Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žaludeční a duodenální mikrobiota u dyspeptických subjektů

5. srpna 2018 aktualizováno: Sun-Young Lee, Konkuk University Medical Center

Složení žaludeční a duodenální mikrobioty u dyspeptických subjektů

Složení žaludeční mikrobioty je určeno stavem infekce Helicobacter pylori. U subjektů, které nikdy nebyly infikovány H. pylori, žaludeční mikrobiota zahrnuje různé bakterie, které vytvářejí ideální mikrobiální diverzitu. Tato ideální mikrobiální diverzita je zničena infekcí H. pylori při nízkém intragastrickém pH. Protože je pro většinu bakterií obtížné množit se v kyselém žaludku, relativní hojnost H. pylori vede k mikrobiální dysbióze. Naopak neideální mikrobiální diverzita je často pozorována u infikovaných jedinců s narušenou žaludeční sekreční schopností v hypochlorhydrických podmínkách. Bakterie produkující karcinogenní N-nitrosaminové sloučeniny jsou často detekovány u jedinců s prodělanou nebo chronickou infekcí H. pylori při vysokém intragastrickém pH. Nicméně mikrobiální nerovnováha, ke které dochází v časnější fázi před karcinognenezí žaludku, je nejistá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dominantní kolonizace specifické mikrobioty vedoucí k dysbióze může vést k zánětu sliznice. Předpokládali jsme, že stupeň zánětu závisí na složení mikrobioty. Tato studie byla zaměřena na definování žaludeční a duodenální mikrobioty vedoucí k abnormální histopatologii. Dále jsme se pokusili objasnit, zda je složení duodenální mikrobioty pozměněno žaludeční mikrobiotou.

Z dyspeptických jedinců, kteří navštívili endoskopii horního gastrointestinálního traktu (UGI), budou vyloučeni jedinci s příjmem léků (antibiotika, PPI, laxativa, antidepresiva, statiny, metformin) do 3 měsíců. Provedou se tři biopsie na straně s větším zakřivením střední části antra, na straně s větším zakřivením střední části těla a na duodenu. Sekvenační analýza další generace bude provedena pro variabilní oblasti 16S rRNA pomocí vzorků odebraných biopsií.

Primárním cílem studie jsou nálezy sekvenování 16S rRNA mikrobioty žaludku a duodena.

Sekundárními cílovými parametry jsou mikrobiota spojená s vyšším stupněm zánětu, aktivity, atrofie a střevní metaplazie na základě aktualizované klasifikace Sydney. Dále bude analyzována korelace mezi mikrobiotou a endoskopickým nálezem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 143729
        • Konkuk University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dyspeptické subjekty pro analýzu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dyspeptické subjekty, které navštívily kvůli hodnocení, včetně endoskopie horního gastrointestinálního traktu a biopsií
  • Věk > 20 let

Kritéria vyloučení:

  • Základní onemocnění, které vyžaduje management
  • Nedávný příjem léku (léků)
  • Historie gastrektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předměty pro pyrosekvenační analýzu
Dyspeptické subjekty, které navštívily pro hodnocení a dohodly se na analýze pyrosekvenování 16S rRNA
Genetický: 16S rRNA pyrosekvenační analýza
Sekvenační analýza nové generace bude provedena pro hypervariabilní oblasti 16S rRNA V1,2 v Biocore (Seoul, Korea).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekvenační analýza nové generace pro mikrobiotu
Časové okno: až 6 měsíců
Nálezy pyrosekvenační analýzy 16S rRNA z biopsií žaludku a duodena
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktualizovaná klasifikace Sydney
Časové okno: až 6 měsíců
0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = výrazná infiltrace
až 6 měsíců
Nález při endoskopii trávicího traktu
Časové okno: až 6 měsíců
Nálezy endoskopie horního gastrointestinálního traktu
až 6 měsíců
Gastrointestinální symptom a skóre příjmu potravy
Časové okno: až 6 měsíců
Bodovací systém publikovaný v Neurogastroenterol Motil 2016;28:1401-1408
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konkuk University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sun-Young Lee, M.D., Ph.D., Konkuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH1010691

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit