レンチキュラー抽出と小切開レンチキュラー抽出の間の初期の変化
レンチキュラー抽出と小切開レンチキュラー抽出における眼表面および炎症メディエーターの初期変化の比較
調査の概要
詳細な説明
フェムト秒 (FS) レーザーの使用は、屈折矯正手術における最も重要な技術進歩の 1 つです。 画期的な FS レーザー支援近視および近視乱視矯正処置が、プロトタイプのフェムト秒システムを使用して実行できるようになりました。 この初のオールインワン FS レーザー システムは、屈折レンチキュラー抽出 (ReLEx) 手順、フェムト秒レンチキュラー抽出 (FLEx) および小切開レンチキュラー抽出 (SMILE) を実行するように設計されました。 FLEx では、角膜フラップが FS レーザー (LASIK と同様) によって作成され、持ち上げられてレンチキュラーの除去が可能になります。 SMILE では、真のフラップのない手術で、2 ～ 4 mm の小さな切開だけが行われ、そこからレンチキュラーが除去されます。
角膜屈折矯正手術中の眼表面の破壊は、ドライアイの発症と密接に関係していると一般に考えられています。 この眼表面の破壊には、以前の屈折矯正手術技術に含まれる皮弁の作成や実質の切除など、複数の病因が関与しています。 角膜神経の損傷は、求心性感覚神経の障害、瞬き反射の低下、涙液膜の不安定性につながる涙の蒸発の増加により、ドライアイの主な原因と考えられています。 さらに、術後の炎症性メディエーターの変動も眼表面の損傷に関連する重要な要因です。 広範な研究により、屈折矯正手術後の角膜創傷治癒、細胞遊走、および眼表面のアポトーシスの調節におけるサイトカイン、ケモカインおよび成長因子の影響が記載されている。
FLEx と SMILE の両方で、実質アブレーションは屈折レンチキュラーの除去に置き換えられました。 角膜皮弁の形成に関しては、FLEx では依然として上皮間質皮弁が必要ですが、SMILE ではレンチキュラーを抽出するために小さな切開のみが必要です。 したがって、研究者らは、SMILE は FLEx と比較して、患者の眼表面マーカーおよび炎症メディエーターに対する影響が少ないと仮説を立てています。 この仮説を裏付けるように、以前の研究では、SMILE 後よりも FLEx 後の方が、角膜の基底下神経叢へのより多くの損傷と眼表面の評価のより多くの変化が見られたと報告されています。 この研究では、研究者らは涙液の炎症性メディエーターの術後の変化と、FLEx および SMILE とドライアイの関係に焦点を当てました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最低年齢は 18 歳（18 歳から 25 歳まで）。角膜の厚さは500μmで、治療後の残存実質床の計算値は300μmを超えています。術前の等価球面屈折率
- 2.00 ジオプター (D) および -6.50 D。術前の円筒等価屈折率は -0.25 D ～ -1.50 D。術前の角膜曲率は 41.0 D から 46.0 D で、規則的な地形パターンを持ち、Atlas トポグラファーで検証されました。 -単眼の最高矯正視力が20/20以上で、手術前24か月間安定した屈折異常（変化が0.5D未満）
除外基準:
- 手術を禁忌とした全身疾患（糖尿病、緑内障、全身性膠原病など）。角膜の異常または疾患;過去1年間の涙液サプリメントの使用またはコンタクトレンズの着用歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レンチキュラー抽出
このグループの患者は水晶体摘出手術を受けることを選択しました。
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４つのフェムト秒切開を連続して作成した：屈折レンチキュラーの後面（スパイラルイン）、レンチキュラー境界、屈折レンチキュラーの前面（スパイラルアウト）、および上部領域の角膜弁。
吸引が解除された後、薄く鈍いスパチュラを使用してフラップを開き、その後、自由屈折レンチキュラーを鉗子で掴んで抽出し、その後、フラップを注意深く再配置した。
他の名前：
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実験的：小切開レンチキュラー抽出
このグループの患者は、小切開の水晶体摘出手術を受けることを選択しました。
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4 つのフェムト秒切開を連続して作成しました: 屈折レンチキュラーの後面 (スパイラル イン)、レンチキュラーの境界、屈折レンチキュラーの前面 (スパイラル アウト)、小さな切開を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シルマー I テストのスケール
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術後1ヶ月まで
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角膜フルオレセイン染色のスケール
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術後1ヶ月まで
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非侵襲性断裂時間のスケール
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術後1ヶ月まで
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眼表面疾患指数アンケート
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術後1ヶ月まで
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角膜中心部の感度のスケール
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術後1ヶ月まで
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涙液メニスカスの高さのスケール
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術後1ヶ月まで
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インターロイキン-1αの濃度
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術後1ヶ月まで
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腫瘍壊死因子α濃度
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術後1ヶ月まで
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神経成長因子の濃度
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術後1ヶ月まで
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インターフェロンγの濃度
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術後1ヶ月まで
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トランスフォーミング成長因子-β1の濃度
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術後1ヶ月まで
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マトリックスメタロプロテイナーゼ-9 の濃度
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術後1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症メディエーターと眼表面の変化の間の相関関係
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術後1ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Xingwu Zhong, MD PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
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- ジピベフリン
その他の研究ID番号
- 2014-005
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