全身皮膚電子線治療（TSEBT）を受けている皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）におけるNM-IL-12

包含基準:

1. 18歳以上
2. -生検で確認されたCD4 +菌状息肉腫またはセザリー症候群、ステージIBからIIIB
3. -患者はTSEBTの資格があります
4. -2以下の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）。
5. 十分な骨髄機能: WBC > 2000/μL;血小板数 > 75,000/μL; -好中球数> 1000 /μL、コロニー刺激因子（CSF）を使用していません。

6. 前治療に必要なウォッシュアウト期間 局所治療：2週間

   • 光線療法 (PUVA): 4 週間
   • 局所皮膚放射線療法 (皮膚表面の 10% 未満): 4 週間
   • レチノイド：4週間
   • インターフェロン：4週間
   • 低用量メトトレキサート：4週間
   • HDAC 阻害剤: 8 週間
7. 出産の可能性のある女性は、血清妊娠検査が陰性でなければならず、研究全体および投薬後90日間、受け入れられている非常に効果的な避妊法を使用し、効果的な避妊の使用に同意する必要があります。
8. 男性患者は、適切な避妊方法（コンドームなど）を使用するか、性交を控えることをいとわない必要があり、研究中および投与後90日間は信頼できる避妊方法を使用する必要があることを性的パートナーに通知する必要があります。
9. -適切な肝機能：ビリルビン≤1.5 x 正常上限（ULN）、AST ≤2.5 x ULN、ALT ≤2.5 x ULN、アルカリホスファターゼ（肝臓分画）≤2.5 x ULN
10. -十分な腎機能：クレアチニン≤1.5 x ULN
11. 治療スケジュールを遵守する能力

除外基準:

1. 生検によりCD8+ CTCLの組織像が確認された
2. 大細胞形質転換
3. CTCLに対する免疫抑制化学療法（低用量メトトレキサートを除く）および/またはモノクローナル抗体治療の以前の全身使用
4. -TSEBTの以前のコース（注：研究開始の少なくとも4週間前に投与された場合、局所的な皮膚向け放射線療法が許可されます）。
5. -抗がん療法または免疫修飾薬の併用。
6. -以前の同種造血細胞移植。
7. -抗生物質を受け取っているかどうかにかかわらず、または治験薬の開始前2週間以内に静脈内抗生物質、抗ウイルス剤、または抗真菌剤を投与された進行中の感染。
8. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型またはC型肝炎の既知の病歴
9. エストロゲンベースの避妊薬を服用している女性の場合、静脈血栓塞栓症（VTE）の家族歴、および/またはVTEの素因となる危険因子、およびVTEに関連することが知られているその他の病状。
10. -子宮頸部上皮内腫瘍、非黒色腫皮膚がん、および適切に治療された限局性前立腺がん（PSA <1.0）を除く悪性腫瘍の既往歴。 他の悪性腫瘍の既往歴のある患者は、治癒の可能性がある治療を受けており、5年間その病気の証拠がない必要があります
11. -以下を含むがこれらに限定されない、研究へのコンプライアンスを制限する可能性のある制御されていない併発疾患、状態、または状況：急性または慢性の移植片対宿主病、制御されていない真性糖尿病または高血圧、または精神医学的状態
12. -治験責任医師が患者の参加を妨げる可能性があると見なした、検査室の異常を含むその他の医学的問題
13. 以前の抗がん療法による未解決の毒性または手術からの不完全な回復
14. -登録後12週間以内の大手術

15. 医学的に重大な心臓イベントまたは不安定な心血管機能は、次のように定義されます。

    • 症候性虚血、不安定狭心症
    • -制御されていない臨床的に重要な心不整脈
    • 症候性心不全 NYHA Class ≥ 3
    • -登録前6か月以内の心筋梗塞または心臓手術
16. -過去12か月以内の脳血管イベント（一過性脳虚血発作、脳卒中またはCNS出血）。
17. 過去 6 か月以内の大出血。
18. -登録前30日以内および研究期間中の治験薬の使用
19. 妊娠中または授乳中
20. -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない