Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mag- och tolvfingertarmsmikrobiota hos dyspeptiska personer

5 augusti 2018 uppdaterad av: Sun-Young Lee, Konkuk University Medical Center

Sammansättning av mag- och tolvfingertarmsmikrobiota hos dyspeptiska personer

Sammansättningen av magsäckens mikrobiota bestäms av statusen för Helicobacter pylori-infektion. Hos försökspersoner som aldrig har infekterats av H. pylori, innehåller magsäckens mikrobiota olika bakterier, vilket skapar en idealisk mikrobiell mångfald. Denna ideala mikrobiella mångfald förstörs av H. pylori-infektion vid lågt intragastriskt pH. Eftersom det är svårt för de flesta bakterier att föröka sig i en sur mage, ger relativ mängd H. pylori upphov till mikrobiell dysbios. Omvänt observeras ofta unideal mikrobiell mångfald hos infekterade individer med nedsatt magsekretorisk förmåga vid hypoklorhydriskt tillstånd. Bakterier som producerar cancerframkallande N-nitrosaminföreningar detekteras ofta hos individer med tidigare eller kronisk H. pylori-infektion vid högt intragastriskt pH. Icke desto mindre är mikrobiell obalans som inträffar i den tidigare fasen före magkarcinogenes osäker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dominant kolonisering av en specifik mikrobiota som leder till dysbios kan leda till inflammation i slemhinnan. Vi antog att graden av inflammation beror på mikrobiotans sammansättning. Denna studie syftade till att definiera mag- och duodenalmikrobiota som leder till onormal histopatologi. Vi försökte vidare belysa om sammansättningen av duodenal mikrobiota förändras av magsäcksmikrobiota.

Bland de dyspeptiska försökspersoner som besöktes för övre gastrointestinala (UGI) endoskopi, kommer patienter med läkemedelsintag (antibiotika, PPI, laxermedel, antidepressiva, statiner, metformin) inom 3 månader att exkluderas. Tre biopsier kommer att utföras vid den större krökningssidan av mitten av antrum, den större krökningssidan av mitten av kroppen respektive vid tolvfingertarmen. Nästa generations sekvensanalys kommer att utföras för 16S rRNA variabla regioner med hjälp av de biopsierade proverna.

Primär studieändpunkt är 16S rRNA-sekvenseringsfynd av gastrisk och duodenal mikrobiota.

Sekundära effektmått är mikrobiota kopplad till högre grader av inflammation, aktivitet, atrofi och tarmmetaplasi baserat på den uppdaterade Sydney-klassificeringen. Vidare kommer korrelation mellan mikrobiota och endoskopi att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 143729
        • Konkuk University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dyspeptiska ämnen för analys

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dyspeptiska försökspersoner som besökte för utvärdering inklusive övre gastrointestinala endoskopi och biopsier
  • Ålder >20 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Underliggande sjukdom(ar) som kräver hantering
  • Nyligen intag av läkemedel
  • Historia av gastrectomy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ämnen för pyrosekvensanalys
Dyspeptiska försökspersoner som besökte för utvärdering och kom överens om 16S rRNA pyrosekvensanalys
Genetisk: 16S rRNA pyrosekvensanalys
Nästa generations sekvensanalys kommer att göras för 16S rRNA V1,2 hypervariabla regioner vid Biocore (Seoul, Korea).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nästa generations sekvensanalys för mikrobiota
Tidsram: upp till 6 månader
16S rRNA pyrosequencing analys fynd av gastriska och duodenal biopsier
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppdaterad Sydney-klassificering
Tidsram: upp till 6 månader
0=ingen, 1=lindrig, 2= måttlig, 3=markerad infiltration
upp till 6 månader
Fynd av gastrointestinal endoskopi
Tidsram: upp till 6 månader
Fynd från övre gastrointestinala endoskopi
upp till 6 månader
Gastrointestinala symtom och poäng för matintag
Tidsram: upp till 6 månader
Poängsystem publicerat i Neurogastroenterol Motil 2016;28:1401-1408
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sun-Young Lee, M.D., Ph.D., Konkuk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2015

Första postat (Uppskatta)

7 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUH1010691

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 16S rRNA pyrosekvensanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera