S Uso de Cetamina em Histerectomia Abdominal Total (SKET)
O uso de cetamina S versus placebo durante anestesia intravenosa controlada por alvo para reduzir o consumo de morfina e efeitos colaterais após histerectomia abdominal: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos tempos, tem sido sugerido que o antagonista do receptor NMDA, como a cetamina, quando usado em pequenas doses, ajuda a reduzir a dor pós-operatória e o consumo de opioides sem comprometer a vigília e ou causar seu efeito adverso psicomimético.
A utilidade clínica da cetamina S+ como adjuvante intraoperatório permanece controversa. Foi comprovado que a ativação do receptor NMDA e o subsequente processo bioquímico desempenham um papel importante tanto na hiperalgesia após lesão tecidual quanto no desenvolvimento de tolerância a opioides. Vários estudos relataram a vantagem da cetamina S+ sobre a anestesia balanceada tradicional, mas pode levar a hiperalgesia secundária e aumento da necessidade de opioides no período pós-operatório em animais e voluntários humanos saudáveis. Outros estudos mostraram que a administração contínua de 48 horas de cetamina em pequenas doses, juntamente com analgesia controlada pelo paciente (PCA) com morfina, ou coadministração epidural sistêmica de cetamina e opiáceos reduziu acentuadamente a morfina cumulativa. No entanto, a dosagem, via e tempo de administração de S+-cetamina variaram em diferentes configurações.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres acima de 21 anos agendadas para histerectomia abdominal aberta com remifentanil-propofol TCI em KKH para condição benigna (miomas, adenomiose),
- Estar disposto e ser capaz de dar consentimento informado por escrito para a participação neste estudo
- paciente ASA I/II.
Critério de exclusão:
- Paciente com contraindicações ao uso de S+cetamina, conforme listado no rótulo do produto, por exemplo. hiperfunção da tireoide não tratada ou insuficientemente tratada, angina pectoris instável ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, doenças do SNC, aumento da pressão intraocular e lesões oculares perfurantes, procedimentos cirúrgicos no trato respiratório superior, etc.
- Pacientes com abuso h/o de drogas ou álcool
- Uso regular de analgésicos ou uso de opioides nas 12 horas anteriores à cirurgia
- Paciente em uso crônico de benzodiazepínicos ou neurolépticos
- Paciente em uso de hormônio de reposição da tireoide
- H/o IHD, HTN, Distúrbios da tireóide.
- IMC > 30kg/m2.
- H/o Transtorno psiquiátrico.
- Cirurgia laparoscópica convertida em cirurgia aberta.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ESBOÇO
S+cetamina intravenosa 0,25 mg/kg (i.v.
bolus) no início e 0,25 mg/kg (i.v.
bolus) 20 minutos antes da extubação juntamente com remifentanil segundo modelo de Minto e infusão de propofol segundo modelo de Schnider por meio de bomba de infusão de controle alvo.
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A S+cetamina será administrada no grupo I apenas nas doses de 0,25mg/kg (iv em bolus) antes da indução junto com midazolam e 0,25 mg/kg (iv em bolus) 20 minutos antes da extubação
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Comparador de Placebo: PLACEBO
Solução salina normal intravenosa (como placebo, com volume semelhante) no início e 20 minutos antes da extubação juntamente com remifentanil segundo modelo de Minto e propofol segundo modelo de Schnider por meio de bomba de infusão de controle alvo.
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A S+cetamina será administrada no grupo I apenas nas doses de 0,25mg/kg (iv em bolus) antes da indução junto com midazolam e 0,25 mg/kg (iv em bolus) 20 minutos antes da extubação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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S cetamina usada em TAH
Prazo: 1 ANO
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1 ANO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/905/D
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