Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa blodflödesmätningar av munslemhinnan (LASCAM)

3 september 2015 uppdaterad av: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Utvärdering av Laser Speckle Contrast Imaging för bedömning av oralt mukosalt blodflöde efter periodontal plastikkirurgi: en explorativ observationsstudie

Vårt övergripande mål är att karakterisera mikrocirkulationens roll i läkning av munslemhinnan efter rutinmässigt tillämpad kirurgisk intervention för att underlätta behandlingen. Med hjälp av Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), som tillhandahåller blodperfusionsdata, kommer utredarna att ha möjlighet att upptäcka funktionella förändringar i gingival mikrocirkulation vid sårläkning. Efter parodontitkirurgi kan utredarna, med hjälp av detektering av mikrocirkulation som prognostisk och diagnostisk faktor, följa upp läkningsproceduren och få data för att utforma t.ex. snittlinjen som tar hänsyn till mikrovaskulär anatomi, vilket resulterar i bättre sårläkning senare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I dagens parodontala plastikkirurgi används rutinmässigt många flikdesigner med olika transplantationsalternativ (auto-allo- eller xeno-transplantat). För att uppnå händelselös primär avsiktsläkning och för att möjliggöra transplantatintegrering som resulterar i framgångsrika kliniska resultat är det viktigt att tillämpa optimerade kirurgiska tekniker med lämpliga transplantatmaterial för att möta olika kliniska krav (t. lågkonjunkturtäckning, förstoring av keratiniserade vävnader, korrigering av periimplantat mjukvävnadsbrister). Transplantatexponering under förstärkning av mjuk- och hårdvävnad kan förekomma före varje chans till transplantatvaskularisering på grund av sårläkningsstörningar och avsaknad av primär avsiktsläkning. Orsakerna till att klaffen misslyckas kan vara försämrad klaffcirkulation, vilket kan undvikas genom korrekt klaffdesign, spänningsfri klaffförflyttning. Rollen av flikdesign på tandköttsblodflödet undersöktes efter operationen och fann att den förenklade papillkonserveringsfliken resulterade i snabbare återhämtning av blodflödet än den modifierade Widman-flikens operation. För att minimera trauma på omgivande vävnader (dvs. flap) rekommenderas att använda den minst invasiva metoden för flikpreparering, som också kan skydda den understrykande transplantatvävnaden och stödja snabb vaskularisering. Dessa riktlinjer ledde till utveckling av en minimal invasiv flikdesign för rottäckningskirurgi, nämligen supraperiosteal envelope Tunnel-teknik, som senare modifierades av Azzi et al. för att koronalt föra fram mukogingivakomplexet för att täcka det införda transplantatet. Senare modifierades den ytterligare genom att introducera mikrokirurgisk metod. Frågan återstår fortfarande att besvara hur Tunneling-tekniken kan påverka mikrocirkulationen av den läkande gingiva och hur den underliggande transplantatvävnaden påverkar den överliggande slemhinnefliken.

Nyligen har en ny icke-invasiv, tvådimensionell metod, nämligen laserspräckkontrastanalys (LASCA) introducerats för att utvärdera mikrocirkulationen av vävnad. Kliniska pilotstudier tyder på att denna teknik kan vara ett användbart verktyg för att bedöma korrekt cirkulation under kirurgiskt ingrepp och utvärdera sårläkning i huden hos människa. Denna nya metod kan låta oss övervaka hela operationsområdet i realtid före och under läkningsperioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Budapest, Ungern, 1088
        • Janos Vag

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kaukasiska försökspersoner som presenterar flera Miller klass I. och II. tandköttsrecessioner (Multiple Adjacent Recession Type Defects, MARTD) rekryterades vid avdelningen för parodontologi vid Semmelweis University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en tunn gingival biotyp.
  • Klinisk diagnos av multipel gingival recession
  • God allmän hälsa

Exklusions kriterier:

  • graviditet,
  • rökning,
  • allmänna sjukdomar,
  • ta antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel, systemiska steroider, bifosfonater eller andra läkemedel som kan påverka slemhinneläkning eller andra produkter under de senaste tre månaderna (förutom preventivmedel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mukotransplantat
Laserfläckkontrastavbildning av munslemhinnan och mätning av sårvätska före och efter rottäckningsoperation. I denna grupp täcks rötterna av en kombination av modifierad koronalt avancerad flik och xenograft kollagenmatris (Mucograft).
Icke-invasiv metod för att mäta vävnadsblodperfusion applicerad för munslemhinnan
Andra namn:
  • LASCA, Perimed PSI
Sårvätska vid gingival sulcus mättes volymetriskt med Periotron 8000-instrument med hjälp av filterremsa
Andra namn:
  • Periotron
CTG
Laserfläckkontrastavbildning av munslemhinnan och mätning av sårvätska före och efter rottäckningsoperation. I denna grupp täcks rötterna av en kombination av modifierad koronalt avancerad flik och subepitelial bindvävstransplantat (CTG), som skördades från patientens gom.
Icke-invasiv metod för att mäta vävnadsblodperfusion applicerad för munslemhinnan
Andra namn:
  • LASCA, Perimed PSI
Sårvätska vid gingival sulcus mättes volymetriskt med Periotron 8000-instrument med hjälp av filterremsa
Andra namn:
  • Periotron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa blodflödesförändringar i munslemhinnan
Tidsram: 6 månader efter operationen
Blodflödesförändringarna mättes med Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) före och efter rottäckningskirurgi (modifierad koronalt avancerad teknik). Skalan var en godtycklig enhet (0-3000 LSPU) och de relativa förändringarna till den preoperativa mätningen beräknades. Postoperativa uppföljningstider var: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dagar. Operationen gjordes med applicering av två olika transplantat (mucograft-xenograft och bindvävstransplantat-autologt). Skillnaderna i postoperativa blodflödesförändringar jämfördes mellan de två transplantatgrupperna.
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa sårvätskeförändringar i munslemhinnan
Tidsram: 6 månader efter operationen
Sårvätskeförändringarna mättes med Periotron 8000-instrument. Använd en filterremsa för att dra ut vätskan runt såret. Filterremsan sattes sedan in i Periotron-maskinen för att sätta volymen på papperet. Poängen låg i intervallet 0-200 (godtycklig enhet). Postoperativa uppföljningstider var: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dagar. Operationen gjordes med applicering av två olika transplantat (mucograft-xenograft och bindvävstransplantat-autologt). Skillnaderna i postoperativa sårvätskeförändringar jämfördes mellan de två transplantatgrupperna.
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2015

Första postat (Uppskatta)

4 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

3
Prenumerera