Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve bloedstroommetingen van het mondslijmvlies (LASCAM)

3 september 2015 bijgewerkt door: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Evaluatie van laserspikkelcontrastbeeldvorming voor beoordeling van de bloedstroom in het mondslijmvlies na parodontale plastische chirurgie: een verkennend observatieonderzoek

Ons algemene doel is om de rol van de microcirculatie bij het genezen van mondslijmvlies na routinematig toegepaste chirurgische ingrepen te karakteriseren om de behandeling te vergemakkelijken. Met behulp van Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), die bloedperfusiegegevens levert, kunnen de onderzoekers functionele veranderingen in de microcirculatie van het tandvlees detecteren in geval van wondgenezing. Na parodontale chirurgie kunnen de onderzoekers, door middel van de detectie van microcirculatie als prognostische en diagnostische factor, het genezingsproces opvolgen en gegevens verkrijgen om b.v. de incisielijn die rekening houdt met de microvasculaire anatomie, waardoor later een betere wondgenezing ontstaat.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de hedendaagse parodontale plastische chirurgie worden routinematig talrijke flapontwerpen met verschillende transplantaatalternatieven (auto-allo- of xeno-transplantaten) toegepast. Om een ​​rustige primaire intentiegenezing te bereiken en om transplantaatintegratie mogelijk te maken, resulterend in succesvolle klinische resultaten, is het belangrijk om geoptimaliseerde chirurgische technieken toe te passen met geschikt transplantaatmateriaal om aan verschillende klinische eisen te voldoen (bijv. recessiedekking, vergroting van verhoornde weefsels, correctie van peri-implantaire deficiënties van zacht weefsel). Blootstelling van het transplantaat tijdens augmentatie van zacht en hard weefsel kan optreden vóór enige kans op vascularisatie van het transplantaat als gevolg van stoornissen in de wondgenezing en gebrek aan primaire intentie tot genezing. De redenen voor het falen van de flap kunnen een verstoorde flapcirculatie zijn, wat kan worden voorkomen door een goed flapontwerp en een spanningsvrije flapbeweging. De rol van het flapontwerp op de gingivale doorbloeding werd na de operatie onderzocht en er werd vastgesteld dat de vereenvoudigde papillapreservatieflap resulteerde in een sneller herstel van de bloedstroom dan de gemodificeerde Widman-flapoperatie. Om trauma op omliggende weefsels (d.w.z. flap) is het raadzaam om de minst invasieve methode voor flappreparatie te gebruiken, die ook het onderliggende transplantaatweefsel kan beschermen en een snelle vascularisatie ondersteunt. Deze richtlijnen leidden tot de ontwikkeling van een minimaal invasief flapontwerp voor operaties met wortelbedekking, namelijk de supraperiosteale enveloptunneltechniek, die later werd aangepast door Azzi et al. om het mucogingivale complex coronaal vooruit te bewegen om het ingebrachte transplantaat te bedekken. Later werd het verder aangepast door de introductie van een microchirurgische benadering. De vraag blijft hoe de Tunneling-techniek de microcirculatie van de genezende gingiva kan beïnvloeden en hoe het onderliggende transplantaatweefsel de bovenliggende slijmvliesflap beïnvloedt.

Onlangs is een nieuwe niet-invasieve, tweedimensionale methode geïntroduceerd, namelijk de laserspikkelcontrastanalyse (LASCA) om de microcirculatie van weefsel te evalueren. Klinische pilootstudies suggereren dat deze techniek een nuttig hulpmiddel kan zijn voor het beoordelen van de juiste circulatie tijdens chirurgische ingrepen en het evalueren van wondgenezing in de huid bij de mens. Met deze nieuwe methode kunnen we het hele chirurgische gebied voor en tijdens de genezingsperiode real-time volgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Janos Vag

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kaukasiërs proefpersonen met meerdere Miller Class I. en II. tandvleesrecessies (Multiple Adjacent Recession Type Defects, MARTD) werden gerekruteerd op de afdeling Parodontologie van de Semmelweis Universiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met dun gingivaal biotype.
  • Klinische diagnose van meervoudige tandvleesrecessie
  • Goede algemene gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap,
  • roken,
  • algemene ziekten,
  • antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen, systemische steroïden, bifosfonaten of andere medicijnen die mogelijk invloed hebben op de wondgenezing van de slijmvliezen of andere producten in de afgelopen drie maanden (behalve voorbehoedsmiddelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mucotransplantaat
Laserspikkel-contrastbeeldvorming van het mondslijmvlies en meting van wondvocht voor en na wortelbedekkingschirurgie. In deze groep worden de wortels bedekt door een combinatie van gemodificeerde coronaal geavanceerde flap en xenograft collageenmatrix (Mucograft).
Niet-invasieve methode om weefselbloedperfusie te meten toegepast op mondslijmvlies
Andere namen:
  • LASCA, Perimed PSI
Wondvocht bij de gingivale sulcus werd volumetrisch gemeten met een Periotron 8000-instrument met behulp van een filterstrip
Andere namen:
  • Periotron
CTG
Laserspikkel-contrastbeeldvorming van het mondslijmvlies en meting van wondvocht voor en na wortelbedekkingschirurgie. In deze groep worden de wortels bedekt door een combinatie van een gemodificeerde coronaal geavanceerde flap en een subepitheliaal bindweefseltransplantaat (CTG), dat werd geoogst uit het gehemelte van de patiënt.
Niet-invasieve methode om weefselbloedperfusie te meten toegepast op mondslijmvlies
Andere namen:
  • LASCA, Perimed PSI
Wondvocht bij de gingivale sulcus werd volumetrisch gemeten met een Periotron 8000-instrument met behulp van een filterstrip
Andere namen:
  • Periotron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve veranderingen in de doorbloeding van het mondslijmvlies
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
De veranderingen in de bloedstroom werden gemeten door Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) voor en na een wortelbedekkingsoperatie (gemodificeerde coronaal geavanceerde techniek). De schaal was een willekeurige eenheid (0-3000 LSPU) en de relatieve veranderingen ten opzichte van de preoperatieve meting werden berekend. Postoperatieve follow-up-tijdstippen waren: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dagen. De operatie werd uitgevoerd met toepassing van twee verschillende transplantaten (Mucograft-xenotransplantaat en bindweefseltransplantaat-autoloog). De verschillen in postoperatieve bloedstroomveranderingen werden vergeleken tussen de twee transplantaatgroepen.
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve veranderingen in wondvocht van het mondslijmvlies
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
De veranderingen in wondvocht werden gemeten met het Periotron 8000-instrument. Een filterstrip gebruiken om het vocht rond de wond op te zuigen. De filterstrip werd vervolgens in de Periotron-machine gestoken om het volume op het papier te scoren. De scores waren in een bereik van 0-200 (willekeurige eenheid). Postoperatieve follow-up-tijdstippen waren: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dagen. De operatie werd uitgevoerd met toepassing van twee verschillende transplantaten (Mucograft-xenotransplantaat en bindweefseltransplantaat-autoloog). De verschillen in veranderingen in postoperatief wondvocht werden vergeleken tussen de twee transplantaatgroepen.
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren