Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrisk og duodenal mikrobiota hos dyspeptiske personer

5. august 2018 oppdatert av: Sun-Young Lee, Konkuk University Medical Center

Sammensetning av gastrisk og duodenal mikrobiota hos dyspeptiske personer

Sammensetningen av gastrisk mikrobiota bestemmes av statusen til Helicobacter pylori-infeksjon. Hos personer som aldri har blitt infisert av H. pylori, inkluderer magemikrobiota ulike bakterier, noe som skaper ideelt mikrobielt mangfold. Dette ideelle mikrobielle mangfoldet blir ødelagt av H. pylori-infeksjon ved lav intragastrisk pH. Siden det er vanskelig for de fleste bakterier å spre seg i en sur mage, gir relativ overflod av H. pylori opphav til mikrobiell dysbiose. Omvendt observeres ofte unideal mikrobiell mangfold hos infiserte individer med nedsatt gastrisk sekretorisk evne ved hypoklorhydrisk tilstand. Bakterier som produserer kreftfremkallende N-nitrosaminforbindelser påvises ofte hos personer med tidligere eller kronisk H. pylori-infeksjon ved høy intragastrisk pH. Ikke desto mindre er mikrobiell ubalanse som oppstår i den tidligere fasen før gastrisk karsinogenese usikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dominant kolonisering av en spesifikk mikrobiota som fører til dysbiose kan føre til betennelse i slimhinnen. Vi antok at graden av betennelse avhenger av sammensetningen av mikrobiota. Denne studien var rettet mot å definere gastrisk og duodenal mikrobiota som fører til unormal histopatologi. Vi forsøkte videre å belyse om sammensetningen av duodenal mikrobiota endres av magemikrobiota.

Blant de dyspeptiske forsøkspersonene som besøkte for øvre gastrointestinal (UGI) endoskopi, vil personer med legemiddelinntak (antibiotika, PPI, avføringsmidler, antidepressiva, statiner, metformin) innen 3 måneder bli ekskludert. Tre biopsier vil utføres på henholdsvis den større krumningssiden av mid-antrum, den større krumningssiden av midtkroppen og ved tolvfingertarmen. Neste generasjons sekvenseringsanalyse vil bli utført for 16S rRNA variable regioner ved å bruke de biopsierte prøvene.

Primært studieendepunkt er 16S rRNA-sekvenseringsfunn av gastrisk og duodenal mikrobiota.

Sekundære endepunkter er mikrobiota knyttet til høyere grader av betennelse, aktivitet, atrofi og intestinal metaplasi basert på den oppdaterte Sydney-klassifiseringen. Videre vil korrelasjon mellom mikrobiota og endoskopifunnet bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 143729
        • Konkuk University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dyspeptiske emner for analyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dyspeptiske personer som besøkte for evaluering, inkludert øvre gastrointestinal endoskopi og biopsier
  • Alder >20 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende sykdom(er) som krever behandling
  • Nylig inntak av medikament(er)
  • Historie om gastrektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Emner for pyrosekvensanalyse
Dyspeptiske personer som besøkte for evaluering og ble enige om 16S rRNA pyrosekvenseringsanalyse
Genetisk: 16S rRNA pyrosekvenseringsanalyse
Neste generasjons sekvenseringsanalyse vil bli gjort for 16S rRNA V1,2 hypervariable regioner ved Biocore (Seoul, Korea).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neste generasjons sekvenseringsanalyse for mikrobiota
Tidsramme: opptil 6 måneder
16S rRNA pyrosekvenseringsanalysefunn av gastriske og duodenale biopsier
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdatert Sydney-klassifisering
Tidsramme: opptil 6 måneder
0=ingen, 1=mild, 2= moderat, 3=markert infiltrasjon
opptil 6 måneder
Gastrointestinal endoskopifunn
Tidsramme: opptil 6 måneder
Endoskopi av øvre gastrointestinale funn
opptil 6 måneder
Gastrointestinale symptomer og poengsum for matinntak
Tidsramme: opptil 6 måneder
Poengsystem publisert i Neurogastroenterol Motil 2016;28:1401-1408
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sun-Young Lee, M.D., Ph.D., Konkuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH1010691

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere