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소화불량 환자의 위 및 십이지장 미생물군

2018년 8월 5일 업데이트: Sun-Young Lee, Konkuk University Medical Center

소화불량 환자에서 위 및 십이지장 미생물군의 구성

위 미생물총의 구성은 Helicobacter pylori 감염 상태에 따라 결정됩니다. H. pylori에 감염된 적이 없는 피험자에서 위 미생물군은 다양한 박테리아를 포함하여 이상적인 미생물 다양성을 만듭니다. 이 이상적인 미생물 다양성은 낮은 위내 pH에서 H. pylori 감염에 의해 파괴됩니다. 대부분의 박테리아가 산성 위 내에서 증식하기 어렵기 때문에 상대적인 H. pylori 풍부도는 미생물 부조화를 일으킵니다. 반대로, 저염산 상태에서 위장 분비 능력이 손상된 감염된 개체에서 이상적이지 않은 미생물 다양성이 종종 관찰됩니다. 발암성 N-니트로사민 화합물을 생성하는 박테리아는 높은 위내 pH에서 과거 또는 만성 H. pylori 감염이 있는 개인에게서 종종 검출됩니다. 그럼에도 불구하고 위암 발병 전 초기 단계에서 발생하는 미생물 불균형은 불확실합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

dysbiosis로 이어지는 특정 microbiota의 지배적 인 식민지화는 점막의 염증을 유발할 수 있습니다. 우리는 염증의 정도가 미생물의 구성에 달려 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 비정상적인 조직 병리학을 유발하는 위 및 십이지장 미생물군을 정의하는 것을 목표로 했습니다. 우리는 십이지장 microbiota의 구성이 위 microbiota에 의해 변경되는지 여부를 밝히려고 노력했습니다.

상부위장관(UGI) 내시경을 위해 내원한 소화불량 대상자 중 3개월 이내 약물(항생제, PPI, 완하제, 항우울제, 스타틴, 메트포르민)을 복용한 대상자는 제외한다. 3개의 생검은 중공의 더 큰 곡률 쪽, 중간 몸의 더 큰 곡률 쪽 및 십이지장에서 각각 수행됩니다. 생검된 샘플을 사용하여 16S rRNA 가변 영역에 대한 차세대 시퀀싱 분석을 수행할 예정입니다.

1차 연구 종점은 위 및 십이지장 미생물총의 16S rRNA 시퀀싱 소견입니다.

2차 종점은 업데이트된 시드니 분류에 기반한 더 높은 수준의 염증, 활동, 위축 및 장상피화생과 관련된 미생물총입니다. 또한 미생물군과 내시경 소견의 상관관계를 분석한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 143729
        • Konkuk University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

분석 대상 소화불량

설명

포함 기준:

  • 상부 위장관 내시경 및 생검을 포함한 평가를 위해 내원한 소화불량 피험자
  • 나이 >20세

제외 기준:

  • 관리가 필요한 기저질환
  • 최근 약물 복용
  • 위 절제술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파이로시퀀싱 분석 대상
평가를 위해 방문하여 16S rRNA pyrosequencing 분석에 동의한 소화불량 대상자
유전적: 16S rRNA 파이로시퀀싱 분석
Biocore(Seoul, Korea)에서 16S rRNA V1,2 초가변 영역에 대한 차세대 시퀀싱 분석을 수행할 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물총에 대한 차세대 시퀀싱 분석
기간: 최대 6개월
위 및 십이지장 생검의 16S rRNA 파이로시퀀싱 분석 소견
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
업데이트된 시드니 분류
기간: 최대 6개월
0=없음, 1=약함, 2= 보통, 3=현저한 침윤
최대 6개월
소화기 내시경 소견
기간: 최대 6개월
상부 위장관 내시경 소견
최대 6개월
위장관 증상 및 음식 섭취 점수
기간: 최대 6개월
Neurogastroenterol Motil 2016;28:1401-1408에 발표된 스코어링 시스템
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konkuk University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Sun-Young Lee, M.D., Ph.D., Konkuk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUH1010691

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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