消化不良患者における胃および十二指腸の微生物叢
2018年8月5日 更新者：Sun-Young Lee、Konkuk University Medical Center
消化不良患者における胃および十二指腸微生物叢の構成
胃微生物叢の構成は、ヘリコバクター ピロリ感染の状態によって決まります。
ヘリコバクター ピロリに感染したことがない被験者の胃微生物叢にはさまざまな細菌が含まれており、理想的な微生物の多様性が形成されています。
この理想的な微生物の多様性は、低い胃内 pH での H. pylori 感染によって破壊されます。
ほとんどの細菌は酸性の胃内で増殖することが難しいため、ピロリ菌が相対的に多く存在すると微生物の腸内細菌叢異常が引き起こされます。
逆に、低塩酸条件下で胃液分泌能力が低下している感染者では、理想的ではない微生物の多様性が観察されることがよくあります。
発がん性のある N-ニトロソアミン化合物を産生する細菌は、胃内 pH が高い場合、過去または慢性の H. pylori 感染症患者から検出されることがよくあります。
それにもかかわらず、胃癌発生前の初期段階で起こる微生物のバランスの崩れは不確かです。
調査の概要
詳細な説明
腸内細菌叢の異常を引き起こす特定の微生物叢の優勢な定着は、粘膜の炎症を引き起こす可能性があります。 私たちは、炎症の程度は微生物叢の構成に依存するという仮説を立てました。 この研究は、異常な組織病理学につながる胃および十二指腸の微生物叢を定義することを目的としていました。 さらに、十二指腸微生物叢の組成が胃微生物叢によって変化するかどうかを解明しようとしました。
上部消化管（UGI）内視鏡検査のために来院した消化不良患者のうち、3か月以内に薬物（抗生物質、PPI、下剤、抗うつ薬、スタチン、メトホルミン）を摂取した患者は除外される。 3 回の生検は、それぞれ、中部前庭部の大弯側、体中央部の大弯側、十二指腸で行われます。 生検サンプルを使用して、16S rRNA 可変領域の次世代シーケンス解析が実行されます。
研究の主要エンドポイントは、胃および十二指腸微生物叢の 16S rRNA 配列決定所見です。
二次評価項目は、最新のシドニー分類に基づく、より高度な炎症、活動性、萎縮および腸上皮化生と関連する微生物叢です。 さらに、微生物叢と内視鏡所見との相関関係も解析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05030
- Konkuk University Medical Center
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Seoul、大韓民国、143729
- Konkuk University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
分析対象となる消化不良患者
説明
包含基準:
- 上部消化管内視鏡検査や生検などの評価のために来院した消化不良患者
- 年齢 > 20歳
除外基準:
- 管理が必要な基礎疾患
- 最近の薬物摂取
- 胃切除術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パイロシーケンス解析の対象
評価のために訪問し、16S rRNA パイロシーケンシング分析に同意した消化不良患者
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次世代シーケンス解析は、Biocore (韓国、ソウル) で 16S rRNA V1,2 超可変領域に対して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物叢の次世代シーケンス解析
時間枠：最長6ヶ月
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胃および十二指腸生検の 16S rRNA パイロシーケンス分析所見
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シドニーの分類を更新しました
時間枠：最長6ヶ月
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0=なし、1=軽度、2=中等度、3=顕著な浸潤
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最長6ヶ月
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消化器内視鏡所見
時間枠：最長6ヶ月
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上部消化管内視鏡検査所見
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最長6ヶ月
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消化器症状と摂食スコア
時間枠：最長6ヶ月
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Neurogastroenterol Motil 2016;28:1401-1408 に掲載されたスコアリング システム
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sun-Young Lee, M.D., Ph.D.、Konkuk University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee SY, Moon HW, Hur M, Yun YM. Validation of western Helicobacter pylori IgG antibody assays in Korean adults. J Med Microbiol. 2015 May;64(Pt 5):513-518. doi: 10.1099/jmm.0.000050. Epub 2015 Mar 9.
- Lee SP, Lee SY, Kim JH, Sung IK, Park HS, Shim CS, Moon HW. Correlation between Helicobacter pylori infection, IgE hypersensitivity, and allergic disease in Korean adults. Helicobacter. 2015 Feb;20(1):49-55. doi: 10.1111/hel.12173. Epub 2014 Sep 25.
- Lee SY. Future candidates for indications of Helicobacter pylori eradication: do the indications need to be revised? J Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;27(2):200-11. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06961.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月5日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。