- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02540590
구강 점막의 수술 후 혈류 측정 (LASCAM)
치주성형술 후 구강점막혈류량 평가를 위한 레이저반점조영영상의 평가: 탐색적 관찰연구
연구 개요
상세 설명
오늘날의 치주 성형 수술에서는 다양한 이식 대안(자동 동종이식 또는 이종 이식)이 포함된 수많은 플랩 디자인이 일상적으로 적용됩니다. 사건 없는 일차적 치유를 달성하고 이식편 통합을 허용하여 성공적인 임상 결과를 얻으려면 다양한 임상 요구 사항(예: 퇴축 범위, 각질화된 조직의 확대, 임플란트 주변 연조직 결함의 교정). 연조직 및 경조직 확대 중 이식편 노출은 상처 치유 장애 및 일차적 치유 부족으로 인해 이식편 혈관 형성의 기회 전에 발생할 수 있습니다. 플랩 고장의 원인은 플랩 순환이 손상될 수 있으며 적절한 플랩 설계, 장력 없는 플랩 전진으로 피할 수 있습니다. 치은 혈류에 대한 피판 디자인의 역할을 수술 후 조사한 결과 단순화된 유두 보존 피판이 수정된 Widman 피판 수술보다 더 빠른 혈류 회복을 보였다. 주변 조직의 외상을 최소화하기 위해(즉, 플랩) 밑줄 이식 조직을 보호하고 빠른 혈관 생성을 지원할 수 있는 플랩 준비를 위해 최소 침습적 방법을 사용하는 것이 좋습니다. 이 가이드라인은 뿌리 덮개 수술을 위한 최소 침습성 플랩 디자인, 즉 골막상피막 터널 기술을 개발하게 했으며 나중에 Azzi 등에 의해 수정되었습니다. 삽입된 이식편을 덮기 위해 점막 치은 복합물을 관상 방향으로 전진시킵니다. 나중에 미세 수술 접근법을 도입하여 더욱 수정되었습니다. 터널링 기술이 치유 치은의 미세 순환에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 그리고 밑에 있는 이식 조직이 위에 있는 점막 피판에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 질문은 여전히 대답해야 합니다.
최근 새로운 비침습적 2차원 방법, 즉 LASCA(laser speckle contrast analysis)가 조직의 미세 순환을 평가하기 위해 도입되었습니다. 임상 파일럿 연구는 이 기술이 외과적 개입 동안 적절한 순환을 평가하고 인간 피부의 상처 치유를 평가하는 데 유용한 도구가 될 수 있음을 시사합니다. 이 새로운 방법을 사용하면 치유 기간 전과 치유 기간 동안 전체 수술 영역을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1088
- Janos Vag
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 얇은 치은 생체형을 가짐.
- 다발성 치은 퇴축의 임상적 진단
- 좋은 일반 건강
제외 기준:
- 임신,
- 흡연,
- 일반적인 질병,
- 지난 3개월 동안 항생제, 항염증제, 전신 스테로이드, 비포스포네이트 또는 점막 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물 또는 기타 제품을 복용한 경우(피임약 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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점막이식
구강 점막의 레이저 스펙클 조영 영상 및 치근 피복 수술 전후의 상처액 측정.
이 그룹에서 뿌리는 변형된 치관상 고급 피판과 이종이식 콜라겐 매트릭스(Mucograft)의 조합으로 덮여 있습니다.
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구강점막에 적용되는 비침습적 조직혈관류 측정법
다른 이름들:
치은 열구의 상처액은 필터 스트립을 사용하여 Periotron 8000 장비로 체적 측정되었습니다.
다른 이름들:
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CTG
구강 점막의 레이저 스펙클 조영 영상 및 치근 피복 수술 전후의 상처액 측정.
이 그룹에서 뿌리는 환자의 구개에서 수확한 수정된 관상 진행성 피판과 상피하 결합 조직 이식편(CTG)의 조합으로 덮여 있습니다.
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구강점막에 적용되는 비침습적 조직혈관류 측정법
다른 이름들:
치은 열구의 상처액은 필터 스트립을 사용하여 Periotron 8000 장비로 체적 측정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 점막의 수술 후 혈류 변화
기간: 수술 후 6개월
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혈류 변화는 근관 수술(modified coronally advanced technique) 전후에 LASCA(Laser Speckle Contrast Analyzer)로 측정하였다.
척도는 임의의 단위(0-3000 LSPU)였으며 수술 전 측정에 대한 상대적인 변화를 계산했습니다.
수술 후 추적 시점은 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180일이었다.
수술은 두 가지 다른 이식편(Mucograft-xenograft 및 결합 조직 이식편-자가)을 적용하여 수행되었습니다.
수술 후 혈류 변화의 차이를 두 이식편 그룹 간에 비교했습니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 점막의 수술 후 상처액 변화
기간: 수술 후 6개월
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Periotron 8000 기기로 상처 체액 변화를 측정했습니다.
필터 스트립을 사용하여 상처 주변의 체액을 빼냅니다.
그런 다음 필터 스트립을 페리오트론 기계에 삽입하여 종이의 부피를 측정했습니다.
점수는 0-200 범위(임의 단위)였습니다.
수술 후 추적 시점은 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180일이었다.
수술은 두 가지 다른 이식편(Mucograft-xenograft 및 결합 조직 이식편-자가)을 적용하여 수행되었습니다.
수술 후 상처액 변화의 차이를 두 이식편 그룹 간에 비교했습니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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