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Microbiote gastrique et duodénal chez les sujets dyspeptiques

5 août 2018 mis à jour par: Sun-Young Lee, Konkuk University Medical Center

Composition du microbiote gastrique et duodénal chez les sujets dyspeptiques

La composition du microbiote gastrique est déterminée par le statut de l'infection à Helicobacter pylori. Chez les sujets n'ayant jamais été infectés par H. pylori, le microbiote gastrique comprend diverses bactéries, créant une diversité microbienne idéale. Cette diversité microbienne idéale est détruite par l'infection à H. pylori à faible pH intragastrique. Comme il est difficile pour la plupart des bactéries de proliférer dans un estomac acide, l'abondance relative de H. pylori donne lieu à une dysbiose microbienne. Inversement, une diversité microbienne unideal est souvent observée chez les individus infectés avec une capacité de sécrétion gastrique altérée en condition hypochlorhydrique. Les bactéries produisant des composés cancérigènes de N-nitrosamine sont souvent détectées chez les personnes ayant une infection passée ou chronique à H. pylori à un pH intragastrique élevé. Néanmoins, le déséquilibre microbien qui se produit dans la phase antérieure avant la cancérogénèse gastrique est incertain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La colonisation dominante d'un microbiote spécifique conduisant à une dysbiose peut conduire à une inflammation de la muqueuse. Nous avons émis l'hypothèse que le degré d'inflammation dépendait de la composition du microbiote. Cette étude visait à définir le microbiote gastrique et duodénal conduisant à une histopathologie anormale. Nous avons en outre tenté d'élucider si la composition du microbiote duodénal est altérée par le microbiote gastrique.

Parmi les sujets dyspeptiques ayant consulté pour une endoscopie digestive haute (UGI), les sujets ayant pris des médicaments (antibiotiques, IPP, laxatifs, antidépresseurs, statines, metformine) dans les 3 mois seront exclus. Trois biopsies seront effectuées du côté de la plus grande courbure du milieu de l'antre, du côté de la plus grande courbure du milieu du corps et du duodénum, ​​respectivement. Une analyse de séquençage de nouvelle génération sera effectuée pour les régions variables de l'ARNr 16S à l'aide des échantillons biopsiés.

Le critère d'évaluation principal de l'étude est les résultats du séquençage de l'ARNr 16S du microbiote gastrique et duodénal.

Les critères d'évaluation secondaires sont le microbiote lié à des degrés plus élevés d'inflammation, d'activité, d'atrophie et de métaplasie intestinale sur la base de la classification de Sydney mise à jour. De plus, la corrélation entre le microbiote et la découverte endoscopique sera analysée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 143729
        • Konkuk University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets dyspeptiques pour analyse

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets dyspeptiques qui ont visité pour une évaluation, y compris une endoscopie gastro-intestinale supérieure et des biopsies
  • Âge >20 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie(s) sous-jacente(s) nécessitant une prise en charge
  • Prise récente de drogue(s)
  • Histoire de la gastrectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets pour l'analyse de pyroséquençage
Sujets dyspeptiques qui ont visité pour évaluation et ont accepté l'analyse de pyroséquençage de l'ARNr 16S
Génétique: Analyse par pyroséquençage de l'ARNr 16S
Une analyse de séquençage de nouvelle génération sera effectuée pour les régions hypervariables de l'ARNr 16S V1,2 à Biocore (Séoul, Corée).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de séquençage de nouvelle génération pour le microbiote
Délai: Jusqu'à 6 mois
Résultats de l'analyse de pyroséquençage de l'ARNr 16S des biopsies gastriques et duodénales
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise à jour du classement de Sydney
Délai: Jusqu'à 6 mois
0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = infiltration marquée
Jusqu'à 6 mois
Découverte d'endoscopie gastro-intestinale
Délai: Jusqu'à 6 mois
Résultats de l'endoscopie gastro-intestinale supérieure
Jusqu'à 6 mois
Symptôme gastro-intestinal et score d'apport alimentaire
Délai: Jusqu'à 6 mois
Système de notation publié dans Neurogastroenterol Motil 2016;28:1401-1408
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konkuk University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sun-Young Lee, M.D., Ph.D., Konkuk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Première publication (Estimation)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH1010691

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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