany lub inne leki mogące wpływać na gojenie się ran błony śluzowej lub inne produkty (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mucograft
Laserowe obrazowanie z kontrastem plamkowym błony śluzowej jamy ustnej i pomiar płynu w ranie przed i po operacji pokrycia korzenia.
W tej grupie korzenie pokryte są kombinacją zmodyfikowanego płata wysuniętego dokoronowo i ksenoprzeszczepu macierzy kolagenowej (Mucograft).
|
Nieinwazyjna metoda pomiaru perfuzji krwi tkankowej stosowana do błony śluzowej jamy ustnej
Inne nazwy:
Płyn z rany w bruździe dziąsłowej mierzono objętościowo za pomocą instrumentu Periotron 8000 przy użyciu paska filtracyjnego
Inne nazwy:
|
|
KTG
Laserowe obrazowanie z kontrastem plamkowym błony śluzowej jamy ustnej i pomiar płynu w ranie przed i po operacji pokrycia korzenia.
W tej grupie korzenie pokryte są kombinacją zmodyfikowanego płata wysuniętego dokoronowo i podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej (KTG), który pobrano z podniebienia pacjenta.
|
Nieinwazyjna metoda pomiaru perfuzji krwi tkankowej stosowana do błony śluzowej jamy ustnej
Inne nazwy:
Płyn z rany w bruździe dziąsłowej mierzono objętościowo za pomocą instrumentu Periotron 8000 przy użyciu paska filtracyjnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne zmiany ukrwienia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zmiany w przepływie krwi mierzono za pomocą Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) przed i po operacji pokrycia korzenia (zmodyfikowana technika koronowa).
Skala była arbitralną jednostką (0-3000 LSPU) i obliczono względne zmiany w stosunku do pomiaru przedoperacyjnego.
Punkty czasowe obserwacji pooperacyjnej wynosiły: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dni.
Operację wykonano z użyciem dwóch różnych przeszczepów (Mucograft-heteroprzeszczep i autogenny przeszczep tkanki łącznej).
Różnice w pooperacyjnych zmianach przepływu krwi porównano między dwiema grupami przeszczepów.
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany płynowe w ranie pooperacyjnej błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zmiany płynu w ranie mierzono aparatem Periotron 8000.
Za pomocą paska filtrującego usunąć płyn wokół rany.
Następnie pasek filtracyjny wprowadzono do urządzenia Periotron w celu naliczenia objętości na bibułce.
Wyniki mieściły się w przedziale 0-200 (jednostka dowolna).
Punkty czasowe obserwacji pooperacyjnej wynosiły: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dni.
Operację wykonano z użyciem dwóch różnych przeszczepów (Mucograft-heteroprzeszczep i autogenny przeszczep tkanki łącznej).
Porównano różnice w pooperacyjnych zmianach płynu w ranie między dwiema grupami przeszczepów.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .