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Postoperative Blutflussmessungen der Mundschleimhaut (LASCAM)

3. September 2015 aktualisiert von: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Bewertung der Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung zur Beurteilung des Blutflusses in der Mundschleimhaut nach parodontaler plastischer Chirurgie: eine explorative Beobachtungsstudie

Unser übergeordnetes Ziel ist es, die Rolle der Mikrozirkulation bei der Heilung der Mundschleimhaut nach routinemäßig durchgeführten chirurgischen Eingriffen zu charakterisieren, um die Behandlung zu erleichtern. Mithilfe der Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), die Blutperfusionsdaten liefert, haben die Forscher die Möglichkeit, funktionelle Veränderungen der gingivalen Mikrozirkulation im Falle einer Wundheilung zu erkennen. Nach einer parodontalen Operation können die Untersucher durch den Nachweis der Mikrozirkulation als prognostischem und diagnostischem Faktor den Heilungsverlauf verfolgen und Daten gewinnen, um z.B. die Schnittlinie, die die mikrovaskuläre Anatomie berücksichtigt, führt so zu einer späteren besseren Wundheilung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der heutigen parodontalen plastischen Chirurgie werden routinemäßig zahlreiche Lappendesigns mit verschiedenen Augmentationsalternativen (Auto-Allo- oder Xeno-Grafts) eingesetzt. Um eine komplikationslose primäre Intentionsheilung zu erreichen und eine Transplantatintegration zu ermöglichen, die zu erfolgreichen klinischen Ergebnissen führt, ist es wichtig, optimierte Operationstechniken mit geeigneten Transplantatmaterialien anzuwenden, um verschiedenen klinischen Anforderungen gerecht zu werden (z. Rezessionsabdeckung, Vergrößerung von keratinisiertem Gewebe, Korrektur von periimplantären Weichgewebedefekten). Die Transplantatfreilegung während der Weich- und Hartgewebeaugmentation kann aufgrund von Wundheilungsstörungen und fehlender primärer Heilungsabsicht erfolgen, bevor die Möglichkeit einer Transplantatvaskularisierung besteht. Die Gründe für das Versagen der Klappen könnten eine beeinträchtigte Klappenzirkulation sein, die durch ein geeignetes Klappendesign und eine spannungsfreie Klappenbewegung vermieden werden kann. Die Rolle des Lappendesigns auf den gingivalen Blutfluss wurde nach der Operation untersucht und festgestellt, dass der vereinfachte Papillenerhaltungslappen zu einer schnelleren Wiederherstellung des Blutflusses führte als die modifizierte Widman-Lappenoperation. Um das Trauma des umgebenden Gewebes (d.h. Lappen) empfiehlt es sich, die am wenigsten invasive Methode zur Lappenpräparation zu verwenden, die auch das darunter liegende Transplantatgewebe schonen und eine schnelle Vaskularisation unterstützen kann. Diese Richtlinien führten zur Entwicklung eines minimalinvasiven Lappendesigns für die Wurzelabdeckungschirurgie, nämlich der supraperiostalen Hülltunneltechnik, die später von Azzi et al. modifiziert wurde. um den mukogingivalen Komplex koronal vorzuschieben, um das eingebrachte Transplantat abzudecken. Später wurde es durch die Einführung eines mikrochirurgischen Ansatzes weiter modifiziert. Es bleibt noch die Frage zu beantworten, wie die Tunneling-Technik die Mikrozirkulation der heilenden Gingiva beeinflussen kann und wie das darunter liegende Transplantatgewebe den darüber liegenden Schleimhautlappen beeinflusst.

