- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02540590
Postoperative blodgennemstrømningsmålinger af mundslimhinden (LASCAM)
Evaluering af Laser Speckle Contrast Imaging til vurdering af oral slimhindeblodstrøm efter periodontal plastikkirurgi: en eksplorativ observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I nutidens parodontale plastikkirurgi anvendes der rutinemæssigt talrige klapdesigns med forskellige transplantationsalternativer (auto-allo- eller xeno-grafts). For at opnå en hændelsesløs primær intentionsheling og for at muliggøre transplantatintegration, der resulterer i vellykkede kliniske resultater, er det vigtigt at anvende optimerede kirurgiske teknikker med passende transplantatmaterialer for at imødekomme forskellige kliniske krav (f. recessionsdækning, forstørrelse af keratiniseret væv, korrektion af periimplantat bløddelsmangler). Transplantateksponering under forstørrelse af blødt og hårdt væv kan forekomme før enhver chance for graftvaskularisering på grund af sårhelingsforstyrrelser og manglende primær heling. Årsagerne til klapfejl kan være kompromitteret klapcirkulation, hvilket kan undgås ved korrekt klapdesign, spændingsfri klapfremføring. Rollen af flapdesign på tandkødsblodgennemstrømningen blev undersøgt efter operationen og fandt ud af, at den forenklede papillabevaringsflap resulterede i hurtigere genopretning af blodgennemstrømningen end den modificerede Widman-klapoperation. For at minimere traumer på omgivende væv (dvs. flap) anbefales det at bruge den mindst invasive metode til klapforberedelse, som også kan beskytte det underliggende graftvæv og understøtte hurtig vaskularisering. Disse retningslinjer førte til udvikling af et minimalt invasivt klapdesign til roddækningskirurgi, nemlig supraperiosteal envelope Tunnel-teknik, som senere blev modificeret af Azzi et al. at koronalt fremføre mucogingivalkomplekset for at dække det indsatte transplantat. Senere blev det yderligere modificeret ved at indføre mikrokirurgisk tilgang. Spørgsmålet mangler stadig at blive besvaret, hvordan Tunneling-teknikken kan påvirke mikrocirkulationen af den helbredende gingiva, og hvordan det underliggende transplantatvæv påvirker den overliggende slimhindeklap.
For nylig er en ny ikke-invasiv, todimensionel metode, nemlig laser speckle contrast analysis (LASCA) blevet introduceret for at evaluere mikrocirkulation af væv. Kliniske pilotundersøgelser tyder på, at denne teknik kan være et nyttigt værktøj til at vurdere den korrekte cirkulation under kirurgisk indgreb og evaluere sårheling i huden hos mennesker. Denne nye metode kan give os mulighed for at overvåge hele operationsområdet i realtid før og under helingsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Janos Vag
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en tynd tandkødsbiotype.
- Klinisk diagnose af multipel gingival recession
- Godt generelt helbred
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- rygning,
- almene sygdomme,
- tage antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler, systemiske steroider, bifosfonater eller enhver anden medicin, der muligvis påvirker slimhindeheling, eller andre produkter inden for de sidste tre måneder (undtagen præventionsmidler)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mucograft
Laser speckle kontrast billeddannelse af mundslimhinden og måling af sårvæske før og efter roddækningsoperation.
I denne gruppe er rødderne dækket af en kombination af modificeret koronalt fremskreden flap og xenograft kollagenmatrix (Mucograft).
|
Ikke-invasiv metode til måling af vævsblodperfusion anvendt til oral slimhinde
Andre navne:
Sårvæske ved tandkødssulcus blev volumetrisk målt med Periotron 8000 instrument ved hjælp af filterstrimmel
Andre navne:
|
|
CTG
Laser speckle kontrast billeddannelse af mundslimhinden og måling af sårvæske før og efter roddækningsoperation.
I denne gruppe er rødderne dækket af en kombination af modificeret koronalt fremskreden flap og subepitelial bindevævsgraft (CTG), som blev høstet fra patientens gane.
|
Ikke-invasiv metode til måling af vævsblodperfusion anvendt til oral slimhinde
Andre navne:
Sårvæske ved tandkødssulcus blev volumetrisk målt med Periotron 8000 instrument ved hjælp af filterstrimmel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative blodgennemstrømningsændringer i mundslimhinden
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Blodgennemstrømningsændringerne blev målt med Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) før og efter roddækningskirurgi (modificeret koronalt avanceret teknik).
Skalaen var en vilkårlig enhed (0-3000 LSPU), og de relative ændringer til den præoperative måling blev beregnet.
Postoperative opfølgningstidspunkter var: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dage.
Operationen blev udført med påføring af to forskellige transplantater (mucograft-xenograft og bindevævstransplantat-autologt).
Forskellene i postoperative blodgennemstrømningsændringer blev sammenlignet mellem de to graft-grupper.
|
6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative sårvæskeforandringer i mundslimhinden
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Sårvæskeforandringerne blev målt med Periotron 8000 instrument.
Brug en filterstrimmel til at trække væsken ud omkring såret.
Filterstrimlen blev derefter indsat i Periotron-maskinen for at markere volumenet på papiret.
Scoringerne lå i et interval på 0-200 (vilkårlig enhed).
Postoperative opfølgningstidspunkter var: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dage.
Operationen blev udført med påføring af to forskellige transplantater (mucograft-xenograft og bindevævstransplantat-autologt).
Forskellene i postoperative sårvæskeforandringer blev sammenlignet mellem de to graft-grupper.
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessionerBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseretEgypten
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuGingival sygdomme | Gingival recession, lokaliseret | Recession, Gingival
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgiPortugal
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and Technology; Deanship of Scientific Research...Aktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgiJordan
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recessionerTyrkiet (Türkiye)