Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun limakalvon leikkauksen jälkeiset verenvirtausmittaukset (LASCAM)

torstai 3. syyskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Lasertäpläkontrastikuvauksen arviointi suun limakalvon verenvirtauksen arvioimiseksi parodontaalisen plastiikkakirurgian jälkeen: kartoittava havaintotutkimus

Yleisenä tavoitteemme on karakterisoida mikroverenkierron roolia suun limakalvojen paranemisessa rutiininomaisen leikkauksen jälkeen hoidon helpottamiseksi. Veren perfuusiotiedot tuottavan Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA) -analyysin avulla tutkijoilla on mahdollisuus havaita ikenen mikroverenkierron toiminnallisia muutoksia haavan paranemisen yhteydessä. Parodontaalileikkauksen jälkeen mikroverenkierron ennuste- ja diagnostisena tekijänä havaitsemisen avulla tutkijat voivat seurata paranemisprosessia ja saada tietoa suunnitellakseen mm. viiltoviiva, joka ottaa huomioon mikrovaskulaarisen anatomian, johtaa siten parempaan haavan paranemiseen myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykypäivän parodontaalikirurgiassa käytetään rutiininomaisesti lukuisia läppämalleja erilaisilla siirtovaihtoehdoilla (auto-allo- tai xeno-graftit). Jotta saavutetaan tapahtumaton ensisijainen parantuminen ja mahdollistetaan siirteen integrointi, joka johtaa onnistuneisiin kliinisiin tuloksiin, on tärkeää soveltaa optimoituja kirurgisia tekniikoita sopivilla siirremateriaaleilla vastaamaan erilaisiin kliinisiin vaatimuksiin (esim. taantuman kattavuus, keratinisoituneiden kudosten laajentuminen, periimplantin pehmytkudospuutosten korjaaminen). Siirteen altistuminen pehmyt- ja kovien kudosten augmentaation aikana saattaa tapahtua ennen kuin mahdollisia siirteen vaskularisaatiota haavan paranemishäiriöiden ja ensisijaisen parantumisen puutteen vuoksi. Läpän epäonnistumisen syyt voivat olla heikentynyt läpän kierto, mikä voidaan välttää oikealla läpän suunnittelulla, jännitteettömällä läpän liikkeellä. Läppärakenteen roolia ienverenkiertoon tutkittiin leikkauksen jälkeen ja havaittiin, että yksinkertaistettu papillasäilytysläppä johti nopeampaan verenvirtauksen palautumiseen kuin modifioitu Widmanin läppäleikkaus. Lähikudosten trauman minimoimiseksi (esim. läppä) on suositeltavaa käyttää vähiten invasiivista läpän valmistelumenetelmää, joka voi myös suojata alleviivaavaa siirteen kudosta ja tukea nopeaa vaskularisaatiota. Nämä ohjeet johtivat minimaalisen invasiivisen läppäsuunnittelun kehittämiseen juuripeittokirurgiaa varten, nimittäin supraperiosteaalisen kirjekuoren tunnelitekniikan, jota Azzi et al. muuttivat myöhemmin. Mukogingivaalisen kompleksin koronaaliseksi edistämiseksi sisään asetetun siirteen peittämiseksi. Myöhemmin sitä muutettiin edelleen ottamalla käyttöön mikrokirurginen lähestymistapa. Kysymys on vielä ratkaisematta, kuinka tunnelointitekniikka voi vaikuttaa paranevan ikenen mikroverenkiertoon ja miten alla oleva siirrännäinen kudos vaikuttaa limakalvoläppään.

