Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota żołądka i dwunastnicy u osób z dyspeptyką

5 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sun-Young Lee, Konkuk University Medical Center

Skład mikroflory żołądka i dwunastnicy u osób z dyspeptyką

Skład mikrobiomu żołądka zależy od stopnia zakażenia Helicobacter pylori. U osób, które nigdy nie były zakażone H. pylori, mikroflora żołądkowa obejmuje różne bakterie, tworząc idealną różnorodność drobnoustrojów. Ta idealna różnorodność drobnoustrojów jest niszczona przez infekcję H. pylori przy niskim pH w żołądku. Ponieważ większości bakterii trudno jest namnażać się w kwaśnym żołądku, względna obfitość H. pylori powoduje dysbiozę drobnoustrojów. I odwrotnie, u zakażonych osób z upośledzoną zdolnością wydzielania soku żołądkowego w stanie podchlorowodorowym często obserwuje się nieidealną różnorodność drobnoustrojów. Bakterie wytwarzające rakotwórcze związki N-nitrozoaminy są często wykrywane u osób z przebytą lub przewlekłą infekcją H. pylori przy wysokim pH w żołądku. Niemniej jednak brak równowagi mikrobiologicznej, który występuje we wcześniejszej fazie przed rakiem żołądka, jest niepewny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dominująca kolonizacja określonej mikrobioty prowadząca do dysbiozy może prowadzić do stanu zapalnego błony śluzowej. Postawiliśmy hipotezę, że stopień zapalenia zależy od składu mikrobiomu. Celem tego badania było określenie mikroflory żołądka i dwunastnicy prowadzącej do nieprawidłowej histopatologii. Ponadto próbowaliśmy wyjaśnić, czy skład mikrobiomu dwunastnicy jest zmieniany przez mikroflorę żołądka.

Spośród osób z dyspepsją, które zgłosiły się na endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGI), wykluczone zostaną osoby przyjmujące leki (antybiotyki, IPP, środki przeczyszczające, przeciwdepresyjne, statyny, metformina) w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Trzy biopsje zostaną wykonane odpowiednio po stronie większej krzywizny środkowej części jamy brzusznej, stronie większej krzywizny środkowej części ciała i dwunastnicy. Analiza sekwencjonowania nowej generacji zostanie przeprowadzona dla regionów zmiennych 16S rRNA przy użyciu biopsji próbek.

Głównym punktem końcowym badania są wyniki sekwencjonowania 16S rRNA mikroflory żołądka i dwunastnicy.

Drugorzędowe punkty końcowe to mikroflora powiązana z wyższym stopniem zapalenia, aktywnością, atrofią i metaplazją jelitową w oparciu o zaktualizowaną klasyfikację z Sydney. Ponadto przeanalizowana zostanie korelacja między mikrobiomem a wynikiem badania endoskopowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 143729
        • Konkuk University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z dyspeptyką do analizy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z dyspeptyką, które odwiedziły w celu oceny, w tym endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego i biopsji
  • Wiek >20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby podstawowe wymagające leczenia
  • Niedawne zażycie leku(ów)
  • Historia gastrektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty do analizy pirosekwencjonowania
Pacjenci z dyspeptyką, którzy odwiedzili w celu oceny i zgodzili się na analizę pirosekwencjonowania 16S rRNA
Genetyczny: Analiza pirosekwencjonowania 16S rRNA
Analiza sekwencjonowania nowej generacji zostanie przeprowadzona dla regionów hiperzmiennych 16S rRNA V1,2 w Biocore (Seul, Korea).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza sekwencjonowania nowej generacji dla mikroflory
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wyniki analizy pirosekwencjonowania 16S rRNA biopsji żołądka i dwunastnicy
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaktualizowano klasyfikację Sydney
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=wyraźny naciek
do 6 miesięcy
Wynik badania endoskopowego przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wyniki endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
do 6 miesięcy
Objawy żołądkowo-jelitowe i ocena spożycia pokarmu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
System punktacji opublikowany w Neurogastroenterol Motil 2016;28:1401-1408
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sun-Young Lee, M.D., Ph.D., Konkuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH1010691

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj