学校の子供たちの免疫結果に基づいて強化麦芽の影響を調査する研究

包含基準:

• 親および/またはLARの自発的な書面によるインフォームドコンセント、および子供による書面による同意によって証明されるように、研究の理解と参加への意欲を示し、同意フォームと同様にインフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取りました。
• 7歳から10歳までの男の子と女の子
• 子供と親/LARは、すべての研究手順と制限を理解し、喜んで遵守することができ、遵守する可能性があります。
• 治験責任医師または医学的に資格のある指名者の意見によると、良好な一般的および精神的健康:研究の手順と要件に従ってください。
• -3以上から-1以下のHAZを持つ参加者。

除外基準:

• Children in Care (CiC): 裁判所、政府、または政府機関によって、機関、組織、機関または団体の管理または保護下に置かれ、法律または規則によって与えられた権限に従って行動する子供. CiC の定義には、里親が世話をしている子供、または養護施設や施設に住んでいる子供を含めることができます。 CiC の定義には、養子縁組された子供や法定後見人が任命された子供は含まれません。
• -研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分のいずれかに対する既知または疑われる不耐性または過敏症。
• 子供が研究介入および活動の期間内に研究の地理的範囲外に移動する可能性が高いことを示し、したがって子供の学習活動への順守を妨げます。
• 臨床研究/実験的投薬：a）スクリーニング訪問から30日以内の別の臨床研究への参加または治験薬の受領、スクリーニング訪問の最後の6か月間の栄養研究または教訓的な栄養教育への参加、およびこれへの以前の参加勉強。
• 重度の貧血 (ヘモグロビン <8g/dL) の子供。
• 免疫抑制療法の使用歴のある子供。 -スクリーニング訪問前の過去6か月の経口コルチコステロイドまたは化学療法。
• -深刻な、重度の、または不安定な身体的または精神的疾患、または参加者を完全に完了する可能性を低くする医学的障害の現在または関連する履歴、または試験製品または手順からの過度のリスクを提示する状態 試験医師の裁量による.
• -治験責任医師の意見による、最近の[2か月]の深刻な感染症、怪我、および/または手術。
• 過去3か月間、定期的に（週3回以上）栄養補助食品および/または健康食品飲料を摂取している子供。
• スポンサーまたは治験実施施設の従業員に属する子供、または近親者のメンバー、または治験にすでに登録されている子供の兄弟。