Äskettäin on otettu käyttöön uusi ei-invasiivinen, kaksiulotteinen menetelmä, nimittäin laserpilkkukontrastianalyysi (LASCA) kudoksen mikroverenkierron arvioimiseksi. Kliiniset pilottitutkimukset viittaavat siihen, että tämä tekniikka voi olla hyödyllinen työkalu oikean verenkierron arvioimiseksi kirurgisen toimenpiteen aikana ja ihon haavan paranemisen arvioimiseksi ihmisellä. Tämän uuden menetelmän avulla voimme seurata koko leikkausaluetta reaaliajassa ennen paranemisjaksoa ja sen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Budapest, Unkari, 1088
        • Janos Vag

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaukasialaiset aiheet, joilla on useita Miller-luokkia I ja II. ienresessiot (Multiple Adjacent Recession Type Defects, MARTD) rekrytoitiin Semmelweis-yliopiston parodontologian laitokselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaa ohut ienbiotyyppi.
  • Usein ienlaman kliininen diagnoosi
  • Hyvä yleinen terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus,
  • tupakointi,
  • yleiset sairaudet,
  • käyttänyt antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä, systeemisiä steroideja, bifosfonaatteja tai muita lääkkeitä, jotka mahdollisesti vaikuttavat limakalvohaavojen paranemiseen, tai muita valmisteita viimeisen kolmen kuukauden aikana (paitsi ehkäisyvalmisteet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mucograft
Suun limakalvon laserpilkkukontrastikuvaus ja haavanesteen mittaus ennen ja jälkeen juuripeittoleikkauksen. Tässä ryhmässä juuret peitetään modifioidun koronaalisesti edistyneen läpän ja ksenograftin kollageenimatriisin (mucograft) yhdistelmällä.
Non-invasiivinen menetelmä kudosten veren perfuusion mittaamiseksi, jota käytetään suun limakalvoille
Muut nimet:
  • LASCA, Perimed PSI
Haavanestettä iensulkuksesta mitattiin tilavuusmittauksella Periotron 8000 -laitteella suodatinnauhan avulla
Muut nimet:
  • Periotron
CTG
Suun limakalvon laserpilkkukontrastikuvaus ja haavanesteen mittaus ennen ja jälkeen juuripeittoleikkauksen. Tässä ryhmässä juuret peitetään modifioidun koronaalisesti edenneen läpän ja subepiteliaalisen sidekudossiirteen (CTG) yhdistelmällä, joka otettiin potilaan kitalaesta.
Non-invasiivinen menetelmä kudosten veren perfuusion mittaamiseksi, jota käytetään suun limakalvoille
Muut nimet:
  • LASCA, Perimed PSI
Haavanestettä iensulkuksesta mitattiin tilavuusmittauksella Periotron 8000 -laitteella suodatinnauhan avulla
Muut nimet:
  • Periotron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset verenkierron muutokset suun limakalvossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Verenvirtauksen muutokset mitattiin Laser Speckle Contrast Analyzerilla (LASCA) ennen ja jälkeen juuripeittoleikkauksen (modifioitu koronaalisesti edistynyt tekniikka). Asteikko oli mielivaltainen yksikkö (0-3000 LSPU) ja suhteelliset muutokset preoperatiiviseen mittaukseen laskettiin. Leikkauksen jälkeiset seurantaajat olivat: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 päivää. Leikkaus tehtiin käyttämällä kahta erilaista siirrettä (mukograft-ksenografti ja sidekudossiirre-autologinen). Eroja leikkauksen jälkeisissä verenvirtauksen muutoksissa verrattiin näiden kahden siirreryhmän välillä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset haavanesteen muutokset suun limakalvossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haavan nesteen muutokset mitattiin Periotron 8000 -laitteella. Käytä suodatinnauhaa nesteen poistamiseen haavan ympäriltä. Suodatinliuska työnnettiin sitten Periotron-koneeseen paperin tilavuuden mittaamiseksi. Pisteet olivat välillä 0-200 (mielivaltainen yksikkö). Leikkauksen jälkeiset seurantaajat olivat: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 17, 30, 60, 90, 120, 150, 180 päivää. Leikkaus tehtiin käyttämällä kahta erilaista siirrettä (mukograft-ksenografti ja sidekudossiirre-autologinen). Leikkauksen jälkeisten haavanesteen muutosten eroja verrattiin näiden kahden siirrännäisen ryhmän välillä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Janos Vag, Semmelweis University, Dept. of Conservative Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa