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口腔粘膜术后血流测量 (LASCAM)

2015年9月3日 更新者:Dr. Vag Janos、Semmelweis University

激光散斑对比成像评估牙周整形手术后口腔粘膜血流的评估:一项探索性观察研究

我们的总体目标是确定微循环在常规应用手术干预后口腔粘膜愈合中的作用,以促进治疗。 使用提供血液灌注数据的激光散斑对比分析 (LASCA),研究人员将有可能在伤口愈合的情况下检测牙龈微循环的功能改变。 牙周手术后,通过检测微循环作为预后和诊断因素,研究人员可以跟踪愈合过程并获取数据,以便设计,例如。考虑到微血管解剖学的切口线,从而导致以后更好的伤口愈合。

研究概览

详细说明

在当今的牙周整形手术中,常规应用具有各种移植替代方案(自体同种异体或异种移植)的多种翻瓣设计。 为了实现顺利的主要意图愈合并允许移植物整合导致成功的临床结果,重要的是应用优化的手术技术和合适的移植物材料来满足各种临床需求(例如 衰退覆盖、角化组织扩大、种植体周围软组织缺陷的矫正)。 由于伤口愈合障碍和缺乏主要目的愈合,软组织和硬组织增强过程中的移植物暴露可能发生在移植物血管形成的任何机会之前。 皮瓣失效的原因可能是皮瓣循环受损,这可以通过适当的皮瓣设计、无张力皮瓣推进来避免。 术后研究皮瓣设计对牙龈血流的作用,发现简化的乳头保留皮瓣比改良的 Widman 皮瓣手术恢复血流更快。 为了尽量减少对周围组织的创伤(即 皮瓣)建议使用侵入性最小的方法进行皮瓣制备,这也可以保护下层移植组织并支持快速血管化。 这些指南导致开发了一种用于根覆盖手术的微创皮瓣设计,即骨膜上包膜隧道技术,后来被 Azzi 等人修改。冠状面推进粘膜龈复合体以覆盖插入的移植物。 后来通过引入显微外科方法对其进行了进一步修改。 隧道技术如何影响愈合牙龈的微循环以及下面的移植组织如何影响上覆的粘膜瓣的问题仍有待回答。

最近,引入了一种新的非侵入性二维方法,即激光散斑对比分析 (LASCA) 来评估组织的微循环。 临床试点研究表明,该技术可能是评估手术干预期间适当循环和评估人体皮肤伤口愈合的有用工具。 这种新方法可以让我们在愈合前和愈合期间实时监测整个手术区域。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Budapest、匈牙利、1088
        • Janos Vag

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

呈现多个米勒 I 级和 II 级的白种人受试者。 在 Semmelweis 大学牙周病学系招募了牙龈退缩(Multiple Adjacent Recession Type Defects,MARTD)。

描述

纳入标准:

  • 具有薄的牙龈生物型。
  • 多发性牙龈退缩的临床诊断
  • 身体健康

排除标准:

  • 怀孕,
  • 抽烟,
  • 一般疾病,
  • 在过去三个月内服用任何抗生素、抗炎药、全身性类固醇、双膦酸盐或任何其他可能影响粘膜伤口愈合的药物或任何其他产品(避孕药除外)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
粘膜移植物
牙根覆盖手术前后口腔粘膜和伤口液体测量的激光散斑对比成像。 在这组中,牙根被改良的冠向推进皮瓣和异种移植胶原蛋白基质(粘膜移植物)的组合覆盖。
无创测量口腔黏膜组织血流灌注的方法
其他名称:
  • LASCA,周界 PSI
牙龈沟的伤口液体通过 Periotron 8000 仪器使用过滤条进行体积测量
其他名称:
  • Periotron
三峡集团
牙根覆盖手术前后口腔粘膜和伤口液体测量的激光散斑对比成像。 在这组中,牙根被改良的冠向推进皮瓣和上皮下结缔组织移植物 (CTG) 的组合覆盖,后者是从患者的上颚采集的。
无创测量口腔黏膜组织血流灌注的方法
其他名称:
  • LASCA,周界 PSI
牙龈沟的伤口液体通过 Periotron 8000 仪器使用过滤条进行体积测量
其他名称:
  • Periotron

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔粘膜术后血流变化
大体时间:手术后6个月
通过激光散斑对比分析仪(LASCA)在牙根覆盖手术(改进的冠状先进技术)前后测量血流变化。 标度为任意单位 (0-3000 LSPU),并计算术前测量值的相对变化。 术后随访时间点为:1、2、3、4、5、6、7、8、10、12、14、17、30、60、90、120、150、180天。 手术是通过应用两种不同的移植物(粘膜移植物-异种移植物和结缔组织移植物-自体)完成的。 比较两组移植物术后血流变化的差异。
手术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口腔黏膜术后创面液变化
大体时间:手术后6个月
创面液变化采用Periotron 8000仪器测量。 使用过滤带抽出伤口周围的液体。 然后将滤纸条插入 Periotron 机器中以在纸上刻划体积。 分数在0-200(任意单位)范围内。 术后随访时间点为:1、2、3、4、5、6、7、8、10、12、14、17、30、60、90、120、150、180天。 手术是通过应用两种不同的移植物(粘膜移植物-异种移植物和结缔组织移植物-自体)完成的。 比较两个移植组之间术后伤口液体变化的差异。
手术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Janos Vag、Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月3日

首次发布 (估计)

2015年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月3日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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