Использование кетамина при тотальной абдоминальной гистерэктомии (SKET)
Использование S-кетамина по сравнению с плацебо во время контролируемой внутривенной анестезии для снижения потребления морфина и побочных эффектов после абдоминальной гистерэктомии: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время было высказано предположение, что антагонист рецептора NMDA, такой как кетамин, при использовании в малых дозах помогает уменьшить послеоперационную боль и потребление опиоидов без ущерба для бодрствования и/или вызывая его психомиметический побочный эффект.
Клиническая полезность S+ кетамина в качестве адъюванта во время операции остается спорной. Было доказано, что активация рецептора NMDA и последующий биохимический процесс играют важную роль как в гипералгезии после повреждения ткани, так и в развитии толерантности к опиоидам. В различных исследованиях сообщалось о преимуществе S+ кетамина по сравнению с традиционной сбалансированной анестезией, но это может привести к вторичной гипералгезии и увеличению потребности в опиоидах в послеоперационном периоде как у животных, так и у здоровых людей-добровольцев. Другие исследования показали, что непрерывное введение малых доз кетамина в течение 48 часов вместе с контролируемой пациентом анальгезией (PCA) с морфином или системным, эпидуральным совместным введением кетамина и опиатов заметно снижало кумулятивный эффект морфина. Однако дозировка, способ и время введения S+-кетамина различались в разных условиях.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте старше 21 года планируют провести открытую абдоминальную гистерэктомию с ремифентанил-пропофолом TCI в ККХ по поводу доброкачественного состояния (миомы, аденомиоз),
- Быть готовым и способным дать письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.
- Пациент ASA I/II.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к применению S+кетамина, как указано на этикетке продукта, например. нелеченная или недостаточно леченная гиперфункция щитовидной железы, нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 6 мес, заболевания ЦНС, повышенное внутриглазное давление и перфоративные повреждения глаз, оперативные вмешательства на верхних дыхательных путях и др.
- Пациенты с в/о злоупотреблением наркотиками или алкоголем
- Регулярное использование анальгетиков или использование опиоидов в течение 12 часов после операции
- Пациент, постоянно принимающий бензодиазепины или нейролептики.
- Пациент на замещающем гормоне щитовидной железы
- H/o ИБС, АГ, заболевание щитовидной железы.
- ИМТ> 30 кг/м2.
- Х/о психическое расстройство.
- Лапроскопическая хирургия преобразована в открытую операцию.
- Беременные или кормящие самки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: СКЕТ
Внутривенно S+кетамин 0,25 мг/кг (в/в
болюс) в начале и 0,25 мг/кг (в/в.
болюс) за 20 мин до экстубации с ремифентанилом по модели Минто и инфузией пропофола по модели Шнайдера через инфузионный насос с целевым контролем.
|
S+кетамин будет вводиться в группе I только в дозах 0,25 мг/кг (в/в болюс) перед индукцией вместе с мидазоламом и 0,25 мг/кг (в/в болюс) за 20 минут до экстубации.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Внутривенно физиологический раствор (как плацебо, в том же объеме) в начале и за 20 минут до экстубации вместе с ремифентанилом по модели Minto и пропофолом по модели Schnider через инфузионную помпу с целевым контролем.
|
S+кетамин будет вводиться в группе I только в дозах 0,25 мг/кг (в/в болюс) перед индукцией вместе с мидазоламом и 0,25 мг/кг (в/в болюс) за 20 минут до экстубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
S-кетамин, используемый при TAH
Временное ограничение: 1 ГОД
|
1 ГОД
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/905/D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .