S Ketaminanvändning vid total abdominal hysterektomi (SKET)
Användningen av S-ketamin kontra placebo under målkontrollerad intravenös anestesi för att minska morfinkonsumtionen och biverkningar efter abdominal hysterektomi: ett randomiserat kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På senare tid har det föreslagits att NMDA-receptorantagonister som ketamin när de används i små doser hjälper till att minska postoperativ smärta och opioidkonsumtion utan att kompromissa med vakenhet och eller orsaka dess psykomimetiska biverkning.
Den kliniska användbarheten av S+ ketamin som adjuvans intraoperativt är fortfarande kontroversiell. NMDA-receptoraktiveringen och den efterföljande biokemiska processen har visat sig spela en viktig roll i både hyperalgesi efter vävnadsskada och utvecklingen av opioidtolerans. Olika studier har rapporterat fördelen med S+ ketamin jämfört med traditionell balanserad anestesi, men kan leda till sekundär hyperalgesi och ökat opioidbehov i postoperativ period hos både djur och friska frivilliga människor. Andra studier visade att 48 timmars kontinuerlig administrering av smådoser av ketamin, tillsammans med patientkontrollerad analgesi (PCA) med morfin, eller systemisk, epidural samtidig administrering av ketamin och opiater markant minskade kumulativt morfin. Doseringen, vägen och tidpunkten för administrering av S+-ketamin varierade dock i olika miljöer.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor över 21 år ska genomgå öppen bukhysterektomi med remifentanil-propofol TCI i KKH för benignt tillstånd (fibroider, adenomyos),
- Var villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i denna studie
- ASA I/II patientens.
Exklusions kriterier:
- Patient med kontraindikationer för användning av S+ketamin, som anges i produktetiketten t.ex. obehandlad eller otillräckligt behandlad sköldkörtelhyperfunktion, instabil angina pectoris eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna, sjukdomar i CNS, ökat intraokulärt tryck och perforerande ögonskador, kirurgiska ingrepp i de övre luftvägarna, etc.
- Patienter med h/o drog- eller alkoholmissbruk
- Regelbunden användning av analgetika eller användning av opioider inom 12 timmar efter operationen
- Patient med kronisk användning av bensodiazepin eller neuroleptika
- Patient på sköldkörtelersättningshormon
- H/o IHD,HTN,sköldkörtelstörning.
- BMI > 30 kg/m2.
- H/o Psykiatrisk störning.
- Laproskopisk kirurgi omvandlas till öppen kirurgi.
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SKETTA
Intravenös S+ketamin 0,25 mg/kg (i.v.
bolus) i början och 0,25 mg/kg (i.v.
bolus) 20 minuter före extubation tillsammans med remifentanil enligt Minto-modellen och propofolinfusion enligt Schnider-modellen genom målkontrollinfusionspump.
|
S+ketamin ges i grupp I endast i doserna 0,25 mg/kg (iv bolus) före induktion tillsammans med midazolam och 0,25 mg/kg (iv bolus) 20 minuter före extubering
|
|
Placebo-jämförare: PLACEBO
Intravenös normal koksaltlösning (som placebo, med liknande volym) i början och 20 minuter före extubering tillsammans med remifentanil enligt Minto-modell och propofol enligt Schnider-modell genom målkontrollinfusionspump.
|
S+ketamin ges i grupp I endast i doserna 0,25 mg/kg (iv bolus) före induktion tillsammans med midazolam och 0,25 mg/kg (iv bolus) 20 minuter före extubering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
S ketamin som används i TAH
Tidsram: 1 ÅR
|
1 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008/905/D
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .