Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиота желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с диспепсией

5 августа 2018 г. обновлено: Sun-Young Lee, Konkuk University Medical Center

Состав микробиоты желудка и двенадцатиперстной кишки у больных диспепсией

Состав желудочной микробиоты определяется статусом инфекции Helicobacter pylori. У субъектов, которые никогда не были инфицированы H. pylori, микробиота желудка включает различные бактерии, что создает идеальное микробное разнообразие. Это идеальное микробное разнообразие уничтожается инфекцией H. pylori при низком внутрижелудочном рН. Поскольку большинству бактерий трудно размножаться в кислом желудке, относительное обилие H. pylori вызывает микробный дисбактериоз. И наоборот, неидеальное микробное разнообразие часто наблюдается у инфицированных лиц с нарушением секреторной способности желудка при гипохлоргидрическом состоянии. Бактерии, продуцирующие канцерогенные соединения N-нитрозаминов, часто обнаруживаются у лиц с перенесенной или хронической инфекцией H. pylori при высоком внутрижелудочном рН. Тем не менее микробный дисбаланс, возникающий на ранней стадии перед канцерогенезом желудка, неизвестен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доминирующая колонизация специфической микробиотой, приводящая к дисбактериозу, может привести к воспалению слизистой оболочки. Мы предположили, что степень воспаления зависит от состава микробиоты. Это исследование было направлено на определение микробиоты желудка и двенадцатиперстной кишки, приводящей к аномальной гистопатологии. Далее мы попытались выяснить, изменяется ли состав микробиоты двенадцатиперстной кишки микробиотой желудка.

Из числа лиц с диспепсией, обратившихся для эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ВЖК), будут исключены лица, принимавшие лекарственные препараты (антибиотики, ИПП, слабительные, антидепрессанты, статины, метформин) в течение 3 месяцев. Три биопсии будут выполнены на стороне большей кривизны средней части антрального отдела, на стороне большей кривизны средней части тела и в двенадцатиперстной кишке соответственно. Анализ секвенирования следующего поколения будет выполнен для вариабельных областей 16S рРНК с использованием образцов биопсии.

Первичной конечной точкой исследования являются результаты секвенирования 16S рРНК микробиоты желудка и двенадцатиперстной кишки.

Вторичными конечными точками являются микробиота, связанная с более высокой степенью воспаления, активности, атрофии и кишечной метаплазии на основе обновленной Сиднейской классификации. Кроме того, будет проанализирована корреляция между микробиотой и результатами эндоскопии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 143729
        • Konkuk University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диспептические предметы для анализа

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диспепсией, которые посетили для оценки, включая эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта и биопсию
  • Возраст >20 лет

Критерий исключения:

  • Основное заболевание (заболевания), требующее лечения
  • Недавний прием препарата(ов)
  • История гастрэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты для пиросеквенирования
Субъекты с диспепсией, которые посетили для оценки и согласились на анализ пиросеквенирования 16S рРНК
Генетический: Анализ пиросеквенирования 16S рРНК
Анализ секвенирования следующего поколения будет проведен для гипервариабельных областей 16S рРНК V1,2 в Biocore (Сеул, Корея).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секвенирующий анализ микробиоты нового поколения
Временное ограничение: до 6 месяцев
Результаты анализа пиросеквенирования 16S рРНК биоптатов желудка и двенадцатиперстной кишки
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обновленная Сиднейская классификация
Временное ограничение: до 6 месяцев
0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = выраженная инфильтрация
до 6 месяцев
Результаты эндоскопии желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: до 6 месяцев
Результаты эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
до 6 месяцев
Желудочно-кишечные симптомы и оценка потребления пищи
Временное ограничение: до 6 месяцев
Система оценки опубликована в журнале Neurogastroenterol Motil 2016; 28:1401-1408.
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konkuk University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Sun-Young Lee, M.D., Ph.D., Konkuk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUH1010691

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться