腹式子宮全摘出術における S ケタミンの使用 (SKET)
2026年8月12日 更新者：Sng Ban Leong、KK Women's and Children's Hospital
腹式子宮摘出術後のモルヒネ消費と副作用を軽減するための標的制御静脈内麻酔中のSケタミン対プラセボの使用：無作為対照試験
この研究では、レミフェンタニル-プロポフォール標的制御注入による開腹式子宮摘出術を受ける女性の 24 時間での累積モルヒネ消費に対する低用量 S+ケタミンの効果を、プラセボと比較して調査します。
S+ケタミンを投与された患者と受けなかった患者の副作用プロファイルを比較します。
参加者は、それぞれ 45 人の患者の 2 つのグループにランダムに分配されます。
調査の概要
詳細な説明
最近では、ケタミンのような NMDA 受容体アンタゴニストを少量で使用すると、覚醒状態を損なうことなく、またはその精神模倣の悪影響を引き起こすことなく、術後の痛みとオピオイド消費を軽減するのに役立つことが示唆されています。
手術中のアジュバントとしてのS +ケタミンの臨床的有用性は、依然として議論の余地があります。 NMDA 受容体の活性化とそれに続く生化学的プロセスは、組織損傷後の痛覚過敏とオピオイド耐性の発達の両方において重要な役割を果たすことが証明されています。 さまざまな研究で、従来のバランスの取れた麻酔よりも S+ ケタミンの利点が報告されていますが、動物と健康なボランティアの両方で、二次痛覚過敏と術後期間のオピオイド必要量の増加につながる可能性があります。 他の研究では、少量のケタミンを 48 時間連続投与し、モルヒネによる患者管理鎮痛法 (PCA) を併用するか、ケタミンとアヘン剤を全身硬膜外に同時投与すると、累積モルヒネが著しく減少することが示されました。 しかし、S+-ケタミンの投与量、投与経路、およびタイミングは、設定によって異なりました。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -良性状態（筋腫、腺筋症）のためにKKHでレミフェンタニル-プロポフォールTCIによる開腹式子宮摘出術を受ける予定の21歳以上の女性、
- -この研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
- ASA I/II 患者の。
除外基準:
- -製品ラベルに記載されているように、S +ケタミンの使用が禁忌の患者。 未治療または不十分な治療を受けた甲状腺機能亢進症、過去6か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞、中枢神経系の疾患、眼圧上昇および穿孔性眼損傷、上気道の外科的処置など
- h/o 薬物またはアルコール乱用の患者
- -鎮痛薬の定期的な使用、または手術後12時間以内のオピオイドの使用
- -ベンゾジアゼピンまたは神経弛緩薬を慢性的に使用している患者
- 甲状腺ホルモン補充療法を受けている患者
- H / o IHD、HTN、甲状腺障害。
- BMI> 30kg/m2。
- H/o 精神障害。
- 腹腔鏡手術が開腹手術に変わりました。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スケット
静脈内 S+ケタミン 0.25 mg/kg (i.v.
ボーラス) と 0.25 mg/kg (i.v.
ボーラス) 抜管の 20 分前に、Minto モデルによるレミフェンタニルと、ターゲット コントロール注入ポンプによる Schnider モデルによるプロポフォール注入。
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S +ケタミンは、ミダゾラムと一緒に導入前に0.25mg / kg（ivボーラス）の用量でのみグループIに与えられます。抜管の20分前に0.25mg / kg（ivボーラス）
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プラセボコンパレーター：プラセボ
抜管の開始時と抜管の 20 分前に、通常の生理食塩水 (プラセボとして、同様の量) を静脈内投与し、Minto モデルによるレミフェンタニルと、Schnider モデルによるプロポフォールを、ターゲット コントロール注入ポンプを介して投与します。
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S +ケタミンは、ミダゾラムと一緒に導入前に0.25mg / kg（ivボーラス）の用量でのみグループIに与えられます。抜管の20分前に0.25mg / kg（ivボーラス）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TAHで使用されるSケタミン
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月4日
最初の投稿 (推定)
2015年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。