Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative blodgennemstrømningsmålinger af mundslimhinden (LASCAM)

3. september 2015 opdateret af: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Evaluering af Laser Speckle Contrast Imaging til vurdering af oral slimhindeblodstrøm efter periodontal plastikkirurgi: en eksplorativ observationsundersøgelse

Vores overordnede mål er at karakterisere mikrocirkulationens rolle i heling af mundslimhinden efter rutinemæssigt anvendt kirurgisk indgreb for at lette behandlingen. Ved at bruge Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), som giver blodperfusionsdata, vil efterforskerne have mulighed for at opdage funktionelle ændringer i tandkødsmikrocirkulationen i tilfælde af sårheling. Efter parodontal kirurgi kan efterforskerne ved påvisning af mikrocirkulation som prognostisk og diagnostisk faktor følge op på helingsproceduren og indhente data til at designe f.eks. snitlinjen, der tager højde for mikrovaskulær anatomi, hvilket resulterer i bedre sårheling senere hen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I nutidens parodontale plastikkirurgi anvendes der rutinemæssigt talrige klapdesigns med forskellige transplantationsalternativer (auto-allo- eller xeno-grafts). For at opnå en hændelsesløs primær intentionsheling og for at muliggøre transplantatintegration, der resulterer i vellykkede kliniske resultater, er det vigtigt at anvende optimerede kirurgiske teknikker med passende transplantatmaterialer for at imødekomme forskellige kliniske krav (f. recessionsdækning, forstørrelse af keratiniseret væv, korrektion af periimplantat bløddelsmangler). Transplantateksponering under forstørrelse af blødt og hårdt væv kan forekomme før enhver chance for graftvaskularisering på grund af sårhelingsforstyrrelser og manglende primær heling. Årsagerne til klapfejl kan være kompromitteret klapcirkulation, hvilket kan undgås ved korrekt klapdesign, spændingsfri klapfremføring. Rollen af ​​flapdesign på tandkødsblodgennemstrømningen blev undersøgt efter operationen og fandt ud af, at den forenklede papillabevaringsflap resulterede i hurtigere genopretning af blodgennemstrømningen end den modificerede Widman-klapoperation. For at minimere traumer på omgivende væv (dvs. flap) anbefales det at bruge den mindst invasive metode til klapforberedelse, som også kan beskytte det underliggende graftvæv og understøtte hurtig vaskularisering. Disse retningslinjer førte til udvikling af et minimalt invasivt klapdesign til roddækningskirurgi, nemlig supraperiosteal envelope Tunnel-teknik, som senere blev modificeret af Azzi et al. at koronalt fremføre mucogingivalkomplekset for at dække det indsatte transplantat. Senere blev det yderligere modificeret ved at indføre mikrokirurgisk tilgang. Spørgsmålet mangler stadig at blive besvaret, hvordan Tunneling-teknikken kan påvirke mikrocirkulationen af ​​den helbredende gingiva, og hvordan det underliggende transplantatvæv påvirker den overliggende slimhindeklap.

For nylig er en ny ikke-invasiv, todimensionel metode, nemlig laser speckle contrast analysis (LASCA) blevet introduceret for at evaluere mikrocirkulation af væv. Kliniske pilotundersøgelser tyder på, at denne teknik kan være et nyttigt værktøj til at vurdere den korrekte cirkulation under kirurgisk indgreb og evaluere sårheling i huden hos mennesker. Denne nye metode kan give os mulighed for at overvåge hele operationsområdet i realtid før og under helingsperioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Janos Vag

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kaukasiske forsøgspersoner, der præsenterer flere Miller klasse I. og II. tandkødsrecesser (Multiple Adjacent Recession Type Defects, MARTD) blev rekrutteret i afdelingen for periodontologi på Semmelweis University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en tynd tandkødsbiotype.
  • Klinisk diagnose af multipel gingival recession
  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • rygning,
  • almene sygdomme,
  • tage antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler, systemiske steroider, bifosfonater eller enhver anden medicin, der muligvis påvirker slimhindeheling, eller andre produkter inden for de sidste tre måneder (undtagen præventionsmidler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mucograft
Laser speckle kontrast billeddannelse af mundslimhinden og måling af sårvæske før og efter roddækningsoperation. I denne gruppe er rødderne dækket af en kombination af modificeret koronalt fremskreden flap og xenograft kollagenmatrix (Mucograft).
Ikke-invasiv metode til måling af vævsblodperfusion anvendt til oral slimhinde
Andre navne:
  • LASCA, Perimed PSI
Sårvæske ved tandkødssulcus blev volumetrisk målt med Periotron 8000 instrument ved hjælp af filterstrimmel
Andre navne:
  • Periotron
CTG
Laser speckle kontrast billeddannelse af mundslimhinden og måling af sårvæske før og efter roddækningsoperation. I denne gruppe er rødderne dækket af en kombination af modificeret koronalt fremskreden flap og subepitelial bindevævsgraft (CTG), som blev høstet fra patientens gane.
Ikke-invasiv metode til måling af vævsblodperfusion anvendt til oral slimhinde
Andre navne:
  • LASCA, Perimed PSI
Sårvæske ved tandkødssulcus blev volumetrisk målt med Periotron 8000 instrument ved hjælp af filterstrimmel
Andre navne:
  • Periotron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative blodgennemstrømningsændringer i mundslimhinden
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Blodgennemstrømningsændringerne blev målt med Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) før og efter roddækningskirurgi (modificeret koronalt avanceret teknik). Skalaen var en vilkårlig enhed (0-3000 LSPU), og de relative ændringer til den præoperative måling blev beregnet. Postoperative opfølgningstidspunkter var: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dage. Operationen blev udført med påføring af to forskellige transplantater (mucograft-xenograft og bindevævstransplantat-autologt). Forskellene i postoperative blodgennemstrømningsændringer blev sammenlignet mellem de to graft-grupper.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative sårvæskeforandringer i mundslimhinden
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sårvæskeforandringerne blev målt med Periotron 8000 instrument. Brug en filterstrimmel til at trække væsken ud omkring såret. Filterstrimlen blev derefter indsat i Periotron-maskinen for at markere volumenet på papiret. Scoringerne lå i et interval på 0-200 (vilkårlig enhed). Postoperative opfølgningstidspunkter var: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dage. Operationen blev udført med påføring af to forskellige transplantater (mucograft-xenograft og bindevævstransplantat-autologt). Forskellene i postoperative sårvæskeforandringer blev sammenlignet mellem de to graft-grupper.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2015

Først opslået (Skøn)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Abonner