Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационные измерения кровотока слизистой оболочки полости рта (LASCAM)

3 сентября 2015 г. обновлено: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Оценка лазерной спекл-контрастной визуализации для оценки кровотока слизистой оболочки полости рта после пластической хирургии пародонта: предварительное обсервационное исследование

Наша общая цель - охарактеризовать роль микроциркуляции в заживлении слизистой оболочки полости рта после рутинно применяемого хирургического вмешательства, чтобы облегчить лечение. Используя лазерный спекл-контрастный анализ (LASCA), который предоставляет данные о перфузии крови, у исследователей будет возможность обнаружить функциональные изменения в микроциркуляции десны в случае заживления раны. После пародонтальной хирургии, посредством обнаружения микроциркуляции как прогностического и диагностического фактора, исследователи могут следить за процедурой заживления и получать данные, чтобы спроектировать, например. линия разреза, которая учитывает анатомию микрососудов, что приводит к лучшему заживлению раны в дальнейшем.

Обзор исследования

Подробное описание

В современной пародонтологической пластической хирургии рутинно применяются многочисленные конструкции лоскутов с различными вариантами трансплантации (аутоалло- или ксенотрансплантаты). Чтобы добиться беспрепятственного заживления первичного натяжения и обеспечить интеграцию трансплантата, приводящую к успешным клиническим результатам, важно применять оптимизированные хирургические методы с подходящими материалами трансплантата для удовлетворения различных клинических потребностей (например, закрытие рецессии, разрастание ороговевших тканей, коррекция дефектов периимплантатных мягких тканей). Обнажение трансплантата во время аугментации мягких и твердых тканей может произойти до любой возможности васкуляризации трансплантата из-за нарушений заживления раны и отсутствия заживления первичного натяжения. Причинами отказа лоскута могут быть нарушение циркуляции лоскута, чего можно избежать за счет правильной конструкции лоскута, продвижения лоскута без натяжения. Роль конструкции лоскута в десневом кровотоке была исследована после операции, и было обнаружено, что упрощенный лоскут с сохранением сосочка приводит к более быстрому восстановлению кровотока, чем модифицированная хирургия лоскута Видмана. Чтобы свести к минимуму травмирование окружающих тканей (т. лоскут) рекомендуется использовать наименее инвазивный метод подготовки лоскута, который также может защитить нижележащие ткани трансплантата и способствовать быстрой васкуляризации. Эти руководящие принципы привели к разработке минимально инвазивной конструкции лоскута для хирургии закрытия корня, а именно туннельной техники наднадкостничной оболочки, которая позже была модифицирована Azzi et al. коронально продвигать мукогингивальный комплекс, чтобы закрыть вставленный трансплантат. Позже он был дополнительно модифицирован путем внедрения микрохирургического доступа. Остается открытым вопрос, как техника туннелирования может влиять на микроциркуляцию заживающей десны и как нижележащая ткань трансплантата влияет на лежащий выше слизистый лоскут.

Недавно для оценки микроциркуляции ткани был внедрен новый неинвазивный двумерный метод, а именно лазерный спекл-контрастный анализ (LASCA). Клинические пилотные исследования предполагают, что этот метод может быть полезным инструментом для оценки правильного кровообращения во время хирургического вмешательства и оценки заживления ран на коже человека. Этот новый метод может позволить нам контролировать всю хирургическую область в режиме реального времени до и во время периода заживления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кавказцы представляют несколько классов Миллера I. и II. рецессии десны (множественные смежные дефекты типа рецессии, MARTD) были набраны в отделении пародонтологии Университета Земмельвайса.

Описание

Критерии включения:

  • Тонкий биотип десны.
  • Клиническая диагностика множественной рецессии десны
  • Хорошее общее состояние здоровья

Критерий исключения:

  • беременность,
  • курение,
  • общие заболевания,
  • принимать какие-либо антибиотики, противовоспалительные препараты, системные стероиды, бифосфонаты или любые другие лекарства, которые могут влиять на заживление ран слизистой оболочки, или любые другие продукты в течение последних трех месяцев (кроме противозачаточных средств)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мукотрансплантат
Лазерная спекл-контрастная визуализация слизистой оболочки полости рта и измерение раневой жидкости до и после операции по закрытию корней. В этой группе корни покрыты комбинацией модифицированного коронально выдвинутого лоскута и ксенотрансплантата коллагеновой матрицы (мукотрансплантат).
Неинвазивный метод измерения перфузии крови в тканях на слизистой оболочке полости рта
Другие имена:
  • ЛАСКА, Перимед ПСИ
Раневая жидкость в десневой борозде была волюмометрически измерена с помощью прибора Periotron 8000 с использованием фильтровальной полоски.
Другие имена:
  • Периотрон
КТГ
Лазерная спекл-контрастная визуализация слизистой оболочки полости рта и измерение раневой жидкости до и после операции по закрытию корней. В этой группе корни покрыты комбинацией модифицированного коронально сдвинутого лоскута и субэпителиального соединительнотканного трансплантата (СТГ), который был взят с неба пациента.
Неинвазивный метод измерения перфузии крови в тканях на слизистой оболочке полости рта
Другие имена:
  • ЛАСКА, Перимед ПСИ
Раневая жидкость в десневой борозде была волюмометрически измерена с помощью прибора Periotron 8000 с использованием фильтровальной полоски.
Другие имена:
  • Периотрон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные изменения кровотока слизистой оболочки полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Изменения кровотока измерялись с помощью лазерного спекл-контрастного анализатора (LASCA) до и после операции по закрытию корня (модифицированная коронарно-продвинутая методика). Шкала была произвольной единицей (0-3000 LSPU), и рассчитывались относительные изменения дооперационного измерения. Послеоперационные сроки наблюдения составили: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 дней. Операцию выполняли с применением двух разных трансплантатов (мукотрансплантат-ксенотрансплантат и соединительнотканный трансплантат-аутологичный). Различия в послеоперационных изменениях кровотока сравнивались между двумя группами трансплантатов.
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные раневые жидкостные изменения слизистой оболочки полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Изменения раневой жидкости измеряли прибором Periotron 8000. Использование полоски фильтра для удаления жидкости вокруг раны. Затем полоску фильтра вставляли в машину Periotron, чтобы оценить объем на бумаге. Баллы находились в диапазоне от 0 до 200 (условная единица). Послеоперационные сроки наблюдения составили: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 дней. Операцию выполняли с применением двух разных трансплантатов (мукотрансплантат-ксенотрансплантат и соединительнотканный трансплантат-аутологичный). Различия в послеоперационных изменениях раневой жидкости сравнивались между двумя группами трансплантатов.
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться