Zmiany sztywności gałki ocznej po trabekulektomii u pacjentów z POAG
Zmiany sztywności gałki ocznej po trabekulektomii u pacjentów z POAG lub PEX
Postawiono hipotezę, że właściwości biomechaniczne głowy nerwu wzrokowego i/lub twardówki odgrywają rolę w rozwoju jaskry. Jedno podejście do uzyskiwania wglądu w biomechaniczne właściwości oka za pomocą badań klinicznych opiera się na równaniu Friedenwalda, reprezentującym zależność ciśnienie-objętość. To równanie reprezentuje tzw. sztywność oka, która wyraża elastyczność kuli ziemskiej.
Aby móc rozwiązać równanie, należy wykonać pomiary amplitudy pulsacji dna oka (FPA) interferometrią laserową oraz dynamiczną tonometryczną ocenę konturu amplitudy tętna (PA).
Dodatkowo grubość naczyniówki zostanie oceniona za pomocą OCT przed i po trabekulektomii, ponieważ wyniki pomiarów grubości naczyniówki u pacjentów z jaskrą są kontrowersyjne.
Celem pracy było zbadanie zmian sztywności gałki ocznej i grubości naczyniówki oka po chirurgicznej trabekulektomii u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) lub jaskrą pseudoeksfoliacyjną (PEX).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych z wyjątkiem POAG lub jaskry rzekomozłuszczającej (PEX)
- Pacjenci zakwalifikowani do trabekulektomii
Kryteria wyłączenia:
- Udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Obecność lub historia ciężkiego stanu medycznego, który będzie kolidował z celem badania, zgodnie z oceną badacza klinicznego
- Inne rodzaje jaskry, takie jak jaskra barwnikowa, historia ostrego zamknięcia kąta przesączania
- Historia poprzednich operacji jaskry
- Pooperacyjne IOP ≤ 8 mmHg
- Zapalenie oka lub infekcja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Miejscowe leczenie dowolnym lekiem okulistycznym z wyjątkiem leków przeciwjaskrowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: trabekulektomia
|
mierzony przed operacją i 28±7 dni po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności oka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
Zmiana sztywności oka po operacji
|
Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amplituda pulsacji dna oka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
|
Amplituda tętna oka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
|
Puls
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
|
Osiowa długość oka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
|
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
Wartość wyjściowa i 28 ± 7 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-040411
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .