Utilisation de la kétamine S dans l'hystérectomie abdominale totale (SKET)
L'utilisation de la kétamine S par rapport au placebo pendant l'anesthésie intraveineuse contrôlée par cible pour réduire la consommation de morphine et les effets secondaires après une hystérectomie abdominale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces derniers temps, il a été suggéré que l'antagoniste des récepteurs NMDA comme la kétamine, lorsqu'il est utilisé à petites doses, aide à réduire la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes sans compromettre l'éveil et/ou provoquer son effet indésirable psychomimétique.
L'utilité clinique de la kétamine S+ en tant qu'adjuvant peropératoire reste controversée. Il a été prouvé que l'activation des récepteurs NMDA et le processus biochimique ultérieur jouent un rôle important dans l'hyperalgésie après une lésion tissulaire et dans le développement de la tolérance aux opioïdes. Diverses études ont rapporté l'avantage de la kétamine S + par rapport à l'anesthésie équilibrée traditionnelle, mais peuvent entraîner une hyperalgésie secondaire et une augmentation des besoins en opioïdes en période postopératoire chez les animaux et les volontaires humains en bonne santé. D'autres études ont montré que l'administration continue de 48 heures de kétamine à petite dose, associée à une analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec de la morphine, ou à une co-administration épidurale systémique de kétamine et d'opiacés réduisait considérablement la morphine cumulative. Cependant, la posologie, la voie et le moment de l'administration de la S+-kétamine variaient selon les contextes.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 21 ans devant subir une hystérectomie abdominale ouverte avec rémifentanil-propofol TCI en KKH pour affection bénigne (fibromes, adénomyose),
- Être disposé et capable de donner un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude
- Patient ASA I/II.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant des contre-indications à l'utilisation de S+kétamine, comme indiqué sur l'étiquette du produit, par ex. hyperfonctionnement thyroïdien non traité ou insuffisamment traité, angine de poitrine instable ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, maladies du SNC, augmentation de la pression intraoculaire et lésions oculaires perforantes, interventions chirurgicales dans les voies respiratoires supérieures, etc.
- Patients ayant un abus de drogue ou d'alcool h/o
- Utilisation régulière d'analgésiques ou utilisation d'opioïdes dans les 12 heures suivant la chirurgie
- Patient sous consommation chronique de benzodiazépines ou de neuroleptiques
- Patient sous hormone thyroïdienne de remplacement
- H / o IHD, HTN, trouble thyroïdien.
- IMC> 30kg/m2.
- H/o Trouble psychiatrique.
- Chirurgie laparoscopique convertie en chirurgie ouverte.
- Femme enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CROQUIS
S+kétamine intraveineuse 0,25 mg/kg (i.v.
bolus) au début et 0,25 mg/kg (i.v.
bolus) 20 minutes avant l'extubation avec du rémifentanil selon le modèle de Minto et une perfusion de propofol selon le modèle de Schnider via une pompe à perfusion de contrôle cible.
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La S+kétamine sera administrée dans le groupe I uniquement aux doses de 0,25 mg/kg (bolus iv) avant l'induction avec le midazolam et 0,25 mg/kg (bolus iv) 20 minutes avant l'extubation
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Comparateur placebo: PLACEBO
Solution saline normale intraveineuse (comme placebo, avec un volume similaire) au début et 20 minutes avant l'extubation avec du rémifentanil selon le modèle de Minto et du propofol selon le modèle de Schnider via une pompe à perfusion de contrôle cible.
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La S+kétamine sera administrée dans le groupe I uniquement aux doses de 0,25 mg/kg (bolus iv) avant l'induction avec le midazolam et 0,25 mg/kg (bolus iv) 20 minutes avant l'extubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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S kétamine utilisée dans TAH
Délai: 1 ANNÉE
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1 ANNÉE
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/905/D
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