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Mesures postopératoires du débit sanguin de la muqueuse buccale (LASCAM)

3 septembre 2015 mis à jour par: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Évaluation de l'imagerie de contraste laser Speckle pour l'évaluation du flux sanguin de la muqueuse buccale après une chirurgie plastique parodontale : une étude observationnelle exploratoire

Notre objectif global est de caractériser le rôle de la microcirculation dans la cicatrisation de la muqueuse buccale après une intervention chirurgicale appliquée en routine afin de faciliter le traitement. Grâce à l'analyse Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), qui fournit des données de perfusion sanguine, les enquêteurs auront la possibilité de détecter des altérations fonctionnelles de la microcirculation gingivale en cas de cicatrisation. Après la chirurgie parodontale, grâce à la détection de la microcirculation comme facteur pronostique et diagnostique, les enquêteurs peuvent suivre la procédure de cicatrisation et obtenir des données afin de concevoir par ex. la ligne d'incision qui tient compte de l'anatomie microvasculaire, aboutit ainsi à une meilleure cicatrisation de la plaie par la suite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la chirurgie plastique parodontale d'aujourd'hui, de nombreuses conceptions de lambeaux avec diverses alternatives de greffe (auto-allo- ou xéno-greffes) sont couramment appliquées. Afin d'obtenir une cicatrisation d'intention primaire sans incident et de permettre l'intégration du greffon résultant en des résultats cliniques positifs, il est important d'appliquer des techniques chirurgicales optimisées avec des matériaux de greffe appropriés pour répondre aux diverses exigences cliniques (par ex. couverture des récessions, élargissement des tissus kératinisés, correction des déficiences des tissus mous péri-implantaires). L'exposition du greffon pendant l'augmentation des tissus mous et durs peut se produire avant toute possibilité de vascularisation du greffon en raison de troubles de la cicatrisation des plaies et de l'absence de cicatrisation en intention première. Les raisons de l'échec des volets pourraient être une circulation des volets compromise, ce qui peut être évité par une conception appropriée des volets, un avancement des volets sans tension. Le rôle de la conception du lambeau sur le flux sanguin gingival a été étudié après la chirurgie et a révélé que le lambeau simplifié de préservation de la papille entraînait une récupération plus rapide du flux sanguin que la chirurgie du lambeau de Widman modifié. Afin de minimiser les traumatismes sur les tissus environnants (c. lambeau), il est recommandé d'utiliser la méthode la moins invasive pour la préparation du lambeau, qui peut également protéger le tissu greffé sous-jacent et favoriser une vascularisation rapide. Ces directives ont conduit à développer une conception de lambeau mini-invasif pour la chirurgie de couverture radiculaire, à savoir la technique du tunnel d'enveloppe suprapériostée, qui a ensuite été modifiée par Azzi et al. faire avancer coronairement le complexe mucogingival afin de recouvrir le greffon inséré. Plus tard, il a été encore modifié en introduisant une approche microchirurgicale. Il reste encore à répondre à la question de savoir comment la technique de Tunneling peut influencer la microcirculation de la gencive cicatrisante et comment le tissu greffé sous-jacent affecte le lambeau muqueux sus-jacent.

Récemment, une nouvelle méthode bidimensionnelle non invasive, à savoir l'analyse par contraste de chatoiement laser (LASCA) a été introduite pour évaluer la microcirculation des tissus. Des études pilotes cliniques suggèrent que cette technique peut être un outil utile pour évaluer la bonne circulation lors d'une intervention chirurgicale et évaluer la cicatrisation des plaies cutanées chez l'homme. Cette nouvelle méthode peut nous permettre de surveiller l'ensemble de la zone chirurgicale en temps réel avant et pendant la période de cicatrisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Janos Vag

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets caucasiens présentant plusieurs Miller Classe I. et II. des récessions gingivales (Multiple Adjacent Recession Type Defects, MARTD) ont été recrutés au Département de parodontologie de l'Université Semmelweis.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un biotype gingival fin.
  • Diagnostic clinique de récession gingivale multiple
  • Bonne santé générale

Critère d'exclusion:

  • grossesse,
  • fumeur,
  • maladies générales,
  • prendre des antibiotiques, des anti-inflammatoires, des stéroïdes systémiques, des biphosphonates ou tout autre médicament susceptible d'influencer la cicatrisation des muqueuses ou tout autre produit au cours des trois derniers mois (à l'exception des contraceptifs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mucogreffe
Imagerie de contraste de speckle laser de la muqueuse buccale et mesure du liquide de la plaie avant et après la chirurgie de couverture radiculaire. Dans ce groupe, les racines sont couvertes par une combinaison de lambeau avancé coronairement modifié et de matrice de collagène de xénogreffe (Mucograft).
Méthode non invasive pour mesurer la perfusion sanguine des tissus appliquée à la muqueuse buccale
Autres noms:
  • LASCA, PSI périmé
Le fluide de la plaie au niveau du sillon gingival a été mesuré volumétriquement par l'instrument Periotron 8000 à l'aide d'une bande filtrante
Autres noms:
  • Périotron
GTC
Imagerie de contraste de speckle laser de la muqueuse buccale et mesure du liquide de la plaie avant et après la chirurgie de couverture radiculaire. Dans ce groupe, les racines sont couvertes par une combinaison de lambeau avancé coronairement modifié et de greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (CTG), qui a été prélevée du palais du patient.
Méthode non invasive pour mesurer la perfusion sanguine des tissus appliquée à la muqueuse buccale
Autres noms:
  • LASCA, PSI périmé
Le fluide de la plaie au niveau du sillon gingival a été mesuré volumétriquement par l'instrument Periotron 8000 à l'aide d'une bande filtrante
Autres noms:
  • Périotron

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications postopératoires du flux sanguin de la muqueuse buccale
Délai: 6 mois après l'opération
Les modifications du flux sanguin ont été mesurées par Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) avant et après la chirurgie de couverture radiculaire (technique coronaire avancée modifiée). L'échelle était une unité arbitraire (0-3000 LSPU) et les changements relatifs à la mesure préopératoire ont été calculés. Les délais de suivi postopératoire étaient : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 jours. La chirurgie a été réalisée avec l'application de deux greffes différentes (mucogreffe-xénogreffe et greffe de tissu conjonctif autologue). Les différences dans les modifications postopératoires du débit sanguin ont été comparées entre les deux groupes de greffe.
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements liquidiens postopératoires de la muqueuse buccale
Délai: 6 mois après l'opération
Les changements de liquide de la plaie ont été mesurés par l'instrument Periotron 8000. Utilisation d'une bande filtrante pour retirer le liquide autour de la plaie. La bande de filtre a ensuite été insérée dans la machine Periotron pour marquer le volume sur le papier. Les scores étaient compris entre 0 et 200 (unité arbitraire). Les délais de suivi postopératoire étaient : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 jours. La chirurgie a été réalisée avec l'application de deux greffes différentes (mucogreffe-xénogreffe et greffe de tissu conjonctif autologue). Les différences dans les changements postopératoires du liquide de la plaie ont été comparées entre les deux groupes de greffe.
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Première publication (Estimation)

4 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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