Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative blodstrømsmålinger av munnslimhinnen (LASCAM)

3. september 2015 oppdatert av: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Evaluering av Laser Speckle Contrast Imaging for vurdering av oral slimhinneblodstrøm etter periodontal plastisk kirurgi: en utforskende observasjonsstudie

Vårt overordnede mål er å karakterisere rollen til mikrosirkulasjonen i tilheling av munnslimhinnen etter rutinemessig anvendt kirurgisk intervensjon for å lette behandlingen. Ved å bruke Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), som gir blodperfusjonsdata, vil etterforskerne ha muligheten til å oppdage funksjonelle endringer i gingival mikrosirkulasjon i tilfelle sårheling. Etter periodontal kirurgi, ved hjelp av påvisning av mikrosirkulasjon som prognostisk og diagnostisk faktor, kan etterforskerne følge opp tilhelingsprosedyren og innhente data for å designe f.eks. snittlinjen som tar hensyn til mikrovaskulær anatomi, og resulterer dermed i bedre sårheling senere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I dagens periodontal plastisk kirurgi brukes det rutinemessig mange klafferdesigner med ulike podealternativer (auto-allo- eller xeno-grafts). For å oppnå begivenhetsløs primærintensjonsheling og for å tillate graftintegrering som resulterer i vellykkede kliniske resultater, er det viktig å bruke optimaliserte kirurgiske teknikker med passende graftmaterialer for å møte ulike kliniske krav (f. resesjonsdekning, utvidelse av keratinisert vev, korrigering av periimplantat bløtvevsmangler). Eksponering av transplantat under myk- og hardvevsforstørrelse kan forekomme før noen sjanse for transplantatvaskularisering på grunn av sårhelingsforstyrrelser og manglende primærintensjonsheling. Årsakene til klaffsvikt kan være kompromittert klaffsirkulasjon, som kan unngås ved riktig klaffdesign, spenningsfri klafffremføring. Rollen til klaffdesign på gingivalblodstrømmen ble undersøkt etter operasjonen og fant at den forenklede papillakonserveringsklaffen resulterte i raskere gjenoppretting av blodstrømmen enn den modifiserte Widman-klaffoperasjonen. For å minimere traumer på omkringliggende vev (dvs. flap) anbefales det å bruke den minst invasive metoden for klaffpreparering, som også kan beskytte det underliggende graftvevet og støtte rask vaskularisering. Disse retningslinjene førte til å utvikle et minimalt invasivt klaffdesign for rotdekningskirurgi, nemlig supraperiosteal envelope Tunnel-teknikk, som senere ble modifisert av Azzi et al. koronalt fremme mukogingivalkomplekset for å dekke det innsatte transplantatet. Senere ble den ytterligere modifisert ved å introdusere mikrokirurgisk tilnærming. Spørsmålet gjenstår fortsatt å besvare hvordan Tunneling-teknikken kan påvirke mikrosirkulasjonen av den helbredende gingiva og hvordan det underliggende graftvevet påvirker den overliggende slimhinneklaffen.

Nylig har en ny ikke-invasiv, todimensjonal metode, nemlig laserflekkkontrastanalyse (LASCA) blitt introdusert for å evaluere mikrosirkulasjon av vev. Kliniske pilotstudier antyder at denne teknikken kan være et nyttig verktøy for å vurdere riktig sirkulasjon under kirurgisk inngrep og evaluere sårheling i huden hos mennesker. Denne nye metoden kan la oss overvåke hele operasjonsområdet i sanntid før og under tilhelingsperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Janos Vag

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kaukasiske forsøkspersoner som presenterer flere Miller klasse I. og II. gingival-resesjoner (Multiple Adjacent Recession Type Defects, MARTD) ble rekruttert ved Institutt for periodontologi ved Semmelweis University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en tynn gingival biotype.
  • Klinisk diagnose av multippel gingival resesjon
  • God generell helse

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • røyking,
  • generelle sykdommer,
  • ta antibiotika, antiinflammatoriske legemidler, systemiske steroider, bifosfonater eller andre medisiner som kan påvirke slimhinneheling eller andre produkter i løpet av de siste tre månedene (unntatt prevensjonsmidler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slimhinnetransplantat
Laserflekkkontrastavbildning av munnslimhinnen og sårvæskemåling før og etter rotdekningsoperasjon. I denne gruppen er røttene dekket av en kombinasjon av modifisert koronalt avansert klaff og xenograft kollagenmatrise (Mucograft).
Ikke-invasiv metode for å måle vevsblodperfusjon brukt for munnslimhinne
Andre navn:
  • LASCA, Perimed PSI
Sårvæske ved gingival sulcus ble volumetrisk målt med Periotron 8000 instrument ved bruk av filterstrimmel
Andre navn:
  • Periotron
CTG
Laserflekkkontrastavbildning av munnslimhinnen og sårvæskemåling før og etter rotdekningsoperasjon. I denne gruppen er røttene dekket av en kombinasjon av modifisert koronalt avansert klaff og subepitelial bindevevstransplantat (CTG), som ble høstet fra pasientens gane.
Ikke-invasiv metode for å måle vevsblodperfusjon brukt for munnslimhinne
Andre navn:
  • LASCA, Perimed PSI
Sårvæske ved gingival sulcus ble volumetrisk målt med Periotron 8000 instrument ved bruk av filterstrimmel
Andre navn:
  • Periotron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative blodstrømsendringer i munnslimhinnen
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Blodstrømsendringene ble målt med Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) før og etter rotdekningskirurgi (modifisert koronalt avansert teknikk). Skalaen var en vilkårlig enhet (0-3000 LSPU) og de relative endringene til den preoperative målingen ble beregnet. Postoperative oppfølgingstidspunkter var: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dager. Operasjonen ble utført med påføring av to forskjellige transplantater (mucograft-xenograft og bindevevstransplantat-autologt). Forskjellene i postoperative blodstrømsendringer ble sammenlignet mellom de to graftgruppene.
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative sårvæskeforandringer i munnslimhinnen
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Sårvæskeforandringene ble målt med Periotron 8000 instrument. Bruk en filterstrimmel for å trekke ut væsken rundt såret. Filterstrimmelen ble deretter satt inn i Periotron-maskinen for å skåre volumet på papiret. Poengsummene var i området 0-200 (vilkårlig enhet). Postoperative oppfølgingstidspunkter var: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dager. Operasjonen ble utført med påføring av to forskjellige transplantater (mucograft-xenograft og bindevevstransplantat-autologt). Forskjellene i postoperative sårvæskeforandringer ble sammenlignet mellom de to graftgruppene.
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere