- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02540590
Послеоперационные измерения кровотока слизистой оболочки полости рта (LASCAM)
Оценка лазерной спекл-контрастной визуализации для оценки кровотока слизистой оболочки полости рта после пластической хирургии пародонта: предварительное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В современной пародонтологической пластической хирургии рутинно применяются многочисленные конструкции лоскутов с различными вариантами трансплантации (аутоалло- или ксенотрансплантаты). Чтобы добиться беспрепятственного заживления первичного натяжения и обеспечить интеграцию трансплантата, приводящую к успешным клиническим результатам, важно применять оптимизированные хирургические методы с подходящими материалами трансплантата для удовлетворения различных клинических потребностей (например, закрытие рецессии, разрастание ороговевших тканей, коррекция дефектов периимплантатных мягких тканей). Обнажение трансплантата во время аугментации мягких и твердых тканей может произойти до любой возможности васкуляризации трансплантата из-за нарушений заживления раны и отсутствия заживления первичного натяжения. Причинами отказа лоскута могут быть нарушение циркуляции лоскута, чего можно избежать за счет правильной конструкции лоскута, продвижения лоскута без натяжения. Роль конструкции лоскута в десневом кровотоке была исследована после операции, и было обнаружено, что упрощенный лоскут с сохранением сосочка приводит к более быстрому восстановлению кровотока, чем модифицированная хирургия лоскута Видмана. Чтобы свести к минимуму травмирование окружающих тканей (т. лоскут) рекомендуется использовать наименее инвазивный метод подготовки лоскута, который также может защитить нижележащие ткани трансплантата и способствовать быстрой васкуляризации. Эти руководящие принципы привели к разработке минимально инвазивной конструкции лоскута для хирургии закрытия корня, а именно туннельной техники наднадкостничной оболочки, которая позже была модифицирована Azzi et al. коронально продвигать мукогингивальный комплекс, чтобы закрыть вставленный трансплантат. Позже он был дополнительно модифицирован путем внедрения микрохирургического доступа. Остается открытым вопрос, как техника туннелирования может влиять на микроциркуляцию заживающей десны и как нижележащая ткань трансплантата влияет на лежащий выше слизистый лоскут.
Недавно для оценки микроциркуляции ткани был внедрен новый неинвазивный двумерный метод, а именно лазерный спекл-контрастный анализ (LASCA). Клинические пилотные исследования предполагают, что этот метод может быть полезным инструментом для оценки правильного кровообращения во время хирургического вмешательства и оценки заживления ран на коже человека. Этот новый метод может позволить нам контролировать всю хирургическую область в режиме реального времени до и во время периода заживления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Janos Vag
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Тонкий биотип десны.
- Клиническая диагностика множественной рецессии десны
- Хорошее общее состояние здоровья
Критерий исключения:
- беременность,
- курение,
- общие заболевания,
- принимать какие-либо антибиотики, противовоспалительные препараты, системные стероиды, бифосфонаты или любые другие лекарства, которые могут влиять на заживление ран слизистой оболочки, или любые другие продукты в течение последних трех месяцев (кроме противозачаточных средств)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Мукотрансплантат
Лазерная спекл-контрастная визуализация слизистой оболочки полости рта и измерение раневой жидкости до и после операции по закрытию корней.
В этой группе корни покрыты комбинацией модифицированного коронально выдвинутого лоскута и ксенотрансплантата коллагеновой матрицы (мукотрансплантат).
|
Неинвазивный метод измерения перфузии крови в тканях на слизистой оболочке полости рта
Другие имена:
Раневая жидкость в десневой борозде была волюмометрически измерена с помощью прибора Periotron 8000 с использованием фильтровальной полоски.
Другие имена:
|
КТГ
Лазерная спекл-контрастная визуализация слизистой оболочки полости рта и измерение раневой жидкости до и после операции по закрытию корней.
В этой группе корни покрыты комбинацией модифицированного коронально сдвинутого лоскута и субэпителиального соединительнотканного трансплантата (СТГ), который был взят с неба пациента.
|
Неинвазивный метод измерения перфузии крови в тканях на слизистой оболочке полости рта
Другие имена:
Раневая жидкость в десневой борозде была волюмометрически измерена с помощью прибора Periotron 8000 с использованием фильтровальной полоски.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационные изменения кровотока слизистой оболочки полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Изменения кровотока измерялись с помощью лазерного спекл-контрастного анализатора (LASCA) до и после операции по закрытию корня (модифицированная коронарно-продвинутая методика).
Шкала была произвольной единицей (0-3000 LSPU), и рассчитывались относительные изменения дооперационного измерения.
Послеоперационные сроки наблюдения составили: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 дней.
Операцию выполняли с применением двух разных трансплантатов (мукотрансплантат-ксенотрансплантат и соединительнотканный трансплантат-аутологичный).
Различия в послеоперационных изменениях кровотока сравнивались между двумя группами трансплантатов.
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационные раневые жидкостные изменения слизистой оболочки полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Изменения раневой жидкости измеряли прибором Periotron 8000.
Использование полоски фильтра для удаления жидкости вокруг раны.
Затем полоску фильтра вставляли в машину Periotron, чтобы оценить объем на бумаге.
Баллы находились в диапазоне от 0 до 200 (условная единица).
Послеоперационные сроки наблюдения составили: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 дней.
Операцию выполняли с применением двух разных трансплантатов (мукотрансплантат-ксенотрансплантат и соединительнотканный трансплантат-аутологичный).
Различия в послеоперационных изменениях раневой жидкости сравнивались между двумя группами трансплантатов.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .