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Medições de Fluxo Sanguíneo Pós-operatório da Mucosa Oral (LASCAM)

3 de setembro de 2015 atualizado por: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Avaliação da Imagem de Contraste Laser Speckle para Avaliação do Fluxo Sanguíneo da Mucosa Oral Após Cirurgia Plástica Periodontal: um Estudo Observacional Exploratório

Nosso objetivo geral é caracterizar o papel da microcirculação na cicatrização da mucosa oral após intervenção cirúrgica aplicada rotineiramente, a fim de facilitar o tratamento. Usando o Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), que fornece dados de perfusão sanguínea, os investigadores terão a possibilidade de detectar alterações funcionais na microcirculação gengival em caso de cicatrização de feridas. Após a cirurgia periodontal, por meio da detecção da microcirculação como fator prognóstico e diagnóstico, os investigadores podem acompanhar o procedimento de cicatrização e obter dados para projetar, por exemplo, cirurgias periodontais. a linha de incisão que leva em consideração a anatomia microvascular, resultando assim em uma melhor cicatrização da ferida posteriormente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na cirurgia plástica periodontal de hoje, numerosos desenhos de retalhos com várias alternativas de enxerto (auto-alo- ou xeno-enxertos) são rotineiramente aplicados. A fim de alcançar a cicatrização de primeira intenção sem intercorrências e permitir a integração do enxerto, resultando em resultados clínicos bem-sucedidos, é importante aplicar técnicas cirúrgicas otimizadas com materiais de enxerto adequados para atender a várias demandas clínicas (por exemplo, cobertura de recessão, aumento de tecidos queratinizados, correção de deficiências de tecidos moles periimplantares). A exposição do enxerto durante o aumento de tecidos moles e duros pode ocorrer antes de qualquer chance de vascularização do enxerto devido a distúrbios de cicatrização de feridas e falta de cicatrização de primeira intenção. As razões da falha do retalho podem ser a circulação comprometida do retalho, que pode ser evitada pelo desenho adequado do retalho, avanço do retalho livre de tensão. O papel do desenho do retalho no fluxo sanguíneo gengival foi investigado após a cirurgia e descobriu que o retalho simplificado de preservação da papila resultou em recuperação mais rápida do fluxo sanguíneo do que a cirurgia modificada do retalho de Widman. A fim de minimizar o trauma nos tecidos circundantes (ou seja, retalho) é recomendável usar o método menos invasivo para a preparação do retalho, que também pode proteger o tecido subjacente do enxerto e apoiar a rápida vascularização. Essas diretrizes levaram ao desenvolvimento de um desenho de retalho minimamente invasivo para cirurgia de recobrimento radicular, ou seja, a técnica do túnel do envelope supraperiosteal, que foi posteriormente modificado por Azzi et al. avançar coronalmente o complexo mucogengival para cobrir o enxerto inserido. Mais tarde, foi modificado pela introdução da abordagem microcirúrgica. A questão ainda precisa ser respondida como a técnica de tunelamento pode influenciar a microcirculação da gengiva em cicatrização e como o tecido subjacente do enxerto afeta o retalho de mucosa sobrejacente.

Recentemente, um novo método bidimensional não invasivo, denominado laser speckle contrast analysis (LASCA), foi introduzido para avaliar a microcirculação do tecido. Estudos piloto clínicos sugerem que esta técnica pode ser uma ferramenta útil para avaliar a circulação adequada durante a intervenção cirúrgica e avaliar a cicatrização de feridas na pele em humanos. Este novo método permite monitorar em tempo real toda a área cirúrgica antes e durante o período de cicatrização.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Budapest, Hungria, 1088
        • Janos Vag

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos caucasianos apresentando múltiplos Miller Classe I. e II. recessões gengivais (Multiple Adjacent Recession Type Defects, MARTD) foram recrutados no Departamento de Periodontologia da Universidade de Semmelweis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Possui biotipo gengival fino.
  • Diagnóstico clínico de recessão gengival múltipla
  • boa saúde geral

Critério de exclusão:

  • gravidez,
  • fumar,
  • doenças gerais,
  • tomou antibióticos, antiinflamatórios, esteróides sistêmicos, bifosfonatos ou qualquer outro medicamento que possa influenciar a cicatrização de feridas nas mucosas ou qualquer outro produto nos últimos três meses (exceto anticoncepcionais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mucoenxerto
Imagens de contraste speckle a laser da mucosa oral e medição do fluido da ferida antes e depois da cirurgia de recobrimento radicular. Neste grupo, as raízes são cobertas por uma combinação de retalho avançado coronalmente modificado e matriz de colágeno de xenoenxerto (Mucograft).
Método não invasivo para medir a perfusão sanguínea tecidual aplicado à mucosa oral
Outros nomes:
  • LASCA, PSI Perimed
O fluido da ferida no sulco gengival foi medido volumetricamente pelo instrumento Periotron 8000 usando tira de filtro
Outros nomes:
  • Periotron
CTG
Imagens de contraste speckle a laser da mucosa oral e medição do fluido da ferida antes e depois da cirurgia de recobrimento radicular. Neste grupo, as raízes são cobertas por uma combinação de retalho avançado coronalmente modificado e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (CTG), que foi colhido do palato do paciente.
Método não invasivo para medir a perfusão sanguínea tecidual aplicado à mucosa oral
Outros nomes:
  • LASCA, PSI Perimed
O fluido da ferida no sulco gengival foi medido volumetricamente pelo instrumento Periotron 8000 usando tira de filtro
Outros nomes:
  • Periotron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do fluxo sanguíneo pós-operatório da mucosa oral
Prazo: 6 meses após a cirurgia
As mudanças no fluxo sanguíneo foram medidas pelo Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) antes e depois da cirurgia de recobrimento radicular (técnica coronalmente avançada modificada). A escala era uma unidade arbitrária (0-3000 LSPU) e as alterações relativas à medição pré-operatória foram calculadas. Os tempos de acompanhamento pós-operatório foram: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dias. A cirurgia foi feita com aplicação de dois enxertos diferentes (Mucoenxerto-xenoenxerto e Enxerto de tecido conjuntivo-autólogo). As diferenças nas alterações do fluxo sanguíneo pós-operatório foram comparadas entre os dois grupos de enxertos.
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações pós-operatórias dos fluidos da ferida da mucosa oral
Prazo: 6 meses após a cirurgia
As mudanças no fluido da ferida foram medidas pelo instrumento Periotron 8000. Usando uma tira de filtro para retirar o fluido ao redor da ferida. A tira de filtro foi então inserida na máquina Periotron para marcar o volume no papel. As pontuações variaram de 0 a 200 (unidade arbitrária). Os tempos de acompanhamento pós-operatório foram: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dias. A cirurgia foi feita com aplicação de dois enxertos diferentes (Mucoenxerto-xenoenxerto e Enxerto de tecido conjuntivo-autólogo). As diferenças nas alterações dos fluidos da ferida pós-operatória foram comparadas entre os dois grupos de enxertos.
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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