Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk og duodenal mikrobiota hos dyspeptiske personer

5. august 2018 opdateret af: Sun-Young Lee, Konkuk University Medical Center

Sammensætning af gastrisk og duodenal mikrobiota hos dyspeptiske personer

Sammensætningen af ​​gastrisk mikrobiota bestemmes af status for Helicobacter pylori-infektion. Hos forsøgspersoner, der aldrig er blevet inficeret med H. pylori, omfatter gastrisk mikrobiota forskellige bakterier, hvilket skaber ideel mikrobiel diversitet. Denne ideelle mikrobielle diversitet ødelægges af H. pylori-infektion ved lav intragastrisk pH. Da det er svært for de fleste bakterier at formere sig i en sur mave, giver relativ H. pylori-overflod anledning til mikrobiel dysbiose. Omvendt observeres unideal mikrobiel diversitet ofte hos inficerede individer med nedsat gastrisk sekretorisk evne ved hypochlorhydrisk tilstand. Bakterier, der producerer kræftfremkaldende N-nitrosaminforbindelser, påvises ofte hos personer med tidligere eller kronisk H. pylori-infektion ved høj intragastrisk pH. Ikke desto mindre er mikrobiel ubalance, der opstår i den tidligere fase før gastrisk karcinogenese, usikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dominerende kolonisering af en specifik mikrobiota, der fører til dysbiose, kan føre til betændelse i slimhinden. Vi antog, at graden af ​​inflammation afhænger af sammensætningen af ​​mikrobiota. Denne undersøgelse havde til formål at definere gastrisk og duodenal mikrobiota, der fører til unormal histopatologi. Vi forsøgte yderligere at belyse, om sammensætningen af ​​duodenal mikrobiota er ændret af gastrisk mikrobiota.

Blandt de dyspeptiske forsøgspersoner, der besøgte til øvre gastrointestinal (UGI) endoskopi, vil forsøgspersoner med lægemiddelindtagelse (antibiotika, PPI'er, afføringsmidler, antidepressiva, statiner, metformin) inden for 3 måneder blive udelukket. Tre biopsier udføres henholdsvis ved den større krumningsside af mid-antrum, den større krumningsside af midterkroppen og ved tolvfingertarmen. Næste generations sekventeringsanalyse vil blive udført for 16S rRNA variable regioner ved hjælp af de biopsierede prøver.

Primært studie-endepunkt er 16S rRNA-sekventeringsfund af gastrisk og duodenal mikrobiota.

Sekundære endepunkter er mikrobiota forbundet med højere grader af inflammation, aktivitet, atrofi og intestinal metaplasi baseret på den opdaterede Sydney-klassifikation. Endvidere vil korrelation mellem mikrobiota og endoskopi-fundet blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 143729
        • Konkuk University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dyspeptiske emner til analyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dyspeptiske forsøgspersoner, der besøgte for evaluering, herunder øvre gastrointestinal endoskopi og biopsier
  • Alder >20 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende sygdom(e), der kræver håndtering
  • Nylig indtagelse af lægemidler
  • Historien om gastrektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner til pyrosequencing analyse
Dyspeptiske forsøgspersoner, der besøgte for evaluering og blev enige om 16S rRNA pyrosequencing analyse
Genetisk: 16S rRNA pyrosekventeringsanalyse
Næste generations sekventeringsanalyse vil blive udført for 16S rRNA V1,2 hypervariable regioner i Biocore (Seoul, Korea).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næste generations sekventeringsanalyse for mikrobiota
Tidsramme: op til 6 måneder
16S rRNA pyrosequencing analyse fund af gastriske og duodenale biopsier
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opdateret Sydney klassifikation
Tidsramme: op til 6 måneder
0=ingen, 1=mild, 2= moderat, 3=markeret infiltration
op til 6 måneder
Gastrointestinal endoskopi fund
Tidsramme: op til 6 måneder
Endoskopi af øvre gastrointestinale fund
op til 6 måneder
Gastrointestinale symptomer og score for madindtagelse
Tidsramme: op til 6 måneder
Scoringssystem offentliggjort i Neurogastroenterol Motil 2016;28:1401-1408
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sun-Young Lee, M.D., Ph.D., Konkuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1010691

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastritis

Kliniske forsøg med 16S rRNA pyrosekventeringsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner