Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ketaminu S při totální abdominální hysterektomii (SKET)

10. října 2024 aktualizováno: KK Women's and Children's Hospital

Použití S ketaminu versus placebo během cíleně kontrolované intravenózní anestezie ke snížení spotřeby morfinu a vedlejších účinků po abdominální hysterektomii: Randomizovaná kontrolní studie

Tato studie zkoumá účinek nízké dávky S+ketaminu ve srovnání s placebem na kumulativní spotřebu morfinu po 24 hodinách u žen podstupujících otevřenou abdominální hysterektomii s cílovou řízenou infuzí remifentanil-propofol. Porovnává profil nežádoucích účinků u pacientů užívajících S+ketamin ve srovnání s těmi, kteří jej neužívali. Účastníci jsou náhodně rozděleni do dvou skupin po 45 pacientech.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V nedávné době bylo navrženo , že antagonista NMDA receptoru , jako je ketamin , když se používá v malých dávkách , pomáhá snižovat pooperační bolest a spotřebu opioidů , aniž by to ohrozilo bdělost a nebo způsobilo jeho psycho mimetický nepříznivý účinek .

Klinická užitečnost S+ ketaminu jako adjuvans během operace zůstává kontroverzní. Bylo prokázáno, že aktivace NMDA receptoru a následný biochemický proces hrají důležitou roli jak v hyperalgezii po poškození tkáně, tak při rozvoji tolerance k opioidům. Různé studie uvádějí výhodu S+ ketaminu oproti tradiční vyvážené anestezii, ale může vést k sekundární hyperalgezii a zvýšené potřebě opioidů v pooperačním období jak u zvířat, tak u zdravých lidských dobrovolníků. Jiné studie ukázaly, že 48hodinové kontinuální podávání malých dávek ketaminu spolu s pacientem kontrolovanou analgezií (PCA) s morfinem nebo systémovým, epidurálním současným podáváním ketaminu a opiátů výrazně snížilo kumulativní morfin. Nicméně dávkování, cesta a načasování podávání S+-ketaminu se v různých podmínkách lišily.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U žen ve věku nad 21 let je plánována otevřená abdominální hysterektomie s remifentanil-propofol TCI v KKH pro benigní stav (myomy, adenomyóza),
  • Buďte ochotni a schopni dát písemný informovaný souhlas s účastí v této studii
  • ASA I/II pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kontraindikacemi užívání S+ketaminu, jak je uvedeno na etiketě přípravku, např. neléčená nebo nedostatečně léčená hyperfunkce štítné žlázy, nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu v posledních 6 měsících, onemocnění CNS, zvýšený nitrooční tlak a perforující poranění oka, chirurgické výkony na horních cestách dýchacích apod.
  • Pacienti se zneužíváním drog nebo alkoholu
  • Pravidelné užívání analgetik nebo užívání opioidů do 12 hodin po operaci
  • Pacient s chronickým užíváním benzodiazepinů nebo neurololeptik
  • Pacient na substitučním hormonu štítné žlázy
  • H/o IHD, HTN, Porucha štítné žlázy.
  • BMI> 30 kg/m2.
  • H/o Psychiatrická porucha.
  • Laproskopická operace převedena na otevřenou operaci.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SKET
Intravenózní S+ketamin 0,25 mg/kg (i.v. bolus) na začátku a 0,25 mg/kg (i.v. bolus) 20 minut před extubací spolu s remifentanilem podle modelu Minto a infuzí propofolu podle modelu Schnider přes cílovou kontrolní infuzní pumpu.
Lék: S Ketamin
S+ketamin bude podáván ve skupině I pouze v dávkách 0,25 mg/kg (iv bolus) před indukcí spolu s midazolamem a 0,25 mg/kg (iv bolus) 20 minut před extubací
Komparátor placeba: PLACEBO
Intravenózní normální fyziologický roztok (jako placebo, s podobným objemem) na začátku a 20 minut před extubací spolu s remifentanilem podle modelu Minto a propofolem podle modelu Schnider prostřednictvím cílové kontrolní infuzní pumpy.
Lék: S Ketamin
S+ketamin bude podáván ve skupině I pouze v dávkách 0,25 mg/kg (iv bolus) před indukcí spolu s midazolamem a 0,25 mg/kg (iv bolus) 20 minut před extubací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
S ketamin používaný v TAH
Časové okno: 1 ROK
1 ROK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KK Women's and Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/905/D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální abdominální hysterektomie

Klinické studie na S Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit