Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maag- en duodenale microbiota bij dyspeptische proefpersonen

5 augustus 2018 bijgewerkt door: Sun-Young Lee, Konkuk University Medical Center

Samenstelling van maag- en duodenale microbiota bij dyspeptische proefpersonen

De samenstelling van de maagmicrobiota wordt bepaald door de status van Helicobacter pylori-infectie. Bij personen die nog nooit zijn geïnfecteerd met H. pylori, omvat de maagmicrobiota verschillende bacteriën, waardoor een ideale microbiële diversiteit ontstaat. Deze ideale microbiële diversiteit wordt vernietigd door H. pylori-infectie bij lage intragastrische pH. Aangezien het voor de meeste bacteriën moeilijk is om zich te vermenigvuldigen in een zure maag, leidt de relatieve overvloed aan H. pylori tot microbiële dysbiose. Omgekeerd wordt unideale microbiële diversiteit vaak waargenomen bij geïnfecteerde personen met een verminderd maagsecretoir vermogen bij hypochloorhydrische toestand. Bacteriën die kankerverwekkende N-nitrosamineverbindingen produceren, worden vaak gedetecteerd bij personen met een eerdere of chronische H. pylori-infectie bij een hoge intragastrische pH. Desalniettemin is de microbiële onbalans die optreedt in de eerdere fase vóór maagcarcinogenese onzeker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dominante kolonisatie van een specifieke microbiota die leidt tot dysbiose kan leiden tot ontsteking van het slijmvlies. Onze hypothese was dat de mate van ontsteking afhangt van de samenstelling van de microbiota. Deze studie was gericht op het definiëren van de microbiota van de maag en de twaalfvingerige darm die leidden tot abnormale histopathologie. We hebben verder geprobeerd op te helderen of de samenstelling van de darmmicrobiota wordt veranderd door de maagmicrobiota.

Van de dyspeptische proefpersonen die een bezoek brachten aan endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (UGI), worden proefpersonen met medicijninname (antibiotica, protonpompremmers, laxeermiddelen, antidepressiva, statines, metformine) binnen 3 maanden uitgesloten. Er worden drie biopsieën uitgevoerd aan respectievelijk de grote krommingszijde van het middenantrum, de grotere krommingszijde van het middenlichaam en de twaalfvingerige darm. Sequencing-analyse van de volgende generatie zal worden uitgevoerd voor 16S rRNA-variabele regio's met behulp van de biopsiemonsters.

Het primaire eindpunt van de studie is 16S rRNA-sequencingbevindingen van de microbiota van de maag en de twaalfvingerige darm.

Secundaire eindpunten zijn microbiota gekoppeld aan hogere graden van ontsteking, activiteit, atrofie en intestinale metaplasie op basis van de bijgewerkte Sydney-classificatie. Verder zal de correlatie tussen de microbiota en de endoscopiebevinding worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 143729
        • Konkuk University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dyspeptische onderwerpen voor analyse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dyspeptische proefpersonen die ter evaluatie kwamen, waaronder endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en biopsieën
  • Leeftijd >20 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onderliggende ziekte(s) die beheer vereisen
  • Recente inname van medicijn(en)
  • Geschiedenis van gastrectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen voor pyrosequencing-analyse
Dyspeptische proefpersonen die op bezoek kwamen voor evaluatie en het eens waren over 16S rRNA pyrosequencing-analyse
Sequencing-analyse van de volgende generatie zal worden uitgevoerd voor 16S rRNA V1,2 hypervariabele regio's bij Biocore (Seoul, Korea).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sequencing-analyse van de volgende generatie voor microbiota
Tijdsspanne: tot 6 maanden
16S rRNA pyrosequencing-analysebevindingen van de maag- en duodenale biopsieën
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijgewerkte Sydney-classificatie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
0=geen, 1=licht, 2= matig, 3=duidelijke infiltratie
tot 6 maanden
Bevinding van gastro-intestinale endoscopie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Endoscopiebevindingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
tot 6 maanden
Gastro-intestinale symptomen en voedselinnamescore
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Scoresysteem gepubliceerd in Neurogastroenterol Motil 2016;28:1401-1408
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sun-Young Lee, M.D., Ph.D., Konkuk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastritis

Klinische onderzoeken op 16S rRNA pyrosequencing-analyse

3
Abonneren