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S 氯胺酮在全腹式子宫切除术中的应用 (SKET)

2026年8月12日 更新者:Sng Ban Leong、KK Women's and Children's Hospital

在靶控静脉麻醉期间使用 S 氯胺酮与安慰剂以减少经腹子宫切除术后吗啡用量和副作用:一项随机对照试验

本研究调查了与安慰剂相比,低剂量 S+ 氯胺酮对接受开腹子宫切除术和瑞芬太尼丙泊酚靶控输注的女性 24 小时吗啡累积消耗量的影响。 它比较了接受 S+ 氯胺酮的患者与未接受的患者的不良反应情况。 参与者随机分为两组,每组 45 名患者。

研究概览

地位

撤销

干预/治疗

详细说明

最近有人提出,小剂量使用 NMDA 受体拮抗剂(如氯胺酮)有助于减少术后疼痛和阿片类药物的消耗,而不会影响清醒和/或引起其心理模仿副作用。

S+ 氯胺酮作为术中辅助药物的临床效用仍存在争议。 NMDA 受体激活和随后的生化过程已被证明在组织损伤后的痛觉过敏和阿片类药物耐受性的发展中起重要作用。 各种研究报告了 S+ 氯胺酮优于传统平衡麻醉的优势,但可能导致动物和健康人类志愿者在术后期间出现继发性痛觉过敏和阿片类药物需求增加。 其他研究表明,连续 48 小时给予小剂量氯胺酮,同时使用吗啡进行患者自控镇痛 (PCA),或全身、硬膜外联合给予氯胺酮和阿片类药物,可显着减少吗啡的累积。 然而,S+-氯胺酮的剂量、给药途径和给药时间因环境而异。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 计划在 KKH 接受瑞芬太尼异丙酚 TCI 开腹子宫切除术的 21 岁以上女性,用于良性状况(肌瘤、子宫腺肌症),
  • 愿意并能够对参与本研究给予书面知情同意
  • ASA I/II 患者的。

排除标准:

  • 有使用 S+氯胺酮禁​​忌症的患者,如产品标签中所列,例如 未经治疗或治疗不充分的甲状腺机能亢进、最近 6 个月内的不稳定型心绞痛或心肌梗塞、中枢神经系统疾病、眼压升高和眼穿孔损伤、上呼吸道手术等
  • 有 h/o 药物或酒精滥用的患者
  • 经常使用止痛药,或在手术后 12 小时内使用阿片类药物
  • 长期使用苯二氮卓类药物或神经安定药的患者
  • 服用甲状腺替代激素的患者
  • H/o IHD、HTN、甲状腺疾病。
  • 体重指数> 30kg/m2。
  • H/o 精神障碍。
  • 腹腔镜手术转为开腹手术。
  • 孕妇或哺乳期女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:斯凯特
静脉注射 S+氯胺酮 0.25 mg/kg (i.v. 推注)在开始和 0.25 毫克/千克(i.v. bolus)拔管前20分钟,通过目标控制输液泵,按照Minto模型瑞芬太尼和Schnider模型丙泊酚输注。
S+ 氯胺酮将在诱导前仅以 0.25mg/kg(静脉推注)的剂量与咪达唑仑和拔管前 20 分钟以 0.25mg/kg(静脉推注)的剂量给予 I 组
安慰剂比较:安慰剂
在拔管开始时和拔管前20分钟静脉注射生理盐水(作为安慰剂,体积相似),通过目标控制输液泵,根据Minto模型和瑞芬太尼,根据Schnider模型静脉注射异丙酚。
S+ 氯胺酮将在诱导前仅以 0.25mg/kg(静脉推注)的剂量与咪达唑仑和拔管前 20 分钟以 0.25mg/kg(静脉推注)的剂量给予 I 组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
TAH 中使用的 S 氯胺酮
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月4日

首次发布 (估计的)

2015年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月12日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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