Изменения ригидности глаза после трабекулэктомии у больных с ПОУГ
Изменения ригидности глаза после трабекулэктомии у пациентов с ПОУГ или ПЭС
Было высказано предположение, что биомеханические свойства диска зрительного нерва и/или склеры играют роль в развитии глаукомы. Один из подходов к пониманию биомеханических свойств глаза с помощью клинических исследований основан на уравнении Фриденвальда, представляющем зависимость давления от объема. Это уравнение представляет собой так называемую жесткость глаза, которая выражает эластичность глазного яблока.
Чтобы иметь возможность решить уравнение, необходимо провести измерения амплитуды пульсации глазного дна (АФП) с помощью лазерной интерферометрии и динамической контурной тонометрической оценки амплитуды пульса (ПА).
Кроме того, толщина хориоидеи будет оцениваться с помощью ОКТ до и после трабекулэктомии, поскольку результаты измерения толщины хориоидеи у пациентов с глаукомой противоречивы.
В центре внимания данного исследования находятся изменения ригидности глаза и толщины хориоидеи после хирургической трабекулэктомии у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) или псевдоэксфолиативной глаукомой (ПЭС).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Нормальные офтальмологические признаки, за исключением ПОУГ или псевдоэксфолиативной глаукомы (ПЭС)
- Пациенты, которым назначена трабекулэктомия
Критерий исключения:
- Участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Наличие или наличие в анамнезе тяжелого заболевания, которое по мнению клинического исследователя будет мешать достижению цели исследования.
- Другие типы глаукомы, такие как пигментная глаукома, остроугольная закрытоугольная глаукома в анамнезе.
- История предыдущей хирургии глаукомы
- Послеоперационное ВГД ≤ 8 мм рт.ст.
- Воспаление или инфекция глаз в течение последних 3 месяцев
- Местное лечение любым офтальмологическим препаратом, кроме антиглаукоматозных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: трабекулэктомия
|
измеряли до операции и через 28±7 дней после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окулярной ригидности
Временное ограничение: Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
Изменение окулярной ригидности после операции
|
Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амплитуда пульсации глазного дна
Временное ограничение: Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
|
Амплитуда глазного пульса
Временное ограничение: Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
|
Частота пульса
Временное ограничение: Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
|
Осевая длина глаза
Временное ограничение: Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
|
толщина хориоидеи
Временное ограничение: Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
Исходный уровень и 28±7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-040411
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .