POAG患者における線維柱帯切除術後の眼の硬さの変化
2020年2月19日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
POAG または PEX 患者における線維柱帯切除術後の眼の硬さの変化
視神経乳頭および/または強膜の生体力学的特性が緑内障の発症に関与しているという仮説が立てられています。 臨床研究によって目の生体力学的特性についての洞察を得るアプローチの 1 つは、圧力と体積の関係を表すフリーデンヴァルト方程式に基づいています。 この式は、眼球の弾力性を表す、いわゆる眼球剛性を表します。
方程式を解くためには、レーザー干渉計による眼底拍動振幅 (FPA) の測定と、パルス振幅 (PA) の動的輪郭眼圧測定評価を実行する必要があります。
さらに、緑内障患者における脈絡膜厚さの測定結果には議論の余地があるため、線維柱帯切除術の前後に OCT を使用して脈絡膜厚さが評価されます。
この研究の焦点は、原発開放隅角緑内障 (POAG) または偽剥離隅角緑内障 (PEX) の患者における外科的線維柱帯切除術後の眼の硬直性と脈絡膜厚の変化にあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- POAGまたは偽剥離性緑内障（PEX）を除く正常な眼科所見
- 線維柱帯切除術を予定している患者
除外基準:
- 研究前の3週間以内に臨床試験に参加していること
- 最初の研究日の3週間前に臨床的に関連する病気の症状がある
- 臨床研究者によって判断された、研究目的を妨げる重篤な病状の存在または病歴
- 他のタイプの緑内障（色素性緑内障、急性隅角閉鎖の病歴など）
- 過去の緑内障手術歴
- 術後IOP ≤ 8 mmHg
- 過去3か月以内の眼の炎症または感染症
- 抗緑内障薬を除く任意の眼科薬による局所治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：線維柱帯切除術
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手術前と手術後28±7日で測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目の硬さの変化
時間枠：ベースラインおよび術後 28±7 日
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手術後の眼の硬さの変化
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ベースラインおよび術後 28±7 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼底拍動振幅
時間枠：ベースラインおよび術後 28±7 日
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ベースラインおよび術後 28±7 日
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眼球パルス振幅
時間枠：ベースラインおよび術後 28±7 日
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ベースラインおよび術後 28±7 日
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平均動脈圧
時間枠：ベースラインおよび術後 28±7 日
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ベースラインおよび術後 28±7 日
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脈拍数
時間枠：ベースラインおよび術後 28±7 日
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ベースラインおよび術後 28±7 日
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眼軸長さ
時間枠：ベースラインおよび術後 28±7 日
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ベースラインおよび術後 28±7 日
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脈絡膜の厚さ
時間枠：ベースラインおよび術後 28±7 日
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ベースラインおよび術後 28±7 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月13日
一次修了 (実際)
2017年6月8日
研究の完了 (実際)
2017年6月8日
試験登録日
最初に提出
2014年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。