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Mediciones de flujo sanguíneo postoperatorio de la mucosa oral (LASCAM)

3 de septiembre de 2015 actualizado por: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Evaluación de imágenes de contraste moteado con láser para la evaluación del flujo sanguíneo de la mucosa oral después de la cirugía plástica periodontal: un estudio observacional exploratorio

Nuestro objetivo general es caracterizar el papel de la microcirculación en la curación de la mucosa oral después de una intervención quirúrgica aplicada de forma rutinaria para facilitar el tratamiento. Mediante el análisis de contraste de manchas láser (LASCA), que proporciona datos de perfusión sanguínea, los investigadores tendrán la posibilidad de detectar alteraciones funcionales en la microcirculación gingival en caso de cicatrización de heridas. Después de la cirugía periodontal, mediante la detección de la microcirculación como factor pronóstico y diagnóstico, los investigadores pueden hacer un seguimiento del proceso de cicatrización y obtener datos para diseñar, p. la línea de incisión que tiene en cuenta la anatomía microvascular, lo que resulta en una mejor cicatrización de heridas más adelante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la cirugía plástica periodontal actual, se aplican rutinariamente numerosos diseños de colgajos con diversas alternativas de injertos (autoaloinjertos o xenoinjertos). Para lograr una cicatrización por intención primaria sin incidentes y permitir la integración del injerto con resultados clínicos exitosos, es importante aplicar técnicas quirúrgicas optimizadas con materiales de injerto adecuados para abordar diversas demandas clínicas (p. cobertura de recesión, agrandamiento de tejidos queratinizados, corrección de deficiencias de tejido blando periimplantario). La exposición del injerto durante el aumento de tejido blando y duro puede ocurrir antes de cualquier posibilidad de vascularización del injerto debido a alteraciones en la cicatrización de heridas y falta de cicatrización por intención primaria. Las razones de la falla del colgajo podrían ser una circulación comprometida del colgajo, que se puede evitar con un diseño adecuado del colgajo y un avance del colgajo sin tensión. Se investigó el papel del diseño del colgajo en el flujo sanguíneo gingival después de la cirugía y se encontró que el colgajo de preservación de la papila simplificado resultó en una recuperación más rápida del flujo sanguíneo que la cirugía del colgajo de Widman modificado. Para minimizar el trauma en los tejidos circundantes (es decir, colgajo) es recomendable utilizar el método menos invasivo para la preparación del colgajo, que también puede proteger el tejido subyacente del injerto y favorecer la vascularización rápida. Estas pautas llevaron al desarrollo de un diseño de colgajo mínimamente invasivo para la cirugía de cobertura radicular, a saber, la técnica del túnel de la envoltura supraperióstica, que luego fue modificada por Azzi et al. avanzar coronalmente el complejo mucogingival para cubrir el injerto insertado. Más tarde se modificó aún más mediante la introducción de un enfoque microquirúrgico. Aún queda por responder la pregunta de cómo la técnica de tunelización puede influir en la microcirculación de la encía en proceso de cicatrización y cómo el tejido del injerto subyacente afecta el colgajo mucoso suprayacente.

Recientemente, se ha introducido un nuevo método bidimensional no invasivo, a saber, el análisis de contraste de motas con láser (LASCA) para evaluar la microcirculación del tejido. Los estudios piloto clínicos sugieren que esta técnica puede ser una herramienta útil para evaluar la circulación adecuada durante la intervención quirúrgica y evaluar la cicatrización de heridas en la piel humana. Este nuevo método puede permitirnos monitorear toda el área quirúrgica en tiempo real antes y durante el período de curación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Budapest, Hungría, 1088
        • Janos Vag

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos caucásicos que presenten múltiples clases de Miller I. y II. Las recesiones gingivales (Multiple Adjacent Recession Type Defects, MARTD) fueron reclutadas en el Departamento de Periodoncia de la Universidad de Semmelweis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener biotipo gingival delgado.
  • Diagnóstico clínico de recesión gingival múltiple
  • buena salud general

Criterio de exclusión:

  • el embarazo,
  • de fumar,
  • enfermedades generales,
  • toma antibióticos, medicamentos antiinflamatorios, esteroides sistémicos, bifosfonatos o cualquier otro medicamento que pueda influir en la cicatrización de heridas en las mucosas o cualquier otro producto en los últimos tres meses (excepto anticonceptivos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mucoinjerto
Imágenes de contraste moteado con láser de la mucosa oral y medición del líquido de la herida antes y después de la cirugía de cobertura radicular. En este grupo, las raíces están cubiertas por una combinación de colgajo de avance coronal modificado y matriz de colágeno de xenoinjerto (Mucograft).
Método no invasivo para medir la perfusión sanguínea tisular aplicado a la mucosa oral
Otros nombres:
  • LASCA, Perimed PSI
El líquido de la herida en el surco gingival se midió volumétricamente con el instrumento Periotron 8000 usando una tira de filtro
Otros nombres:
  • Periotrón
CTG
Imágenes de contraste moteado con láser de la mucosa oral y medición del líquido de la herida antes y después de la cirugía de cobertura radicular. En este grupo, las raíces están cubiertas por una combinación de colgajo de avance coronal modificado e injerto de tejido conectivo subepitelial (CTG), que se extrajo del paladar del paciente.
Método no invasivo para medir la perfusión sanguínea tisular aplicado a la mucosa oral
Otros nombres:
  • LASCA, Perimed PSI
El líquido de la herida en el surco gingival se midió volumétricamente con el instrumento Periotron 8000 usando una tira de filtro
Otros nombres:
  • Periotrón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios postoperatorios del flujo sanguíneo de la mucosa oral
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Los cambios en el flujo sanguíneo se midieron mediante un analizador de contraste de motas láser (LASCA) antes y después de la cirugía de cobertura radicular (técnica avanzada coronal modificada). La escala era una unidad arbitraria (0-3000 LSPU) y se calcularon los cambios relativos a la medición preoperatoria. Los puntos temporales de seguimiento postoperatorio fueron: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 días. La cirugía se realizó con aplicación de dos injertos diferentes (Mucoinjerto-xenoinjerto e injerto de tejido conectivo-autólogo). Se compararon las diferencias en los cambios del flujo sanguíneo posoperatorio entre los dos grupos de injertos.
6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el líquido de la herida posoperatoria de la mucosa oral
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Los cambios en el fluido de la herida se midieron con el instrumento Periotron 8000. Usando una tira de filtro para retirar el líquido alrededor de la herida. A continuación, se insertó la tira de filtro en la máquina Periotron para marcar el volumen en el papel. Los puntajes estuvieron en un rango de 0-200 (unidad arbitraria). Los puntos temporales de seguimiento postoperatorio fueron: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 días. La cirugía se realizó con aplicación de dos injertos diferentes (Mucoinjerto-xenoinjerto e injerto de tejido conectivo-autólogo). Se compararon las diferencias en los cambios posoperatorios del líquido de la herida entre los dos grupos de injertos.
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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