- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02540590
Mediciones de flujo sanguíneo postoperatorio de la mucosa oral (LASCAM)
Evaluación de imágenes de contraste moteado con láser para la evaluación del flujo sanguíneo de la mucosa oral después de la cirugía plástica periodontal: un estudio observacional exploratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la cirugía plástica periodontal actual, se aplican rutinariamente numerosos diseños de colgajos con diversas alternativas de injertos (autoaloinjertos o xenoinjertos). Para lograr una cicatrización por intención primaria sin incidentes y permitir la integración del injerto con resultados clínicos exitosos, es importante aplicar técnicas quirúrgicas optimizadas con materiales de injerto adecuados para abordar diversas demandas clínicas (p. cobertura de recesión, agrandamiento de tejidos queratinizados, corrección de deficiencias de tejido blando periimplantario). La exposición del injerto durante el aumento de tejido blando y duro puede ocurrir antes de cualquier posibilidad de vascularización del injerto debido a alteraciones en la cicatrización de heridas y falta de cicatrización por intención primaria. Las razones de la falla del colgajo podrían ser una circulación comprometida del colgajo, que se puede evitar con un diseño adecuado del colgajo y un avance del colgajo sin tensión. Se investigó el papel del diseño del colgajo en el flujo sanguíneo gingival después de la cirugía y se encontró que el colgajo de preservación de la papila simplificado resultó en una recuperación más rápida del flujo sanguíneo que la cirugía del colgajo de Widman modificado. Para minimizar el trauma en los tejidos circundantes (es decir, colgajo) es recomendable utilizar el método menos invasivo para la preparación del colgajo, que también puede proteger el tejido subyacente del injerto y favorecer la vascularización rápida. Estas pautas llevaron al desarrollo de un diseño de colgajo mínimamente invasivo para la cirugía de cobertura radicular, a saber, la técnica del túnel de la envoltura supraperióstica, que luego fue modificada por Azzi et al. avanzar coronalmente el complejo mucogingival para cubrir el injerto insertado. Más tarde se modificó aún más mediante la introducción de un enfoque microquirúrgico. Aún queda por responder la pregunta de cómo la técnica de tunelización puede influir en la microcirculación de la encía en proceso de cicatrización y cómo el tejido del injerto subyacente afecta el colgajo mucoso suprayacente.
Recientemente, se ha introducido un nuevo método bidimensional no invasivo, a saber, el análisis de contraste de motas con láser (LASCA) para evaluar la microcirculación del tejido. Los estudios piloto clínicos sugieren que esta técnica puede ser una herramienta útil para evaluar la circulación adecuada durante la intervención quirúrgica y evaluar la cicatrización de heridas en la piel humana. Este nuevo método puede permitirnos monitorear toda el área quirúrgica en tiempo real antes y durante el período de curación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1088
- Janos Vag
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener biotipo gingival delgado.
- Diagnóstico clínico de recesión gingival múltiple
- buena salud general
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- de fumar,
- enfermedades generales,
- toma antibióticos, medicamentos antiinflamatorios, esteroides sistémicos, bifosfonatos o cualquier otro medicamento que pueda influir en la cicatrización de heridas en las mucosas o cualquier otro producto en los últimos tres meses (excepto anticonceptivos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mucoinjerto
Imágenes de contraste moteado con láser de la mucosa oral y medición del líquido de la herida antes y después de la cirugía de cobertura radicular.
En este grupo, las raíces están cubiertas por una combinación de colgajo de avance coronal modificado y matriz de colágeno de xenoinjerto (Mucograft).
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Método no invasivo para medir la perfusión sanguínea tisular aplicado a la mucosa oral
Otros nombres:
El líquido de la herida en el surco gingival se midió volumétricamente con el instrumento Periotron 8000 usando una tira de filtro
Otros nombres:
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CTG
Imágenes de contraste moteado con láser de la mucosa oral y medición del líquido de la herida antes y después de la cirugía de cobertura radicular.
En este grupo, las raíces están cubiertas por una combinación de colgajo de avance coronal modificado e injerto de tejido conectivo subepitelial (CTG), que se extrajo del paladar del paciente.
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Método no invasivo para medir la perfusión sanguínea tisular aplicado a la mucosa oral
Otros nombres:
El líquido de la herida en el surco gingival se midió volumétricamente con el instrumento Periotron 8000 usando una tira de filtro
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios postoperatorios del flujo sanguíneo de la mucosa oral
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Los cambios en el flujo sanguíneo se midieron mediante un analizador de contraste de motas láser (LASCA) antes y después de la cirugía de cobertura radicular (técnica avanzada coronal modificada).
La escala era una unidad arbitraria (0-3000 LSPU) y se calcularon los cambios relativos a la medición preoperatoria.
Los puntos temporales de seguimiento postoperatorio fueron: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 días.
La cirugía se realizó con aplicación de dos injertos diferentes (Mucoinjerto-xenoinjerto e injerto de tejido conectivo-autólogo).
Se compararon las diferencias en los cambios del flujo sanguíneo posoperatorio entre los dos grupos de injertos.
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6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el líquido de la herida posoperatoria de la mucosa oral
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Los cambios en el fluido de la herida se midieron con el instrumento Periotron 8000.
Usando una tira de filtro para retirar el líquido alrededor de la herida.
A continuación, se insertó la tira de filtro en la máquina Periotron para marcar el volumen en el papel.
Los puntajes estuvieron en un rango de 0-200 (unidad arbitraria).
Los puntos temporales de seguimiento postoperatorio fueron: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 días.
La cirugía se realizó con aplicación de dos injertos diferentes (Mucoinjerto-xenoinjerto e injerto de tejido conectivo-autólogo).
Se compararon las diferencias en los cambios posoperatorios del líquido de la herida entre los dos grupos de injertos.
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/2013
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