전체 복부 자궁적출술에서 S 케타민 사용 (SKET)
2026년 8월 12일 업데이트: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
복부 자궁 적출술 후 모르핀 소비 및 부작용을 줄이기 위해 표적 제어 정맥 마취 중 S 케타민 대 위약 사용: 무작위 대조 시험
이 연구는 레미펜타닐-프로포폴 표적 제어 주입으로 개방 복부 자궁 절제술을 받는 여성의 24시간 누적 모르핀 소비에 대한 저용량 S+케타민의 효과를 위약과 비교하여 조사합니다.
그것은 S+케타민을 투여받은 환자와 그렇지 않은 환자의 부작용 프로필을 비교합니다.
참가자는 각각 45명의 환자로 구성된 두 그룹으로 무작위로 분배됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근에는 케타민과 같은 NMDA 수용체 길항제를 소량 사용하면 깨어 있음을 손상시키거나 정신 모방 부작용을 유발하지 않으면서 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 줄이는 데 도움이 된다고 제안되었습니다.
수술 중 보조제로서 S+ 케타민의 임상적 유용성은 여전히 논란의 여지가 있습니다. NMDA 수용체 활성화 및 후속 생화학적 과정은 조직 손상 후 통각과민 및 아편유사제 내성 발달 모두에서 중요한 역할을 하는 것으로 입증되었습니다. 다양한 연구에서 전통적인 균형 마취에 비해 S+ 케타민의 이점이 보고되었지만 동물과 건강한 인간 지원자 모두에서 수술 후 기간에 이차 통각 과민 및 오피오이드 요구량 증가로 이어질 수 있습니다. 다른 연구에서는 소량의 케타민을 48시간 연속 투여하고 모르핀을 사용한 환자 조절 진통제(PCA) 또는 케타민과 아편제의 전신 경막외 동시 투여가 누적 모르핀을 현저하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 S+-케타민의 투여량, 경로 및 투여 시기는 환경에 따라 다양했습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 상태(유섬유종, 자궁선근종)에 대해 KKH에서 remifentanil-propofol TCI를 사용하여 개방 복부 자궁적출술을 받을 예정인 21세 이상의 여성,
- 이 연구 참여에 대해 서면 동의서를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
- ASA I/II 환자.
제외 기준:
- 제품 라벨에 나열된 S+케타민 사용에 대한 금기 사항이 있는 환자. 치료를 받지 않았거나 불충분하게 치료받은 갑상선기능항진증, 최근 6개월 이내의 불안정형 협심증 또는 심근경색증, 중추신경계 질환, 안압 상승 및 안구 천공 손상, 상기도 수술 등
- h/o 약물 또는 알코올 남용 환자
- 진통제를 정기적으로 사용하거나 수술 후 12시간 이내에 아편유사제를 사용합니다.
- 벤조디아제핀 또는 신경이완제를 만성적으로 사용하는 환자
- 갑상선 대체 호르몬 환자
- H/o IHD, HTN, 갑상선 장애.
- BMI> 30kg/m2.
- H/o 정신 장애.
- 복강경 수술은 개복 수술로 전환되었습니다.
- 임신 또는 모유 수유 여성의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SKET
정맥 S + 케타민 0.25 mg/kg(i.v.
볼루스) 및 0.25 mg/kg(i.v.
bolus) 발관 20분 전에 Minto 모델에 따른 remifentanil 및 Schnider 모델에 따른 프로포폴과 함께 target control 주입 펌프를 통해 주입합니다.
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S+케타민은 미다졸람과 함께 유도 전에 0.25mg/kg(iv bolus) 및 발관 20분 전에 0.25mg/kg(iv bolus)의 용량으로만 그룹 I에서 제공됩니다.
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위약 비교기: 위약
목표 제어 주입 펌프를 통해 Minto 모델에 따른 레미펜타닐 및 슈나이더 모델에 따른 프로포폴과 함께 시작 및 발관 20분 전에 정상 식염수(위약으로서, 유사한 용량)를 정맥 주사합니다.
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S+케타민은 미다졸람과 함께 유도 전에 0.25mg/kg(iv bolus) 및 발관 20분 전에 0.25mg/kg(iv bolus)의 용량으로만 그룹 I에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TAH에 사용되는 S 케타민
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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