一项调查强化麦芽对学龄儿童免疫结果影响的研究

纳入标准：

• 表明对研究的理解和参与的意愿，如父母和/或 LAR 的自愿书面知情同意书以及儿童的书面同意所证明，并且已收到知情同意书和同意书的签名和注明日期的副本。
• 7-10岁的男孩和女孩
• 儿童和家长/LAR 理解并愿意、能够并且可能遵守所有学习程序和限制。
• 良好的一般和心理健康状况，根据研究者或具有医学资格的指定人员的意见：在病史或体格检查中没有具有临床意义和相关的异常，并且不存在任何可能影响儿童安全或健康或他们理解和理解能力的情况遵循学习程序和要求。
• HAZ ≥-3 至 ≤-1 的参与者。

排除标准：

• 儿童照料 (CiC)：根据法律或法规赋予他们的权力，由法院、政府或政府机构置于机构、组织、机构或实体的控制或保护之下的儿童. CiC 的定义可以包括由养父母照顾或住在护理院或机构中的孩子，前提是该安排符合上述定义。 CiC 的定义不包括被领养或有指定法定监护人的儿童。
• 已知或怀疑对研究材料（或密切相关的化合物）或其任何规定成分不耐受或过敏。
• 表明儿童在学习干预和活动期间可能会搬出研究的地理范围，从而阻碍儿童对学习活动的依从性。
• 临床研究/实验药物：a) 在筛选访视后 30 天内参与另一项临床研究或接受研究药物，在筛选访视的最后 6 个月内参与任何营养研究或营养教学教育，并且之前参与过此学习。
• 患有严重贫血的儿童（血红蛋白 <8g/dL）。
• 有使用免疫抑制治疗史的儿童，例如 在筛选访问之前的过去六个月中口服皮质类固醇或化学疗法。
• 任何严重、严重或不稳定的身体或精神疾病的当前或相关病史，或任何可能使参与者不太可能完全完成研究的医学障碍，或由研究医生酌情决定对测试产品或程序造成不当风险的任何情况.
• 研究者认为最近 [2 个月] 有严重感染、损伤和/或手术史。
• 儿童在过去 3 个月内定期（每周≥3 次）食用营养补充剂和/或保健食品饮料。
• 属于申办者或研究地点的雇员或其直系亲属的孩子或已参加研究的孩子的兄弟姐妹。