- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02540590
Postoperativa blodflödesmätningar av munslemhinnan (LASCAM)
Utvärdering av Laser Speckle Contrast Imaging för bedömning av oralt mukosalt blodflöde efter periodontal plastikkirurgi: en explorativ observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I dagens parodontala plastikkirurgi används rutinmässigt många flikdesigner med olika transplantationsalternativ (auto-allo- eller xeno-transplantat). För att uppnå händelselös primär avsiktsläkning och för att möjliggöra transplantatintegrering som resulterar i framgångsrika kliniska resultat är det viktigt att tillämpa optimerade kirurgiska tekniker med lämpliga transplantatmaterial för att möta olika kliniska krav (t. lågkonjunkturtäckning, förstoring av keratiniserade vävnader, korrigering av periimplantat mjukvävnadsbrister). Transplantatexponering under förstärkning av mjuk- och hårdvävnad kan förekomma före varje chans till transplantatvaskularisering på grund av sårläkningsstörningar och avsaknad av primär avsiktsläkning. Orsakerna till att klaffen misslyckas kan vara försämrad klaffcirkulation, vilket kan undvikas genom korrekt klaffdesign, spänningsfri klaffförflyttning. Rollen av flikdesign på tandköttsblodflödet undersöktes efter operationen och fann att den förenklade papillkonserveringsfliken resulterade i snabbare återhämtning av blodflödet än den modifierade Widman-flikens operation. För att minimera trauma på omgivande vävnader (dvs. flap) rekommenderas att använda den minst invasiva metoden för flikpreparering, som också kan skydda den understrykande transplantatvävnaden och stödja snabb vaskularisering. Dessa riktlinjer ledde till utveckling av en minimal invasiv flikdesign för rottäckningskirurgi, nämligen supraperiosteal envelope Tunnel-teknik, som senare modifierades av Azzi et al. för att koronalt föra fram mukogingivakomplexet för att täcka det införda transplantatet. Senare modifierades den ytterligare genom att introducera mikrokirurgisk metod. Frågan återstår fortfarande att besvara hur Tunneling-tekniken kan påverka mikrocirkulationen av den läkande gingiva och hur den underliggande transplantatvävnaden påverkar den överliggande slemhinnefliken.
Nyligen har en ny icke-invasiv, tvådimensionell metod, nämligen laserspräckkontrastanalys (LASCA) introducerats för att utvärdera mikrocirkulationen av vävnad. Kliniska pilotstudier tyder på att denna teknik kan vara ett användbart verktyg för att bedöma korrekt cirkulation under kirurgiskt ingrepp och utvärdera sårläkning i huden hos människa. Denna nya metod kan låta oss övervaka hela operationsområdet i realtid före och under läkningsperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Budapest, Ungern, 1088
- Janos Vag
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en tunn gingival biotyp.
- Klinisk diagnos av multipel gingival recession
- God allmän hälsa
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- rökning,
- allmänna sjukdomar,
- ta antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel, systemiska steroider, bifosfonater eller andra läkemedel som kan påverka slemhinneläkning eller andra produkter under de senaste tre månaderna (förutom preventivmedel)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mukotransplantat
Laserfläckkontrastavbildning av munslemhinnan och mätning av sårvätska före och efter rottäckningsoperation.
I denna grupp täcks rötterna av en kombination av modifierad koronalt avancerad flik och xenograft kollagenmatris (Mucograft).
|
Icke-invasiv metod för att mäta vävnadsblodperfusion applicerad för munslemhinnan
Andra namn:
Sårvätska vid gingival sulcus mättes volymetriskt med Periotron 8000-instrument med hjälp av filterremsa
Andra namn:
|
CTG
Laserfläckkontrastavbildning av munslemhinnan och mätning av sårvätska före och efter rottäckningsoperation.
I denna grupp täcks rötterna av en kombination av modifierad koronalt avancerad flik och subepitelial bindvävstransplantat (CTG), som skördades från patientens gom.
|
Icke-invasiv metod för att mäta vävnadsblodperfusion applicerad för munslemhinnan
Andra namn:
Sårvätska vid gingival sulcus mättes volymetriskt med Periotron 8000-instrument med hjälp av filterremsa
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa blodflödesförändringar i munslemhinnan
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Blodflödesförändringarna mättes med Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) före och efter rottäckningskirurgi (modifierad koronalt avancerad teknik).
Skalan var en godtycklig enhet (0-3000 LSPU) och de relativa förändringarna till den preoperativa mätningen beräknades.
Postoperativa uppföljningstider var: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dagar.
Operationen gjordes med applicering av två olika transplantat (mucograft-xenograft och bindvävstransplantat-autologt).
Skillnaderna i postoperativa blodflödesförändringar jämfördes mellan de två transplantatgrupperna.
|
6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa sårvätskeförändringar i munslemhinnan
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Sårvätskeförändringarna mättes med Periotron 8000-instrument.
Använd en filterremsa för att dra ut vätskan runt såret.
Filterremsan sattes sedan in i Periotron-maskinen för att sätta volymen på papperet.
Poängen låg i intervallet 0-200 (godtycklig enhet).
Postoperativa uppföljningstider var: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dagar.
Operationen gjordes med applicering av två olika transplantat (mucograft-xenograft och bindvävstransplantat-autologt).
Skillnaderna i postoperativa sårvätskeförändringar jämfördes mellan de två transplantatgrupperna.
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gingival recession
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekryteringGingival recession | Gingival recession, lokaliseradBelgien
-
University of Turin, ItalyRekryteringGingival recession, generaliseradItalien
-
Berceste GulerAnmälan via inbjudanGingival recession | Gingival recession, lokaliseradKalkon
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadGingival recession, plastikkirurgiJordanien
-
Ain Shams UniversityAvslutadLokaliserad gingival recessionEgypten
-
Misr International UniversityAin Shams UniversityAvslutadGingival recession, lokaliseradEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileAvslutadGingival recession, lokaliseradChile
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Avslutad
-
Lauren M. F. SyrowikAvslutadLokaliserad gingival recessionFörenta staterna
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringGingival recession Lokaliserad måttligSpanien