Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun ja pohjukaissuolen mikrobiota dyspeptisilla potilailla

sunnuntai 5. elokuuta 2018 päivittänyt: Sun-Young Lee, Konkuk University Medical Center

Mahalaukun ja pohjukaissuolen mikrobiotan koostumus dyspeptisilla potilailla

Mahalaukun mikrobiotan koostumuksen määrää Helicobacter pylori -infektion tila. Koehenkilöillä, joilla ei ole koskaan ollut H. pylori -tartuntaa, mahalaukun mikrobisto sisältää erilaisia ​​bakteereja, jotka luovat ihanteellisen mikrobien monimuotoisuuden. H. pylori -infektio tuhoaa tämän ihanteellisen mikrobien monimuotoisuuden alhaisessa mahalaukun pH:ssa. Koska useimpien bakteerien on vaikea lisääntyä happamassa mahassa, H. pylorin suhteellinen runsaus aiheuttaa mikrobien dysbioosia. Päinvastoin, epäihanteellinen mikrobien monimuotoisuus havaitaan usein infektoituneilla yksilöillä, joilla on heikentynyt mahalaukun erityskyky hypokloorivetytilassa. Syöpää aiheuttavia N-nitrosamiiniyhdisteitä tuottavia bakteereja havaitaan usein henkilöillä, joilla on aiemmin ollut tai krooninen H. pylori -infektio korkealla mahansisäisellä pH:lla. Siitä huolimatta mikrobien epätasapaino, joka esiintyy aikaisemmassa vaiheessa ennen mahalaukun karsinogeneesiä, on epävarma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietyn mikrobiotan hallitseva kolonisaatio, joka johtaa dysbioosiin, voi johtaa limakalvon tulehdukseen. Oletimme, että tulehduksen aste riippuu mikrobiotan koostumuksesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määritellä mahalaukun ja pohjukaissuolen mikrobiota, joka johtaa epänormaaliin histopatologiaan. Yritimme edelleen selvittää, muuttaako mahalaukun mikrobiota pohjukaissuolen mikrobiotan koostumusta.

Ylemmän maha-suolikanavan (UGI) endoskopiassa käyneistä dyspeptisistä potilaista, jotka ovat saaneet lääkkeitä (antibiootteja, PPI-lääkkeitä, laksatiiveja, masennuslääkkeitä, statiineja, metformiinia) kolmen kuukauden sisällä, suljetaan pois. Kolme biopsiaa suoritetaan antrumin keskiosan suuremman kaarevuuden puolelta, keskivartalon suuremman kaarevuuden puolelta ja pohjukaissuolesta. Seuraavan sukupolven sekvensointianalyysi suoritetaan 16S rRNA:n vaihteleville alueille käyttämällä biopsianäytteitä.

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on mahalaukun ja pohjukaissuolen mikrobiotan 16S-rRNA-sekvensointilöydöt.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat mikrobiota, joka liittyy korkeampiin tulehdusasteisiin, aktiivisuuteen, atrofiaan ja suoliston metaplasiaan päivitetyn Sydneyn luokituksen perusteella. Lisäksi analysoidaan mikrobiotan ja endoskopian välistä korrelaatiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 143729
        • Konkuk University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Dyspeptiset kohteet analysoitavaksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dyspeptiset henkilöt, jotka vierailivat arvioinnissa, mukaan lukien ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja biopsiat
  • Ikä > 20 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Perussairaudet, jotka vaativat hoitoa
  • Lääkkeiden viimeaikainen käyttö
  • Mahalaukun poiston historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pyrosekvensointianalyysin kohteet
Dyspeptiset koehenkilöt, jotka vierailivat arvioinnissa ja sopivat 16S rRNA:n pyrosekvensointianalyysistä
Geneettinen: 16S rRNA:n pyrosekvensointianalyysi
Seuraavan sukupolven sekvensointianalyysi tehdään 16S rRNA V1,2 -hypervariaabelialueille Biocoressa (Soul, Korea).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraavan sukupolven sekvensointianalyysi mikrobiotalle
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
16S rRNA:n pyrosekvensointianalyysin löydökset mahalaukun ja pohjukaissuolen biopsioista
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivitetty Sydneyn luokitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = selvä tunkeutuminen
jopa 6 kuukautta
Ruoansulatuskanavan endoskopialöydös
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Ylemmän maha-suolikanavan endoskopian löydökset
jopa 6 kuukautta
Ruoansulatuskanavan oireet ja ruoan saantipisteet
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Pisteytysjärjestelmä julkaistu Neurogastroenterol Motil 2016;28:1401-1408
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konkuk University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sun-Young Lee, M.D., Ph.D., Konkuk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH1010691

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa