- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02540590
Medições de Fluxo Sanguíneo Pós-operatório da Mucosa Oral (LASCAM)
Avaliação da Imagem de Contraste Laser Speckle para Avaliação do Fluxo Sanguíneo da Mucosa Oral Após Cirurgia Plástica Periodontal: um Estudo Observacional Exploratório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na cirurgia plástica periodontal de hoje, numerosos desenhos de retalhos com várias alternativas de enxerto (auto-alo- ou xeno-enxertos) são rotineiramente aplicados. A fim de alcançar a cicatrização de primeira intenção sem intercorrências e permitir a integração do enxerto, resultando em resultados clínicos bem-sucedidos, é importante aplicar técnicas cirúrgicas otimizadas com materiais de enxerto adequados para atender a várias demandas clínicas (por exemplo, cobertura de recessão, aumento de tecidos queratinizados, correção de deficiências de tecidos moles periimplantares). A exposição do enxerto durante o aumento de tecidos moles e duros pode ocorrer antes de qualquer chance de vascularização do enxerto devido a distúrbios de cicatrização de feridas e falta de cicatrização de primeira intenção. As razões da falha do retalho podem ser a circulação comprometida do retalho, que pode ser evitada pelo desenho adequado do retalho, avanço do retalho livre de tensão. O papel do desenho do retalho no fluxo sanguíneo gengival foi investigado após a cirurgia e descobriu que o retalho simplificado de preservação da papila resultou em recuperação mais rápida do fluxo sanguíneo do que a cirurgia modificada do retalho de Widman. A fim de minimizar o trauma nos tecidos circundantes (ou seja, retalho) é recomendável usar o método menos invasivo para a preparação do retalho, que também pode proteger o tecido subjacente do enxerto e apoiar a rápida vascularização. Essas diretrizes levaram ao desenvolvimento de um desenho de retalho minimamente invasivo para cirurgia de recobrimento radicular, ou seja, a técnica do túnel do envelope supraperiosteal, que foi posteriormente modificado por Azzi et al. avançar coronalmente o complexo mucogengival para cobrir o enxerto inserido. Mais tarde, foi modificado pela introdução da abordagem microcirúrgica. A questão ainda precisa ser respondida como a técnica de tunelamento pode influenciar a microcirculação da gengiva em cicatrização e como o tecido subjacente do enxerto afeta o retalho de mucosa sobrejacente.
Recentemente, um novo método bidimensional não invasivo, denominado laser speckle contrast analysis (LASCA), foi introduzido para avaliar a microcirculação do tecido. Estudos piloto clínicos sugerem que esta técnica pode ser uma ferramenta útil para avaliar a circulação adequada durante a intervenção cirúrgica e avaliar a cicatrização de feridas na pele em humanos. Este novo método permite monitorar em tempo real toda a área cirúrgica antes e durante o período de cicatrização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1088
- Janos Vag
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Possui biotipo gengival fino.
- Diagnóstico clínico de recessão gengival múltipla
- boa saúde geral
Critério de exclusão:
- gravidez,
- fumar,
- doenças gerais,
- tomou antibióticos, antiinflamatórios, esteróides sistêmicos, bifosfonatos ou qualquer outro medicamento que possa influenciar a cicatrização de feridas nas mucosas ou qualquer outro produto nos últimos três meses (exceto anticoncepcionais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mucoenxerto
Imagens de contraste speckle a laser da mucosa oral e medição do fluido da ferida antes e depois da cirurgia de recobrimento radicular.
Neste grupo, as raízes são cobertas por uma combinação de retalho avançado coronalmente modificado e matriz de colágeno de xenoenxerto (Mucograft).
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Método não invasivo para medir a perfusão sanguínea tecidual aplicado à mucosa oral
Outros nomes:
O fluido da ferida no sulco gengival foi medido volumetricamente pelo instrumento Periotron 8000 usando tira de filtro
Outros nomes:
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CTG
Imagens de contraste speckle a laser da mucosa oral e medição do fluido da ferida antes e depois da cirurgia de recobrimento radicular.
Neste grupo, as raízes são cobertas por uma combinação de retalho avançado coronalmente modificado e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (CTG), que foi colhido do palato do paciente.
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Método não invasivo para medir a perfusão sanguínea tecidual aplicado à mucosa oral
Outros nomes:
O fluido da ferida no sulco gengival foi medido volumetricamente pelo instrumento Periotron 8000 usando tira de filtro
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do fluxo sanguíneo pós-operatório da mucosa oral
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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As mudanças no fluxo sanguíneo foram medidas pelo Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) antes e depois da cirurgia de recobrimento radicular (técnica coronalmente avançada modificada).
A escala era uma unidade arbitrária (0-3000 LSPU) e as alterações relativas à medição pré-operatória foram calculadas.
Os tempos de acompanhamento pós-operatório foram: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dias.
A cirurgia foi feita com aplicação de dois enxertos diferentes (Mucoenxerto-xenoenxerto e Enxerto de tecido conjuntivo-autólogo).
As diferenças nas alterações do fluxo sanguíneo pós-operatório foram comparadas entre os dois grupos de enxertos.
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6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações pós-operatórias dos fluidos da ferida da mucosa oral
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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As mudanças no fluido da ferida foram medidas pelo instrumento Periotron 8000.
Usando uma tira de filtro para retirar o fluido ao redor da ferida.
A tira de filtro foi então inserida na máquina Periotron para marcar o volume no papel.
As pontuações variaram de 0 a 200 (unidade arbitrária).
Os tempos de acompanhamento pós-operatório foram: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dias.
A cirurgia foi feita com aplicação de dois enxertos diferentes (Mucoenxerto-xenoenxerto e Enxerto de tecido conjuntivo-autólogo).
As diferenças nas alterações dos fluidos da ferida pós-operatória foram comparadas entre os dois grupos de enxertos.
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/2013
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