Kürzlich wurde eine neue nicht-invasive, zweidimensionale Methode, nämlich die Laser-Speckle-Kontrastanalyse (LASCA), eingeführt, um die Mikrozirkulation von Gewebe zu bewerten. Klinische Pilotstudien deuten darauf hin, dass diese Technik ein nützliches Instrument zur Beurteilung der richtigen Durchblutung während eines chirurgischen Eingriffs und zur Bewertung der Wundheilung in der Haut beim Menschen sein kann. Mit dieser neuen Methode können wir den gesamten Operationsbereich vor und während der Heilungsphase in Echtzeit überwachen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Janos Vag

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kaukasische Probanden mit mehreren Miller-Klassen I. und II. Zahnfleischrezessionen (Multiple Adjacent Recession Type Defects, MARTD) wurden in der Abteilung für Parodontologie der Semmelweis-Universität rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit dünnem gingivalem Biotyp.
  • Klinische Diagnose einer multiplen gingivalen Rezession
  • Gute allgemeine Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • Rauchen,
  • Allgemeinerkrankungen,
  • Nehmen Sie in den letzten drei Monaten Antibiotika, entzündungshemmende Medikamente, systemische Steroide, Biphosphonate oder andere Arzneimittel ein, die möglicherweise die Wundheilung der Schleimhaut beeinflussen, oder andere Produkte (außer Verhütungsmittel).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mucotransplantat
Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung der Mundschleimhaut und Wundflüssigkeitsmessung vor und nach Wurzeldeckungsoperationen. In dieser Gruppe werden die Wurzeln mit einer Kombination aus modifiziertem koronal vorgeschobenem Lappen und Xenotransplantat-Kollagenmatrix (Mucograft) bedeckt.
Nicht-invasive Methode zur Messung der Gewebedurchblutung, angewendet auf die Mundschleimhaut
Andere Namen:
  • LASCA, umrandete PSI
Wundflüssigkeit am gingivalen Sulcus wurde volumetrisch mit einem Periotron 8000-Instrument unter Verwendung eines Filterstreifens gemessen
Andere Namen:
  • Periotron
CTG
Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung der Mundschleimhaut und Wundflüssigkeitsmessung vor und nach Wurzeldeckungsoperationen. In dieser Gruppe werden die Wurzeln mit einer Kombination aus modifiziertem koronal vorgeschobenem Lappen und subepithelialem Bindegewebstransplantat (CTG) abgedeckt, das aus dem Gaumen des Patienten entnommen wurde.
Nicht-invasive Methode zur Messung der Gewebedurchblutung, angewendet auf die Mundschleimhaut
Andere Namen:
  • LASCA, umrandete PSI
Wundflüssigkeit am gingivalen Sulcus wurde volumetrisch mit einem Periotron 8000-Instrument unter Verwendung eines Filterstreifens gemessen
Andere Namen:
  • Periotron

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Durchblutungsveränderungen der Mundschleimhaut
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Die Veränderungen des Blutflusses wurden mit dem Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) vor und nach der Wurzelabdeckungsoperation (modifizierte koronal fortgeschrittene Technik) gemessen. Die Skala war eine willkürliche Einheit (0–3000 LSPU) und die relativen Änderungen zur präoperativen Messung wurden berechnet. Postoperative Nachbeobachtungszeitpunkte waren: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 Tage. Die Operation wurde unter Verwendung von zwei verschiedenen Transplantaten (Mukotransplantat-Xenotransplantat und Bindegewebstransplantat-autolog) durchgeführt. Die Unterschiede in den postoperativen Änderungen des Blutflusses wurden zwischen den beiden Transplantatgruppen verglichen.
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Wundflüssigkeitsveränderungen der Mundschleimhaut
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Die Wundflüssigkeitsveränderungen wurden mit einem Periotron 8000-Instrument gemessen. Verwenden Sie einen Filterstreifen, um die Flüssigkeit um die Wunde herum abzusaugen. Der Filterstreifen wurde dann in die Periotron-Maschine eingeführt, um das Volumen auf dem Papier einzukerben. Die Werte lagen in einem Bereich von 0–200 (willkürliche Einheit). Postoperative Nachbeobachtungszeitpunkte waren: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 Tage. Die Operation wurde unter Verwendung von zwei verschiedenen Transplantaten (Mukotransplantat-Xenotransplantat und Bindegewebstransplantat-autolog) durchgeführt. Die Unterschiede in den postoperativen Veränderungen der Wundflüssigkeit wurden zwischen den beiden Transplantatgruppen verglichen.
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnfleischrezession

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