Förändringar i okulär stelhet efter trabekulektomi hos patienter med POAG
Förändringar i okulär stelhet efter trabekulektomi hos patienter med POAG eller PEX
Det har antagits att de biomekaniska egenskaperna hos synnervens huvud och/eller sclera spelar en roll i utvecklingen av glaukom. Ett tillvägagångssätt för att få insikt i ögats biomekaniska egenskaper med hjälp av kliniska studier är baserat på Friedenwalds ekvation, som representerar ett tryck-volymförhållande. Denna ekvation representerar den så kallade okulära stelheten, som uttrycker jordens elasticitet.
För att kunna lösa ekvationen måste mätningar av funduspulsationsamplitud (FPA) med laserinterferometri och dynamisk konturtonometrisk bedömning av pulsamplituden (PA) utföras.
Dessutom kommer koroidal tjocklek att bedömas med OCT före och efter trabekulektomi, eftersom resultat i koroidal tjockleksmätningar hos patienter med glaukom är kontroversiella.
Fokus för denna studie ligger på förändringar av okulär stelhet och koroidal tjocklek efter kirurgisk trabekulektomi hos patienter med primär öppenvinkelglaukom (POAG) eller pseudoexfolieringsglaukom (PEX).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor över 18 år
- Normala ögonfynd förutom POAG eller Pseudoexfoliation glaukom (PEX)
- Patienter schemalagda för trabekulektomi
Exklusions kriterier:
- Deltagande i en klinisk prövning under de tre veckorna före studien
- Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
- Närvaro eller historia av ett allvarligt medicinskt tillstånd som kommer att störa studiens syfte enligt bedömning av den kliniska utredaren
- Andra typer av glaukom, såsom pigmentglaukom, historia av akut vinkelstängning
- Historik om tidigare glaukomoperationer
- Postoperativ IOP ≤ 8 mmHg
- Ögoninflammation eller infektion under de senaste 3 månaderna
- Topikal behandling med vilket ögonläkemedel som helst förutom medicin mot glaukom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: trabekulektomi
|
uppmätt före operationen och 28±7 dagar efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i okulär stelhet
Tidsram: Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
Förändring i okulär stelhet efter operation
|
Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funduspulsationsamplitud
Tidsram: Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
|
Okulär pulsamplitud
Tidsram: Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
|
Pulsfrekvens
Tidsram: Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
|
Axiella ögonlängd
Tidsram: Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
|
koroidal tjocklek
Tidsram: Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
Baslinje och 28±7 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-040411
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .