- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02540590
Mesures postopératoires du débit sanguin de la muqueuse buccale (LASCAM)
Évaluation de l'imagerie de contraste laser Speckle pour l'évaluation du flux sanguin de la muqueuse buccale après une chirurgie plastique parodontale : une étude observationnelle exploratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans la chirurgie plastique parodontale d'aujourd'hui, de nombreuses conceptions de lambeaux avec diverses alternatives de greffe (auto-allo- ou xéno-greffes) sont couramment appliquées. Afin d'obtenir une cicatrisation d'intention primaire sans incident et de permettre l'intégration du greffon résultant en des résultats cliniques positifs, il est important d'appliquer des techniques chirurgicales optimisées avec des matériaux de greffe appropriés pour répondre aux diverses exigences cliniques (par ex. couverture des récessions, élargissement des tissus kératinisés, correction des déficiences des tissus mous péri-implantaires). L'exposition du greffon pendant l'augmentation des tissus mous et durs peut se produire avant toute possibilité de vascularisation du greffon en raison de troubles de la cicatrisation des plaies et de l'absence de cicatrisation en intention première. Les raisons de l'échec des volets pourraient être une circulation des volets compromise, ce qui peut être évité par une conception appropriée des volets, un avancement des volets sans tension. Le rôle de la conception du lambeau sur le flux sanguin gingival a été étudié après la chirurgie et a révélé que le lambeau simplifié de préservation de la papille entraînait une récupération plus rapide du flux sanguin que la chirurgie du lambeau de Widman modifié. Afin de minimiser les traumatismes sur les tissus environnants (c. lambeau), il est recommandé d'utiliser la méthode la moins invasive pour la préparation du lambeau, qui peut également protéger le tissu greffé sous-jacent et favoriser une vascularisation rapide. Ces directives ont conduit à développer une conception de lambeau mini-invasif pour la chirurgie de couverture radiculaire, à savoir la technique du tunnel d'enveloppe suprapériostée, qui a ensuite été modifiée par Azzi et al. faire avancer coronairement le complexe mucogingival afin de recouvrir le greffon inséré. Plus tard, il a été encore modifié en introduisant une approche microchirurgicale. Il reste encore à répondre à la question de savoir comment la technique de Tunneling peut influencer la microcirculation de la gencive cicatrisante et comment le tissu greffé sous-jacent affecte le lambeau muqueux sus-jacent.
Récemment, une nouvelle méthode bidimensionnelle non invasive, à savoir l'analyse par contraste de chatoiement laser (LASCA) a été introduite pour évaluer la microcirculation des tissus. Des études pilotes cliniques suggèrent que cette technique peut être un outil utile pour évaluer la bonne circulation lors d'une intervention chirurgicale et évaluer la cicatrisation des plaies cutanées chez l'homme. Cette nouvelle méthode peut nous permettre de surveiller l'ensemble de la zone chirurgicale en temps réel avant et pendant la période de cicatrisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1088
- Janos Vag
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un biotype gingival fin.
- Diagnostic clinique de récession gingivale multiple
- Bonne santé générale
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- fumeur,
- maladies générales,
- prendre des antibiotiques, des anti-inflammatoires, des stéroïdes systémiques, des biphosphonates ou tout autre médicament susceptible d'influencer la cicatrisation des muqueuses ou tout autre produit au cours des trois derniers mois (à l'exception des contraceptifs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mucogreffe
Imagerie de contraste de speckle laser de la muqueuse buccale et mesure du liquide de la plaie avant et après la chirurgie de couverture radiculaire.
Dans ce groupe, les racines sont couvertes par une combinaison de lambeau avancé coronairement modifié et de matrice de collagène de xénogreffe (Mucograft).
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Méthode non invasive pour mesurer la perfusion sanguine des tissus appliquée à la muqueuse buccale
Autres noms:
Le fluide de la plaie au niveau du sillon gingival a été mesuré volumétriquement par l'instrument Periotron 8000 à l'aide d'une bande filtrante
Autres noms:
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GTC
Imagerie de contraste de speckle laser de la muqueuse buccale et mesure du liquide de la plaie avant et après la chirurgie de couverture radiculaire.
Dans ce groupe, les racines sont couvertes par une combinaison de lambeau avancé coronairement modifié et de greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (CTG), qui a été prélevée du palais du patient.
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Méthode non invasive pour mesurer la perfusion sanguine des tissus appliquée à la muqueuse buccale
Autres noms:
Le fluide de la plaie au niveau du sillon gingival a été mesuré volumétriquement par l'instrument Periotron 8000 à l'aide d'une bande filtrante
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications postopératoires du flux sanguin de la muqueuse buccale
Délai: 6 mois après l'opération
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Les modifications du flux sanguin ont été mesurées par Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) avant et après la chirurgie de couverture radiculaire (technique coronaire avancée modifiée).
L'échelle était une unité arbitraire (0-3000 LSPU) et les changements relatifs à la mesure préopératoire ont été calculés.
Les délais de suivi postopératoire étaient : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 jours.
La chirurgie a été réalisée avec l'application de deux greffes différentes (mucogreffe-xénogreffe et greffe de tissu conjonctif autologue).
Les différences dans les modifications postopératoires du débit sanguin ont été comparées entre les deux groupes de greffe.
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6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements liquidiens postopératoires de la muqueuse buccale
Délai: 6 mois après l'opération
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Les changements de liquide de la plaie ont été mesurés par l'instrument Periotron 8000.
Utilisation d'une bande filtrante pour retirer le liquide autour de la plaie.
La bande de filtre a ensuite été insérée dans la machine Periotron pour marquer le volume sur le papier.
Les scores étaient compris entre 0 et 200 (unité arbitraire).
Les délais de suivi postopératoire étaient : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 jours.
La chirurgie a été réalisée avec l'application de deux greffes différentes (mucogreffe-xénogreffe et greffe de tissu conjonctif autologue).
Les différences dans les changements postopératoires du liquide de la plaie ont été comparées entre les deux groupes de greffe.
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/2013
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